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Anwendung der transkutanen elektrischen Akupunktstimulation bei der laparoskopischen Cholezystektomie

30. Juni 2023 aktualisiert von: Wang wanxia, Yangzhou University

Auswirkungen der transkutanen elektrischen Akupunktstimulation in Kombination mit der transversalen Abdominis-Plane-Blockade auf perioperative Schmerzen und frühe postoperative Genesung bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen

Untersuchung der Anwendung der transkutanen elektrischen Akupunkturpunktstimulation in Kombination mit der transversalen Bauchmuskelblockade bei der laparoskopischen Cholezystektomie, um postoperative Schmerzen zu reduzieren und die postoperative Genesung zu fördern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Perkutane elektrische Akupunkturpunktstimulation wird in der präoperativen Prophylaxe, intraoperativen Anästhesie und postoperativen Rehabilitation eingesetzt und kann perioperative Angstzustände reduzieren, die Wirksamkeit der präoperativen Raucherentwöhnung und Alkoholabstinenz verbessern und die präoperative Fastenzeit verkürzen. Während der Operation kann es die Menge an Anästhetika reduzieren, entzündungshemmende und stresshemmende Wirkungen haben, die Durchblutung stabilisieren und wichtige Organe schützen; Verbessern Sie nach der Operation die Geschwindigkeit und Qualität des Aufwachens von Patienten, fördern Sie die Wiederherstellung der Erhaltungsfunktion, regulieren Sie die Immunfunktion und reduzieren Sie postoperative Nebenwirkungen wie postoperative Schmerzen, postoperative Übelkeit und Erbrechen, postoperativen Harnverhalt usw. Als eine der häufigsten Nervenblockaden wird die transversale Abdominisblockade klinisch eingesetzt. Ihre Hauptfunktion besteht darin, perioperative Schmerzen zu lindern und die Menge an traumatischem Stress und schmerzstillenden Medikamenten zu reduzieren

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) Klasse I und II
  • Alter 18-65 Jahre
  • Erstmals laparoskopische Cholezystektomie
  • Es gibt keinen Bruch oder eine Infektion an der Akupunkturpunkt-Klebestelle
  • Der Patient kennt und unterschreibt die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit Sehbehinderung, Hörbehinderung und Alkoholismus
  • Vorgeschichte von Diabetes, Myokardinfarkt oder Schlaganfall, Leber- und Nierenfunktionsstörung
  • Personen, die allergisch gegen nichtsteroidale Medikamente, Anticholinergika und Anästhetika sind
  • Diejenigen, die nicht kooperieren können oder die Teilnahme an der Forschung verweigern oder einen Rücktritt während des Forschungsprozesses beantragen
  • Personen mit Kontraindikationen für die perkutane Elektrostimulation, einschließlich lokaler Hautschäden, Infektionen oder Implantation elektrophysiologischer Geräte im Körper

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TT-Gruppe
Bilaterale Neiguan-Akupunkturpunkte (PC6), Hegu-Akupunkturpunkte (LI4) und Zusanli (ST36) wurden ausgewählt und perkutane Akupunkturpunkte wurden 30 Minuten vor der Anästhesie mit elektronischen Akupunkturgeräten elektrisch stimuliert. Anschließend wurde eine bilaterale Blockade der transversalen Bauchebene durchgeführt
Sonstiges: Transkutane elektrische Akupunkturpunkt-Stimulationen
Die perkutane elektrische Stimulationstechnologie von Akupunkturpunkten ist eine Technologie, die einen Spurenstrom nahe der menschlichen Bioelektrizität auf der Oberfläche von Akupunkturpunkten verwendet, um Krankheiten vorzubeugen und zu behandeln, die auf der Meridiantheorie basieren, und eine neue Behandlung der perkutanen elektrischen Nervenstimulation in Kombination mit Akupunkturpunkten. Als eine der verwandten Techniken der Akupunktur ist sie eine sichere, nicht-invasive, einfache und neue Methode zur Akupunkturpunktstimulation
Sonstiges: Bilateraler transversaler Block der Bauchebene
Die transversale Bauchmuskelblockade ist eine Technik, bei der ein Lokalanästhetikum in die transversale Bauchmuskelebene injiziert wird, um sensorische Nerven zu blockieren, die durch diese Ebene verlaufen, um eine analgetische Wirkung zu erzielen
Aktiver Komparator: TE-Gruppe
Bilaterale Neiguan-Akupunkturpunkte (PC6), Hegu-Akupunkturpunkte (LI4) und Zusanli (ST36) wurden ausgewählt und perkutane Akupunkturpunkte wurden 30 Minuten vor der Anästhesie mit elektronischen Akupunkturgeräten elektrisch stimuliert
Sonstiges: Transkutane elektrische Akupunkturpunkt-Stimulationen
Die perkutane elektrische Stimulationstechnologie von Akupunkturpunkten ist eine Technologie, die einen Spurenstrom nahe der menschlichen Bioelektrizität auf der Oberfläche von Akupunkturpunkten verwendet, um Krankheiten vorzubeugen und zu behandeln, die auf der Meridiantheorie basieren, und eine neue Behandlung der perkutanen elektrischen Nervenstimulation in Kombination mit Akupunkturpunkten. Als eine der verwandten Techniken der Akupunktur ist sie eine sichere, nicht-invasive, einfache und neue Methode zur Akupunkturpunktstimulation
Aktiver Komparator: TA-Gruppe
Vor der Anästhesie wird ein bilateraler transversaler Abdominalebenenblock durchgeführt
Sonstiges: Bilateraler transversaler Block der Bauchebene
Die transversale Bauchmuskelblockade ist eine Technik, bei der ein Lokalanästhetikum in die transversale Bauchmuskelebene injiziert wird, um sensorische Nerven zu blockieren, die durch diese Ebene verlaufen, um eine analgetische Wirkung zu erzielen
Kein Eingriff: C-Gruppe
Eine perkutane elektrische Stimulation von Akupunkturpunkten und eine Blockade der transversalen Bauchmuskelebene sind vor der Anästhesie nicht zulässig

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Score (visuelle Analogskala).
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation
Postoperative Schmerzen werden nach der Operation mithilfe einer visuellen Analogbewertung beurteilt. Um den Schmerz zu beurteilen, verwenden Sie ein etwa 10 cm langes Schwimmlineal, das auf einer Seite mit 10 Skalen markiert ist, mit den Enden „0“ und „10“ an jedem Ende. 0 Punkte bedeuten keinen Schmerz und 10 Punkte stellen den stärksten Schmerz dar das ist unerträglich.
Am Tag vor der Operation
VAS-Score (visuelle Analogskala).
Zeitfenster: Nach der Operation 30 Minuten
Postoperative Schmerzen werden nach der Operation mithilfe einer visuellen Analogbewertung beurteilt. Um den Schmerz zu beurteilen, verwenden Sie ein etwa 10 cm langes Schwimmlineal, das auf einer Seite mit 10 Skalen markiert ist, mit den Enden „0“ und „10“ an jedem Ende. 0 Punkte bedeuten keinen Schmerz und 10 Punkte stellen den stärksten Schmerz dar das ist unerträglich.
Nach der Operation 30 Minuten
VAS-Score (visuelle Analogskala).
Zeitfenster: Nach der Operation 6 Stunden
Postoperative Schmerzen werden nach der Operation mithilfe einer visuellen Analogbewertung beurteilt. Um den Schmerz zu beurteilen, verwenden Sie ein etwa 10 cm langes Schwimmlineal, das auf einer Seite mit 10 Skalen markiert ist, mit den Enden „0“ und „10“ an jedem Ende. 0 Punkte bedeuten keinen Schmerz und 10 Punkte stellen den stärksten Schmerz dar das ist unerträglich.
Nach der Operation 6 Stunden
VAS-Score (visuelle Analogskala).
Zeitfenster: Nach der Operation 12 Stunden
Postoperative Schmerzen werden nach der Operation mithilfe einer visuellen Analogbewertung beurteilt. Um den Schmerz zu beurteilen, verwenden Sie ein etwa 10 cm langes Schwimmlineal, das auf einer Seite mit 10 Skalen markiert ist, mit den Enden „0“ und „10“ an jedem Ende. 0 Punkte bedeuten keinen Schmerz und 10 Punkte stellen den stärksten Schmerz dar das ist unerträglich.
Nach der Operation 12 Stunden
VAS-Score (visuelle Analogskala).
Zeitfenster: Nach der Operation 24 Stunden
Postoperative Schmerzen werden nach der Operation mithilfe einer visuellen Analogbewertung beurteilt. Um den Schmerz zu beurteilen, verwenden Sie ein etwa 10 cm langes Schwimmlineal, das auf einer Seite mit 10 Skalen markiert ist, mit den Enden „0“ und „10“ an jedem Ende. 0 Punkte bedeuten keinen Schmerz und 10 Punkte stellen den stärksten Schmerz dar das ist unerträglich.
Nach der Operation 24 Stunden
VAS-Score (visuelle Analogskala).
Zeitfenster: Nach der Operation 48 Stunden
Postoperative Schmerzen werden nach der Operation mithilfe einer visuellen Analogbewertung beurteilt. Um den Schmerz zu beurteilen, verwenden Sie ein etwa 10 cm langes Schwimmlineal, das auf einer Seite mit 10 Skalen markiert ist, mit den Enden „0“ und „10“ an jedem Ende. 0 Punkte bedeuten keinen Schmerz und 10 Punkte stellen den stärksten Schmerz dar das ist unerträglich.
Nach der Operation 48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation; Nach der Operation 24 Stunden, 48 Stunden
Nach der Operation werden die Patienten auf Übelkeit und Erbrechen befragt. Postoperative Übelkeit und Erbrechen werden nach der Operation mithilfe einer visuellen Analogbewertung beurteilt. Wenn man ein etwa 10 cm langes Schwimmlineal verwendet, das auf einer Seite mit 10 Skalen markiert ist und an jedem Ende die Enden „0“ und „10“ hat, bedeutet 0 Punkte, dass keine Übelkeit und kein Erbrechen auftreten, und 10 Punkte stellen die schwerste Übelkeit und das Erbrechen dar, die es gibt unerträglich.
Am Tag vor der Operation; Nach der Operation 24 Stunden, 48 Stunden
Frühzeitige postoperative Wiederherstellung der Qualität
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation; Nach der Operation 24 Stunden, 48 Stunden
Die Qualität der frühen postoperativen Genesung wurde anhand der Skala „Quality of Recovery-15“ nach der Operation bewertet. Die Werte reichen von 0 (QoR sehr schlecht) bis 150 (QoR ausgezeichnet), wobei höhere Werte eine bessere Qualität der Genesung bedeuten
Am Tag vor der Operation; Nach der Operation 24 Stunden, 48 Stunden
Erschöpfung und Stuhlgang
Zeitfenster: Nach der Operation 24 Stunden, 48 Stunden
Notieren Sie den Zeitpunkt des ersten Stuhlgangs des Patienten nach der Operation
Nach der Operation 24 Stunden, 48 Stunden
Konzentration von Serum-Interleukin-6
Zeitfenster: am Tag vor der Operation; Beim Betreten des Operationssaals; 10 Minuten nach dem Peeling; 5 Minuten nach der Operation; Der erste Tag nach der Operation
Perioperativ wurde venöses Blut entnommen, um Serum-Interleukin-6 nachzuweisen
am Tag vor der Operation; Beim Betreten des Operationssaals; 10 Minuten nach dem Peeling; 5 Minuten nach der Operation; Der erste Tag nach der Operation
Konzentration von Serumcortisol
Zeitfenster: am Tag vor der Operation; Beim Betreten des Operationssaals; 10 Minuten nach dem Peeling; 5 Minuten nach der Operation; Der erste Tag nach der Operation
Perioperativ wurde venöses Blut entnommen, um Serumcortisol nachzuweisen
am Tag vor der Operation; Beim Betreten des Operationssaals; 10 Minuten nach dem Peeling; 5 Minuten nach der Operation; Der erste Tag nach der Operation
Konzentration des C-reaktiven Proteins im Serum
Zeitfenster: am Tag vor der Operation; Beim Betreten des Operationssaals; 10 Minuten nach dem Peeling; 5 Minuten nach der Operation; Der erste Tag nach der Operation
Perioperativ wurde venöses Blut entnommen, um Serum-C-reaktives Protein nachzuweisen
am Tag vor der Operation; Beim Betreten des Operationssaals; 10 Minuten nach dem Peeling; 5 Minuten nach der Operation; Der erste Tag nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yangzhou University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-YKL04- (ke04)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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