Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation soveltaminen laparoskooppisessa kolekystektomiassa

perjantai 30. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Wang wanxia, Yangzhou University

Transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation vaikutukset yhdistettynä poikittainen vatsalihaksen tasolohkoon perioperatiiviseen kipuun ja varhaiseen leikkauksen jälkeiseen toipumiseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia

Tutkia transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation soveltamista yhdistettynä poikittaiseen vatsan tasoblokkiin laparoskooppisessa kolekystektomiassa postoperatiivisen kivun vähentämiseksi ja leikkauksen jälkeisen toipumisen edistämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perkutaanista sähköistä akupistestimulaatiota on sovellettu ennen leikkausta ennaltaehkäisyssä, leikkauksensisäisessä anestesiassa ja leikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa, ja se voi vähentää perioperatiivista ahdistusta, parantaa leikkausta edeltävän tupakoinnin lopettamisen ja alkoholin pidättymisen tehokkuutta sekä lyhentää ennen leikkausta paastoaikaa. Leikkauksen aikana se voi vähentää anestesialääkkeiden määrää, tulehdusta ja stressiä ehkäiseviä vaikutuksia, vakauttaa verenkiertoa ja suojata tärkeitä elimiä; Leikkauksen jälkeen parantaa potilaiden heräämisen nopeutta ja laatua, edistää ylläpitotoimintojen palautumista, säädellä immuunitoimintaa ja vähentää leikkauksen jälkeisiä haittavaikutuksia, kuten leikkauksen jälkeistä kipua, leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua, postoperatiivista virtsan kertymistä jne. Yhtenä yleisimmistä hermosalpauksista poikittaista vatsalaukkua käytetään kliinisesti ja sen päätehtävänä on lievittää perioperatiivista kipua sekä vähentää traumaattisen stressin ja kipulääkkeiden määrää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I ja II
  • Ikä 18-65 vuotta
  • Laparoskooppinen kolekystektomia ensimmäistä kertaa
  • Akupisteen kiinnityskohdassa ei ole repeämää, tulehdusta
  • Potilas tietää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on näkövamma, kuulovamma ja alkoholismi
  • Diabetes, sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö, maksan ja munuaisten toimintahäiriö
  • Ne, jotka ovat allergisia ei-steroidisille lääkkeille, antikolinergisille lääkkeille ja anestesialääkkeille
  • Ne, jotka eivät pysty yhteistyöhön tai kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen tai hakevat vetäytymistä tutkimusprosessin aikana
  • Henkilöt, joilla on vasta-aiheita perkutaaniselle sähköstimulaatiolle, mukaan lukien paikallinen ihovaurio, infektio tai sähköfysiologisten laitteiden istuttaminen kehoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TT ryhmä
Valittiin kahdenväliset Neiguan-akupunktiopisteet (PC6), Hegu-akupunktiopisteet (LI4), Zusanli (ST36), ja perkutaanisia akupunktiopisteitä stimuloitiin sähköisesti elektronisella akupunktiolaitteella 30 minuuttia ennen nukutusta, minkä jälkeen tehtiin kahdenvälinen vatsan poikittaisen tasoesto.
Muut: Transkutaaniset sähköiset akupistestimulaatiot
Akupunktiopisteiden perkutaaninen sähköstimulaatioteknologia on teknologia, joka käyttää akupunktiopisteiden pinnalla ihmisen biosähköä lähellä olevaa jälkivirtaa meridiaaniteorian ohjaamana sairauksien ehkäisyyn ja hoitoon, ja se on perkutaanisen hermon sähköstimulaation uusi hoitomuoto yhdistettynä akupunktiopisteisiin. Yhtenä akupunktioon liittyvistä tekniikoista se on turvallinen, ei-invasiivinen, yksinkertainen ja uusi akupunktistimulaatiomenetelmä
Muut: Kahdenvälinen poikittainen vatsan tasolohko
Poikittainen vatsalihaksen tasoblokki on tekniikka, jossa paikallispuudutusainetta ruiskutetaan poikittaiseen vatsalihaksen tasoon estämään aistihermojen kulkeminen tämän tason läpi analgeettisen vaikutuksen saavuttamiseksi
Active Comparator: TE ryhmä
Valittiin kahdenväliset Neiguan-akupunktiopisteet (PC6), Hegu-akupunktiopisteet (LI4), Zusanli (ST36), ja perkutaanisia akupunktiopisteitä stimuloitiin sähköisesti elektronisella akupunktiolaitteella 30 minuuttia ennen nukutusta.
Muut: Transkutaaniset sähköiset akupistestimulaatiot
Akupunktiopisteiden perkutaaninen sähköstimulaatioteknologia on teknologia, joka käyttää akupunktiopisteiden pinnalla ihmisen biosähköä lähellä olevaa jälkivirtaa meridiaaniteorian ohjaamana sairauksien ehkäisyyn ja hoitoon, ja se on perkutaanisen hermon sähköstimulaation uusi hoitomuoto yhdistettynä akupunktiopisteisiin. Yhtenä akupunktioon liittyvistä tekniikoista se on turvallinen, ei-invasiivinen, yksinkertainen ja uusi akupunktistimulaatiomenetelmä
Active Comparator: TA ryhmä
Kaksipuolinen poikittainen vatsan tasoblokkaus tehdään ennen anestesiaa
Muut: Kahdenvälinen poikittainen vatsan tasolohko
Poikittainen vatsalihaksen tasoblokki on tekniikka, jossa paikallispuudutusainetta ruiskutetaan poikittaiseen vatsalihaksen tasoon estämään aistihermojen kulkeminen tämän tason läpi analgeettisen vaikutuksen saavuttamiseksi
Ei väliintuloa: C ryhmä
Akupisteiden perkutaanista sähköistä stimulaatiota ja poikittaista vatsan tasoblokkia ei sallita ennen anestesiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS (visual analogue scale) -pisteet
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan leikkauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista pisteytystä. Pistemäärä arvioidaksesi kipua, käytä noin 10 cm pitkää uintiviivainta, jonka toisella puolella on 10 asteikkoa, jonka molemmissa päissä on "0" ja "10" päät, 0 pistettä tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 pistettä edustaa vakavinta kipua. se on sietämätöntä.
Päivä ennen leikkausta
VAS (visual analogue scale) -pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan leikkauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista pisteytystä. Pistemäärä arvioidaksesi kipua, käytä noin 10 cm pitkää uintiviivainta, jonka toisella puolella on 10 asteikkoa, jonka molemmissa päissä on "0" ja "10" päät, 0 pistettä tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 pistettä edustaa vakavinta kipua. se on sietämätöntä.
Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia
VAS (visual analogue scale) -pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6 tuntia
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan leikkauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista pisteytystä. Pistemäärä arvioidaksesi kipua, käytä noin 10 cm pitkää uintiviivainta, jonka toisella puolella on 10 asteikkoa, jonka molemmissa päissä on "0" ja "10" päät, 0 pistettä tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 pistettä edustaa vakavinta kipua. se on sietämätöntä.
Leikkauksen jälkeen 6 tuntia
VAS (visual analogue scale) -pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 12 tuntia
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan leikkauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista pisteytystä. Pistemäärä arvioidaksesi kipua, käytä noin 10 cm pitkää uintiviivainta, jonka toisella puolella on 10 asteikkoa, jonka molemmissa päissä on "0" ja "10" päät, 0 pistettä tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 pistettä edustaa vakavinta kipua. se on sietämätöntä.
Leikkauksen jälkeen 12 tuntia
VAS (visual analogue scale) -pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan leikkauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista pisteytystä. Pistemäärä arvioidaksesi kipua, käytä noin 10 cm pitkää uintiviivainta, jonka toisella puolella on 10 asteikkoa, jonka molemmissa päissä on "0" ja "10" päät, 0 pistettä tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 pistettä edustaa vakavinta kipua. se on sietämätöntä.
Leikkauksen jälkeen 24 tuntia
VAS (visual analogue scale) -pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 48 tuntia
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan leikkauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista pisteytystä. Pistemäärä arvioidaksesi kipua, käytä noin 10 cm pitkää uintiviivainta, jonka toisella puolella on 10 asteikkoa, jonka molemmissa päissä on "0" ja "10" päät, 0 pistettä tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 pistettä edustaa vakavinta kipua. se on sietämätöntä.
Leikkauksen jälkeen 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta; Leikkauksen jälkeen 24 tuntia, 48 tuntia
Leikkauksen jälkeen potilailta kysytään pahoinvointia ja oksentelua. Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu arvioidaan leikkauksen jälkeen visuaalisen analogisen pisteytyksen avulla. Kun käytetään noin 10 cm pitkää uimaviivainta, jonka toisella puolella on 10 asteikkoa ja molemmissa päissä "0" ja "10", 0 pistettä tarkoittaa, ettei pahoinvointia ja oksentelua ole, ja 10 pistettä edustaa vakavinta pahoinvointia ja oksentelua. sietämätön.
Päivä ennen leikkausta; Leikkauksen jälkeen 24 tuntia, 48 tuntia
Varhainen leikkauksen jälkeinen laadun palautuminen
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta; Leikkauksen jälkeen 24 tuntia, 48 tuntia
Varhaisen leikkauksen jälkeisen toipumisen laatu arvioitiin The Quality of Recovery-15 -asteikolla leikkauksen jälkeen, pisteet vaihtelevat 0:sta (QoR erittäin huono) 150:een (QoR erinomainen), korkeammat pisteet edustavat parempaa toipumisen laatua.
Päivä ennen leikkausta; Leikkauksen jälkeen 24 tuntia, 48 tuntia
Pakokaasun ja suolen liikkeet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 24 tuntia, 48 tuntia
Kirjaa muistiin potilaan ensimmäisen poistosuolen liikkeen aika leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeen 24 tuntia, 48 tuntia
Seerumin interleukiini-6:n pitoisuus
Aikaikkuna: leikkausta edeltävänä päivänä; Kun astut leikkaussaliin; 10 minuuttia kuorimisen jälkeen; 5 minuuttia leikkauksen jälkeen; Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
Perioperatiivinen laskimoveri otettiin seerumin interleukiini-6:n havaitsemiseksi
leikkausta edeltävänä päivänä; Kun astut leikkaussaliin; 10 minuuttia kuorimisen jälkeen; 5 minuuttia leikkauksen jälkeen; Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
Seerumin kortisolin pitoisuus
Aikaikkuna: leikkausta edeltävänä päivänä; Kun astut leikkaussaliin; 10 minuuttia kuorimisen jälkeen; 5 minuuttia leikkauksen jälkeen; Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
Perioperatiivinen laskimoveri otettiin seerumin kortisolin havaitsemiseksi
leikkausta edeltävänä päivänä; Kun astut leikkaussaliin; 10 minuuttia kuorimisen jälkeen; 5 minuuttia leikkauksen jälkeen; Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
Seerumin C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus
Aikaikkuna: leikkausta edeltävänä päivänä; Kun astut leikkaussaliin; 10 minuuttia kuorimisen jälkeen; 5 minuuttia leikkauksen jälkeen; Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
Perioperatiivinen laskimoveri otettiin seerumin C-reaktiivisen proteiinin havaitsemiseksi
leikkausta edeltävänä päivänä; Kun astut leikkaussaliin; 10 minuuttia kuorimisen jälkeen; 5 minuuttia leikkauksen jälkeen; Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yangzhou University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-YKL04- (ke04)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen toipuminen

Kliiniset tutkimukset Transkutaaniset sähköiset akupistestimulaatiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa