Applicazione della stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura nella colecistectomia laparoscopica
30 giugno 2023 aggiornato da: Wang wanxia, Yangzhou University
Effetti della stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura combinata con il blocco del piano addominale trasversale sul dolore perioperatorio e sul recupero postoperatorio precoce nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica
Esplorare l'applicazione della stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura combinata con il blocco del piano addominale trasversale nella colecistectomia laparoscopica, al fine di ridurre il dolore postoperatorio e promuovere il recupero postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La stimolazione elettrica percutanea dei punti di agopuntura è stata applicata nella profilassi preoperatoria, nell'anestesia intraoperatoria e nella riabilitazione postoperatoria e può ridurre l'ansia perioperatoria, migliorare l'efficacia della cessazione preoperatoria del fumo e dell'astinenza da alcol e ridurre il tempo di digiuno preoperatorio.
Durante l'intervento chirurgico, può ridurre la quantità di farmaci anestetici, effetti antinfiammatori e antistress, stabilizzare la circolazione e proteggere organi importanti; Dopo l'intervento chirurgico, migliorare la velocità e la qualità del risveglio dei pazienti, favorire il recupero della funzione di mantenimento, regolare la funzione immunitaria e ridurre le reazioni avverse postoperatorie come dolore postoperatorio, nausea e vomito postoperatori, ritenzione urinaria postoperatoria, ecc.
Come uno dei comuni blocchi nervosi, il blocco addominale trasversale viene utilizzato clinicamente e la sua funzione principale è alleviare il dolore perioperatorio e ridurre la quantità di stress traumatico e farmaci analgesici
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classe I e II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Età 18-65 anni
- Prima colecistectomia laparoscopica
- Non c'è rottura, infezione nel sito di incollaggio del punto di agopuntura
- Il paziente conosce e firma il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Persone con problemi di vista, problemi di udito e alcolismo
- Storia di diabete, infarto del miocardio o accidente cerebrovascolare, disfunzione epatica e renale
- Coloro che sono allergici a farmaci non steroidei, farmaci anticolinergici e farmaci anestetici
- Coloro che non sono in grado di collaborare o si rifiutano di partecipare alla ricerca o chiedono di ritirarsi durante il processo di ricerca
- Quelli con controindicazioni alla stimolazione elettrica percutanea, inclusi danni cutanei locali, infezioni o impianto di dispositivi elettrofisiologici nel corpo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo T.T
Sono stati selezionati i punti di agopuntura Neiguan bilaterali (PC6), i punti di agopuntura Hegu (LI4), Zusanli (ST36) e i punti di agopuntura percutanea sono stati stimolati elettricamente con apparecchiature elettroniche di agopuntura 30 minuti prima dell'anestesia, quindi è stato eseguito il blocco del piano trasversale addominale bilaterale
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La tecnologia di stimolazione elettrica percutanea dei punti di agopuntura è una tecnologia che utilizza una traccia di corrente vicina alla bioelettricità umana sulla superficie dei punti di agopuntura per prevenire e curare le malattie guidate dalla teoria dei meridiani ed è un nuovo trattamento della stimolazione elettrica del nervo percutaneo combinato con i punti di agopuntura.
Come una delle tecniche correlate dell'agopuntura, è un metodo di stimolazione dei punti di agopuntura sicuro, non invasivo, semplice e nuovo
Il blocco del piano addominale trasversale è una tecnica in cui un anestetico locale viene iniettato nel piano addominale trasversale per bloccare i nervi sensoriali che passano attraverso questo piano per ottenere un effetto analgesico
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Comparatore attivo: Gruppo TE
Sono stati selezionati i punti di agopuntura Neiguan bilaterali (PC6), i punti di agopuntura Hegu (LI4), Zusanli (ST36) e i punti di agopuntura percutanea sono stati stimolati elettricamente con apparecchiature elettroniche di agopuntura 30 minuti prima dell'anestesia
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La tecnologia di stimolazione elettrica percutanea dei punti di agopuntura è una tecnologia che utilizza una traccia di corrente vicina alla bioelettricità umana sulla superficie dei punti di agopuntura per prevenire e curare le malattie guidate dalla teoria dei meridiani ed è un nuovo trattamento della stimolazione elettrica del nervo percutaneo combinato con i punti di agopuntura.
Come una delle tecniche correlate dell'agopuntura, è un metodo di stimolazione dei punti di agopuntura sicuro, non invasivo, semplice e nuovo
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Comparatore attivo: Gruppo TA
Il blocco del piano addominale trasversale bilaterale viene eseguito prima dell'anestesia
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Il blocco del piano addominale trasversale è una tecnica in cui un anestetico locale viene iniettato nel piano addominale trasversale per bloccare i nervi sensoriali che passano attraverso questo piano per ottenere un effetto analgesico
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Nessun intervento: Gruppo C
La stimolazione elettrica percutanea dei punti terapeutici e il blocco del piano addominale trasversale non sono consentiti prima dell'anestesia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio VAS (scala analogica visiva).
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento
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Il dolore postoperatorio viene valutato dopo l'intervento chirurgico utilizzando il punteggio analogico visivo.
Un punteggio per valutare il dolore, utilizzare un righello da nuoto lungo circa 10 cm, contrassegnato con 10 scale su un lato, con "0" e "10" estremità a ciascuna estremità, 0 punti significa nessun dolore e 10 punti rappresentano il dolore più intenso quello è insopportabile.
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Il giorno prima dell'intervento
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Punteggio VAS (scala analogica visiva).
Lasso di tempo: Dopo l'operazione 30 minuti
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Il dolore postoperatorio viene valutato dopo l'intervento chirurgico utilizzando il punteggio analogico visivo.
Un punteggio per valutare il dolore, utilizzare un righello da nuoto lungo circa 10 cm, contrassegnato con 10 scale su un lato, con "0" e "10" estremità a ciascuna estremità, 0 punti significa nessun dolore e 10 punti rappresentano il dolore più intenso quello è insopportabile.
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Dopo l'operazione 30 minuti
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Punteggio VAS (scala analogica visiva).
Lasso di tempo: Dopo l'operazione 6 ore
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Il dolore postoperatorio viene valutato dopo l'intervento chirurgico utilizzando il punteggio analogico visivo.
Un punteggio per valutare il dolore, utilizzare un righello da nuoto lungo circa 10 cm, contrassegnato con 10 scale su un lato, con "0" e "10" estremità a ciascuna estremità, 0 punti significa nessun dolore e 10 punti rappresentano il dolore più intenso quello è insopportabile.
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Dopo l'operazione 6 ore
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Punteggio VAS (scala analogica visiva).
Lasso di tempo: Dopo l'operazione 12 ore
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Il dolore postoperatorio viene valutato dopo l'intervento chirurgico utilizzando il punteggio analogico visivo.
Un punteggio per valutare il dolore, utilizzare un righello da nuoto lungo circa 10 cm, contrassegnato con 10 scale su un lato, con "0" e "10" estremità a ciascuna estremità, 0 punti significa nessun dolore e 10 punti rappresentano il dolore più intenso quello è insopportabile.
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Dopo l'operazione 12 ore
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Punteggio VAS (scala analogica visiva).
Lasso di tempo: Dopo l'operazione 24 ore
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Il dolore postoperatorio viene valutato dopo l'intervento chirurgico utilizzando il punteggio analogico visivo.
Un punteggio per valutare il dolore, utilizzare un righello da nuoto lungo circa 10 cm, contrassegnato con 10 scale su un lato, con "0" e "10" estremità a ciascuna estremità, 0 punti significa nessun dolore e 10 punti rappresentano il dolore più intenso quello è insopportabile.
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Dopo l'operazione 24 ore
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Punteggio VAS (scala analogica visiva).
Lasso di tempo: Dopo l'operazione 48 ore
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Il dolore postoperatorio viene valutato dopo l'intervento chirurgico utilizzando il punteggio analogico visivo.
Un punteggio per valutare il dolore, utilizzare un righello da nuoto lungo circa 10 cm, contrassegnato con 10 scale su un lato, con "0" e "10" estremità a ciascuna estremità, 0 punti significa nessun dolore e 10 punti rappresentano il dolore più intenso quello è insopportabile.
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Dopo l'operazione 48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento; Dopo l'operazione 24 ore, 48 ore
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Dopo l'intervento chirurgico, ai pazienti viene chiesto di nausea e vomito.
La nausea e il vomito postoperatori vengono valutati dopo l'intervento chirurgico utilizzando il punteggio analogico visivo.
Utilizzando un righello da nuoto lungo circa 10 cm, contrassegnato da 10 scale su un lato, con "0" e "10" alle estremità, 0 punti significa assenza di nausea e vomito e 10 punti rappresentano la nausea e il vomito più gravi insopportabile.
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Il giorno prima dell'intervento; Dopo l'operazione 24 ore, 48 ore
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Primo recupero postin vigore di qualità
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento; Dopo l'operazione 24 ore, 48 ore
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La qualità del recupero postoperatorio precoce è stata valutata utilizzando la scala The Quality of Recovery-15 dopo l'intervento chirurgico, i punteggi vanno da 0 (QoR molto scarso) a 150 (QoR eccellente), con punteggi più alti che rappresentano una migliore qualità del recupero
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Il giorno prima dell'intervento; Dopo l'operazione 24 ore, 48 ore
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Scarico e movimenti intestinali
Lasso di tempo: Dopo l'operazione 24 ore, 48 ore
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Registrare l'ora del primo movimento intestinale di scarico del paziente dopo l'intervento chirurgico
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Dopo l'operazione 24 ore, 48 ore
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Concentrazione di siero interleuchina-6
Lasso di tempo: il giorno prima dell'intervento; Quando si entra in sala operatoria; 10 minuti dopo la sbucciatura; 5 minuti dopo l'operazione; Il primo giorno dopo l'intervento
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Il sangue venoso perioperatorio è stato prelevato per rilevare l'interleuchina-6 sierica
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il giorno prima dell'intervento; Quando si entra in sala operatoria; 10 minuti dopo la sbucciatura; 5 minuti dopo l'operazione; Il primo giorno dopo l'intervento
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Concentrazione di cortisolo sierico
Lasso di tempo: il giorno prima dell'intervento; Quando si entra in sala operatoria; 10 minuti dopo la sbucciatura; 5 minuti dopo l'operazione; Il primo giorno dopo l'intervento
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Il sangue venoso perioperatorio è stato prelevato per rilevare il cortisolo sierico
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il giorno prima dell'intervento; Quando si entra in sala operatoria; 10 minuti dopo la sbucciatura; 5 minuti dopo l'operazione; Il primo giorno dopo l'intervento
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Concentrazione della proteina C-reattiva sierica
Lasso di tempo: il giorno prima dell'intervento; Quando si entra in sala operatoria; 10 minuti dopo la sbucciatura; 5 minuti dopo l'operazione; Il primo giorno dopo l'intervento
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Il sangue venoso perioperatorio è stato prelevato per rilevare la proteina C-reattiva sierica
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il giorno prima dell'intervento; Quando si entra in sala operatoria; 10 minuti dopo la sbucciatura; 5 minuti dopo l'operazione; Il primo giorno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
2 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-YKL04- (ke04)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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