Toepassing van transcutane elektrische acupuntstimulatie bij laparoscopische cholecystectomie
30 juni 2023 bijgewerkt door: Wang wanxia, Yangzhou University
Effecten van transcutane elektrische acupuntstimulatie in combinatie met dwarse buikblokkade op peri-operatieve pijn en vroeg postoperatief herstel bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan
Onderzoek naar de toepassing van transcutane elektrische acupuntstimulatie in combinatie met dwarse abdominisblokkade bij laparoscopische cholecystectomie, om postoperatieve pijn te verminderen en postoperatief herstel te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Percutane elektrische acupuntstimulatie is toegepast bij preoperatieve profylaxe, intraoperatieve anesthesie en postoperatieve revalidatie, en kan perioperatieve angst verminderen, de werkzaamheid van preoperatief stoppen met roken en alcoholonthouding verbeteren en de preoperatieve vastentijd verkorten.
Tijdens de operatie kan het de hoeveelheid anesthetica, ontstekingsremmende en antistresseffecten verminderen, de bloedsomloop stabiliseren en belangrijke organen beschermen; Verbeter na de operatie de snelheid en kwaliteit van het ontwaken van patiënten, bevorder het herstel van de onderhoudsfunctie, reguleer de immuunfunctie en verminder postoperatieve bijwerkingen zoals postoperatieve pijn, postoperatieve misselijkheid en braken, postoperatieve urineretentie, enz.
Als een van de meest voorkomende zenuwblokkades wordt het transversale abdominisblok klinisch gebruikt, en de belangrijkste functie ervan is het verlichten van peri-operatieve pijn en het verminderen van de hoeveelheid traumatische stress en analgetica
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I en II
- Leeftijd 18-65 jaar
- Laparoscopische cholecystectomie voor de eerste keer
- Er is geen breuk, infectie op de plaats van acupuntplakken
- De patiënt kent en ondertekent het toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met een visuele beperking, gehoorbeperking en alcoholisme
- Geschiedenis van diabetes, myocardinfarct of cerebrovasculair accident, lever- en nierdisfunctie
- Degenen die allergisch zijn voor niet-steroïde geneesmiddelen, anticholinergica en anesthetica
- Degenen die niet kunnen meewerken of weigeren deel te nemen aan het onderzoek of verzoeken zich terug te trekken tijdens het onderzoeksproces
- Degenen met contra-indicaties voor percutane elektrische stimulatie, waaronder lokale huidbeschadiging, infectie of implantatie van elektrofysiologische apparaten in het lichaam
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TT-groep
Bilaterale Neiguan-acupunctuurpunten (PC6), Hegu-acupunctuurpunten (LI4), Zusanli (ST36) werden geselecteerd en percutane acupunctuurpunten werden elektrisch gestimuleerd met elektronische acupunctuurapparatuur 30 minuten vóór anesthesie, en vervolgens werd een bilaterale abdominale transversale vlakblokkade uitgevoerd
|
Percutane elektrische stimulatietechnologie van acupunctuurpunten is een technologie die een spoorstroom gebruikt die dicht bij de menselijke bio-elektriciteit ligt op het oppervlak van acupunctuurpunten om ziekten te voorkomen en te behandelen, geleid door de meridiaantheorie, en is een nieuwe behandeling van elektrische stimulatie van de percutane zenuw in combinatie met acupunctuurpunten.
Als een van de verwante technieken van acupunctuur is het een veilige, niet-invasieve, eenvoudige en nieuwe acupuntstimulatiemethode
Transversaal abdominisvlakblok is een techniek waarbij een lokaal anestheticum wordt geïnjecteerd in het transversale abdominisvlak om sensorische zenuwen die door dit vlak gaan te blokkeren om een analgetisch effect te bereiken
|
|
Actieve vergelijker: TE groep
Bilaterale Neiguan-acupunctuurpunten (PC6), Hegu-acupunctuurpunten (LI4), Zusanli (ST36) werden geselecteerd en percutane acupunctuurpunten werden elektrisch gestimuleerd met elektronische acupunctuurapparatuur 30 minuten vóór anesthesie
|
Percutane elektrische stimulatietechnologie van acupunctuurpunten is een technologie die een spoorstroom gebruikt die dicht bij de menselijke bio-elektriciteit ligt op het oppervlak van acupunctuurpunten om ziekten te voorkomen en te behandelen, geleid door de meridiaantheorie, en is een nieuwe behandeling van elektrische stimulatie van de percutane zenuw in combinatie met acupunctuurpunten.
Als een van de verwante technieken van acupunctuur is het een veilige, niet-invasieve, eenvoudige en nieuwe acupuntstimulatiemethode
|
|
Actieve vergelijker: TA-groep
Voorafgaand aan anesthesie wordt een bilateraal transversaal abdominaal vlakblok uitgevoerd
|
Transversaal abdominisvlakblok is een techniek waarbij een lokaal anestheticum wordt geïnjecteerd in het transversale abdominisvlak om sensorische zenuwen die door dit vlak gaan te blokkeren om een analgetisch effect te bereiken
|
|
Geen tussenkomst: C groep
Percutane elektrische stimulatie van acupunten en blokkade van het dwarse abdominisvlak is niet toegestaan vóór anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS-score (visuele analoge schaal).
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
|
Postoperatieve pijn wordt na de operatie beoordeeld met behulp van visuele analoge scores.
Een score om pijn te beoordelen, gebruik een zwemmende liniaal van ongeveer 10 cm lang, gemarkeerd met 10 schalen aan één kant, met "0" en "10" uiteinden aan elk uiteinde, 0 punten betekent geen pijn en 10 punten vertegenwoordigen de meest ernstige pijn dat is ondraaglijk.
|
De dag voor de operatie
|
|
VAS-score (visuele analoge schaal).
Tijdsspanne: Na de operatie 30 minuten
|
Postoperatieve pijn wordt na de operatie beoordeeld met behulp van visuele analoge scores.
Een score om pijn te beoordelen, gebruik een zwemmende liniaal van ongeveer 10 cm lang, gemarkeerd met 10 schalen aan één kant, met "0" en "10" uiteinden aan elk uiteinde, 0 punten betekent geen pijn en 10 punten vertegenwoordigen de meest ernstige pijn dat is ondraaglijk.
|
Na de operatie 30 minuten
|
|
VAS-score (visuele analoge schaal).
Tijdsspanne: Na de operatie 6 uur
|
Postoperatieve pijn wordt na de operatie beoordeeld met behulp van visuele analoge scores.
Een score om pijn te beoordelen, gebruik een zwemmende liniaal van ongeveer 10 cm lang, gemarkeerd met 10 schalen aan één kant, met "0" en "10" uiteinden aan elk uiteinde, 0 punten betekent geen pijn en 10 punten vertegenwoordigen de meest ernstige pijn dat is ondraaglijk.
|
Na de operatie 6 uur
|
|
VAS-score (visuele analoge schaal).
Tijdsspanne: Na de operatie 12 uur
|
Postoperatieve pijn wordt na de operatie beoordeeld met behulp van visuele analoge scores.
Een score om pijn te beoordelen, gebruik een zwemmende liniaal van ongeveer 10 cm lang, gemarkeerd met 10 schalen aan één kant, met "0" en "10" uiteinden aan elk uiteinde, 0 punten betekent geen pijn en 10 punten vertegenwoordigen de meest ernstige pijn dat is ondraaglijk.
|
Na de operatie 12 uur
|
|
VAS-score (visuele analoge schaal).
Tijdsspanne: Na de operatie 24 uur
|
Postoperatieve pijn wordt na de operatie beoordeeld met behulp van visuele analoge scores.
Een score om pijn te beoordelen, gebruik een zwemmende liniaal van ongeveer 10 cm lang, gemarkeerd met 10 schalen aan één kant, met "0" en "10" uiteinden aan elk uiteinde, 0 punten betekent geen pijn en 10 punten vertegenwoordigen de meest ernstige pijn dat is ondraaglijk.
|
Na de operatie 24 uur
|
|
VAS-score (visuele analoge schaal).
Tijdsspanne: Na de operatie 48 uur
|
Postoperatieve pijn wordt na de operatie beoordeeld met behulp van visuele analoge scores.
Een score om pijn te beoordelen, gebruik een zwemmende liniaal van ongeveer 10 cm lang, gemarkeerd met 10 schalen aan één kant, met "0" en "10" uiteinden aan elk uiteinde, 0 punten betekent geen pijn en 10 punten vertegenwoordigen de meest ernstige pijn dat is ondraaglijk.
|
Na de operatie 48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: De dag voor de operatie; Na de operatie 24 uur, 48 uur
|
Na de operatie wordt patiënten gevraagd naar misselijkheid en braken.
Postoperatieve misselijkheid en braken worden na de operatie beoordeeld met behulp van visuele analoge scores.
Met behulp van een zwemliniaal van ongeveer 10 cm lang, gemarkeerd met 10 schalen aan één kant, met "0" en "10" uiteinden aan elk uiteinde, betekent 0 punten geen misselijkheid en braken, en 10 punten vertegenwoordigen de meest ernstige misselijkheid en braken die er is ondraaglijk.
|
De dag voor de operatie; Na de operatie 24 uur, 48 uur
|
|
Vroeg postoperatief herstel van kwaliteit
Tijdsspanne: De dag voor de operatie; Na de operatie 24 uur, 48 uur
|
De kwaliteit van vroeg postoperatief herstel werd beoordeeld met behulp van de Quality of Recovery-15-schaal na chirurgie, scores variëren van 0 (QoR zeer slecht) tot 150 (QoR uitstekend), waarbij hogere scores een betere kwaliteit van herstel vertegenwoordigen
|
De dag voor de operatie; Na de operatie 24 uur, 48 uur
|
|
Uitlaat en stoelgang
Tijdsspanne: Na de operatie 24 uur, 48 uur
|
Noteer het tijdstip van de eerste stoelgang van de patiënt na de operatie
|
Na de operatie 24 uur, 48 uur
|
|
Concentratie van serum interleukine-6
Tijdsspanne: de dag voor de operatie; Bij het betreden van de operatiekamer; 10 minuten na het schillen; 5 minuten na de operatie; De eerste dag na de operatie
|
Perioperatief veneus bloed werd afgenomen om serum interleukine-6 te detecteren
|
de dag voor de operatie; Bij het betreden van de operatiekamer; 10 minuten na het schillen; 5 minuten na de operatie; De eerste dag na de operatie
|
|
Concentratie van serum cortisol
Tijdsspanne: de dag voor de operatie; Bij het betreden van de operatiekamer; 10 minuten na het schillen; 5 minuten na de operatie; De eerste dag na de operatie
|
Perioperatief veneus bloed werd afgenomen om serumcortisol te detecteren
|
de dag voor de operatie; Bij het betreden van de operatiekamer; 10 minuten na het schillen; 5 minuten na de operatie; De eerste dag na de operatie
|
|
Concentratie van serum C-reactief proteïne
Tijdsspanne: de dag voor de operatie; Bij het betreden van de operatiekamer; 10 minuten na het schillen; 5 minuten na de operatie; De eerste dag na de operatie
|
Perioperatief veneus bloed werd afgenomen om serum C-reactief proteïne te detecteren
|
de dag voor de operatie; Bij het betreden van de operatiekamer; 10 minuten na het schillen; 5 minuten na de operatie; De eerste dag na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
2 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-YKL04- (ke04)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .