腹腔鏡下胆嚢摘出術における経皮的経穴電気刺激の応用
2023年6月30日 更新者：Wang wanxia、Yangzhou University
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者の周術期の痛みと術後早期回復に対する腹横面ブロックと組み合わせた経皮的経穴電気刺激の効果
術後の痛みを軽減し、術後の回復を促進するために、腹腔鏡下胆嚢摘出術における腹横面ブロックと組み合わせた経皮的経穴電気刺激の適用を検討する。
調査の概要
詳細な説明
経皮的ツボ電気刺激は、術前予防、術中麻酔、術後のリハビリテーションに応用されており、周術期の不安を軽減し、術前の禁煙と禁酒の効果を高め、術前の絶食時間を短縮することができます。
手術中、麻酔薬の量を減らし、抗炎症作用と抗ストレス作用をもたらし、循環を安定させ、重要な臓器を保護します。術後、患者の覚醒の速度と質を向上させ、維持機能の回復を促進し、免疫機能を調節し、術後の痛み、術後の吐き気と嘔吐、術後の尿閉などの術後の副作用を軽減します。
一般的な神経ブロックの 1 つとして、腹横筋ブロックは臨床で使用されており、その主な機能は周術期の痛みを軽減し、外傷性ストレスと鎮痛薬の量を減らすことです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) クラス I および II
- 年齢 18 ～ 65 歳
- 初めての腹腔鏡下胆嚢摘出術
- 経穴貼付部位に破裂、感染がないこと
- 患者はインフォームドコンセントフォームを理解し、署名します。
除外基準:
- 視覚障害、聴覚障害、アルコール依存症のある人
- 糖尿病、心筋梗塞または脳血管障害の既往、肝機能障害、腎機能障害
- 非ステロイド薬、抗コリン薬、麻酔薬にアレルギーのある方
- 研究にご協力いただけない方、研究への参加を拒否したり、研究途中で辞退を申し出られた方
- 局所的な皮膚の損傷、感染症、体内の電気生理学的装置の埋め込みなど、経皮的電気刺激が禁忌の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TTグループ
両側の内関経穴(PC6)、合谷経穴(LI4)、足三里(ST36)を選択し、麻酔30分前に経皮経穴を電子鍼装置で電気刺激し、両側腹部横断面遮断を行った。
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経皮的経穴電気刺激技術は、経絡理論に基づいて、人間の生体電気に近い微量電流を経穴表面に流して疾患の予防・治療を行う技術であり、経皮的神経電気刺激と経穴を組み合わせた新しい治療法です。
鍼治療の関連技術の一つで、安全・非侵襲・簡単で新しいツボ刺激法です。
腹横筋ブロックは、腹横筋面に局所麻酔薬を注入し、腹横面を通る感覚神経をブロックして鎮痛効果を得る技術です。
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アクティブコンパレータ：TEグループ
両側内関経穴(PC6)、合谷経穴(LI4)、祖三里(ST36)を選択し、麻酔の30分前に電子鍼装置で経皮経穴を電気刺激した。
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経皮的経穴電気刺激技術は、経絡理論に基づいて、人間の生体電気に近い微量電流を経穴表面に流して疾患の予防・治療を行う技術であり、経皮的神経電気刺激と経穴を組み合わせた新しい治療法です。
鍼治療の関連技術の一つで、安全・非侵襲・簡単で新しいツボ刺激法です。
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アクティブコンパレータ：TAグループ
麻酔前に両側腹部横断面ブロックが行われます。
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腹横筋ブロックは、腹横筋面に局所麻酔薬を注入し、腹横面を通る感覚神経をブロックして鎮痛効果を得る技術です。
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介入なし：Cグループ
麻酔前のツボへの経皮的電気刺激や腹横面ブロックは許可されていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS(ビジュアルアナログスケール)スコア
時間枠：手術前日
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術後疼痛は、視覚的アナログスコアリングを使用して手術後に評価されます。
痛みを評価するスコア。長さ約 10 cm の水泳定規を使用し、片面に 10 個の目盛りが付いており、両端に「0」と「10」が付いています。0 点は痛みがないことを意味し、10 点は最も激しい痛みを表します。それは耐えられないことだ。
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手術前日
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VAS(ビジュアルアナログスケール)スコア
時間枠：手術後30分
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術後疼痛は、視覚的アナログスコアリングを使用して手術後に評価されます。
痛みを評価するスコア。長さ約 10 cm の水泳定規を使用し、片面に 10 個の目盛りが付いており、両端に「0」と「10」が付いています。0 点は痛みがないことを意味し、10 点は最も激しい痛みを表します。それは耐えられないことだ。
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手術後30分
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VAS(ビジュアルアナログスケール)スコア
時間枠：手術後6時間後
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術後疼痛は、視覚的アナログスコアリングを使用して手術後に評価されます。
痛みを評価するスコア。長さ約 10 cm の水泳定規を使用し、片面に 10 個の目盛りが付いており、両端に「0」と「10」が付いています。0 点は痛みがないことを意味し、10 点は最も激しい痛みを表します。それは耐えられないことだ。
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手術後6時間後
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VAS(ビジュアルアナログスケール)スコア
時間枠：手術後12時間後
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術後疼痛は、視覚的アナログスコアリングを使用して手術後に評価されます。
痛みを評価するスコア。長さ約 10 cm の水泳定規を使用し、片面に 10 個の目盛りが付いており、両端に「0」と「10」が付いています。0 点は痛みがないことを意味し、10 点は最も激しい痛みを表します。それは耐えられないことだ。
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手術後12時間後
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VAS(ビジュアルアナログスケール)スコア
時間枠：手術後24時間
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術後疼痛は、視覚的アナログスコアリングを使用して手術後に評価されます。
痛みを評価するスコア。長さ約 10 cm の水泳定規を使用し、片面に 10 個の目盛りが付いており、両端に「0」と「10」が付いています。0 点は痛みがないことを意味し、10 点は最も激しい痛みを表します。それは耐えられないことだ。
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手術後24時間
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VAS(ビジュアルアナログスケール)スコア
時間枠：手術後48時間
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術後疼痛は、視覚的アナログスコアリングを使用して手術後に評価されます。
痛みを評価するスコア。長さ約 10 cm の水泳定規を使用し、片面に 10 個の目盛りが付いており、両端に「0」と「10」が付いています。0 点は痛みがないことを意味し、10 点は最も激しい痛みを表します。それは耐えられないことだ。
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手術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：手術の前日。手術後24時間、48時間
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手術後、患者は吐き気や嘔吐について尋ねられます。
術後の吐き気と嘔吐は、視覚的アナログスコアリングを使用して手術後に評価されます。
長さ約 10 cm の水泳用定規を使用し、片面に 10 個の目盛りが付けられ、両端に「0」と「10」が付いています。0 点は吐き気と嘔吐がないことを意味し、10 点は最も重篤な吐き気と嘔吐を表します。耐えられない。
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手術の前日。手術後24時間、48時間
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術後の早期の質の回復
時間枠：手術の前日。手術後24時間、48時間
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術後の早期回復の質は、術後の回復の質-15 スケールを使用して評価されました。スコアの範囲は 0 (QoR が非常に悪い) から 150 (QoR が優れている) であり、スコアが高いほど回復の質が高いことを示します。
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手術の前日。手術後24時間、48時間
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排気と排便
時間枠：手術後24時間、48時間
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手術後の患者の最初の排便時間を記録する
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手術後24時間、48時間
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血清インターロイキン-6濃度
時間枠：手術の前日。手術室に入るとき。剥がしてから10分後。手術から5分後。手術後1日目
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血清インターロイキン-6を検出するために周術期に静脈血が採取されました。
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手術の前日。手術室に入るとき。剥がしてから10分後。手術から5分後。手術後1日目
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血清コルチゾール濃度
時間枠：手術の前日。手術室に入るとき。剥がしてから10分後。手術から5分後。手術後1日目
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血清コルチゾールを検出するために周術期の静脈血が採取されました
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手術の前日。手術室に入るとき。剥がしてから10分後。手術から5分後。手術後1日目
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血清C反応性タンパク質濃度
時間枠：手術の前日。手術室に入るとき。剥がしてから10分後。手術から5分後。手術後1日目
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血清C反応性タンパク質を検出するために周術期に静脈血が採取されました
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手術の前日。手術室に入るとき。剥がしてから10分後。手術から5分後。手術後1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年7月2日
一次修了 (推定)
2023年10月31日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月30日
最初の投稿 (実際)
2023年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月30日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
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