Zastosowanie przezskórnej elektrycznej stymulacji punktów akupunkturowych w cholecystektomii laparoskopowej
30 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Wang wanxia, Yangzhou University
Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji punktu akupunkturowego w połączeniu z blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha na ból okołooperacyjny i wczesną regenerację pooperacyjną u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej
Zbadanie zastosowania przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunkturowej połączonej z blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha w cholecystektomii laparoskopowej w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego i przyspieszenia powrotu do zdrowia po operacji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Przezskórna elektryczna stymulacja akupunkturowa została zastosowana w profilaktyce przedoperacyjnej, znieczuleniu śródoperacyjnym i rehabilitacji pooperacyjnej i może zmniejszyć lęk okołooperacyjny, poprawić skuteczność przedoperacyjnego zaprzestania palenia tytoniu i abstynencji alkoholowej oraz skrócić przedoperacyjny czas postu.
Podczas operacji może zmniejszać ilość leków znieczulających, działać przeciwzapalnie i antystresowo, stabilizować krążenie i chronić ważne narządy; Po operacji popraw szybkość i jakość budzenia pacjentów, promuj powrót funkcji podtrzymującej, reguluj funkcje odpornościowe i zmniejszaj pooperacyjne działania niepożądane, takie jak ból pooperacyjny, pooperacyjne nudności i wymioty, pooperacyjne zatrzymanie moczu itp.
Jako jedna z blokad nerwów wspólnych blokada poprzeczna brzucha jest stosowana klinicznie, a jej główną funkcją jest łagodzenie bólu okołooperacyjnego oraz zmniejszanie ilości stresu pourazowego i leków przeciwbólowych
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) klasy I i II
- Wiek 18-65 lat
- Cholecystektomia laparoskopowa po raz pierwszy
- Nie ma pęknięcia, infekcji w miejscu wklejenia punktu akupunkturowego
- Pacjent zna i podpisuje formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z wadami wzroku, słuchu i alkoholicy
- Cukrzyca w wywiadzie, zawał mięśnia sercowego lub incydent naczyniowo-mózgowy, dysfunkcja wątroby i nerek
- Osoby uczulone na leki niesteroidowe, leki antycholinergiczne i leki znieczulające
- Osoby, które nie mogą współpracować lub odmawiają udziału w badaniu lub proszą o wycofanie się w trakcie procesu badawczego
- Osoby z przeciwwskazaniami do przezskórnej stymulacji elektrycznej, w tym miejscowymi uszkodzeniami skóry, infekcją lub implantacją urządzeń elektrofizjologicznych w organizmie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa T.T
Wybrano obustronne punkty akupunktury Neiguan (PC6), punkty akupunktury Hegu (LI4), Zusanli (ST36) i przezskórne punkty akupunktury stymulowano elektrycznie elektronicznym sprzętem do akupunktury 30 min przed znieczuleniem, a następnie wykonano obustronną blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha
|
Technologia przezskórnej stymulacji elektrycznej punktów akupunktury to technologia, która wykorzystuje prąd śladowy zbliżony do ludzkiej bioelektryczności na powierzchni punktów akupunktury, aby zapobiegać chorobom i leczyć je zgodnie z teorią meridianów, i jest nowym sposobem leczenia przezskórnej stymulacji elektrycznej nerwów w połączeniu z punktami akupunkturowymi.
Jako jedna z pokrewnych technik akupunktury jest to bezpieczna, nieinwazyjna, prosta i nowa metoda stymulacji akupunktury
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha to technika polegająca na wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego w płaszczyznę poprzeczną brzucha w celu zablokowania nerwów czuciowych przechodzących przez tę płaszczyznę w celu uzyskania efektu przeciwbólowego
|
|
Aktywny komparator: Grupa TE
Wybrano obustronne punkty akupunktury Neiguan (PC6), punkty akupunktury Hegu (LI4), Zusanli (ST36), a przezskórne punkty akupunktury stymulowano elektrycznie elektronicznym sprzętem do akupunktury 30 minut przed znieczuleniem
|
Technologia przezskórnej stymulacji elektrycznej punktów akupunktury to technologia, która wykorzystuje prąd śladowy zbliżony do ludzkiej bioelektryczności na powierzchni punktów akupunktury, aby zapobiegać chorobom i leczyć je zgodnie z teorią meridianów, i jest nowym sposobem leczenia przezskórnej stymulacji elektrycznej nerwów w połączeniu z punktami akupunkturowymi.
Jako jedna z pokrewnych technik akupunktury jest to bezpieczna, nieinwazyjna, prosta i nowa metoda stymulacji akupunktury
|
|
Aktywny komparator: Grupa T.A
Przed znieczuleniem wykonuje się obustronną blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha
|
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha to technika polegająca na wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego w płaszczyznę poprzeczną brzucha w celu zablokowania nerwów czuciowych przechodzących przez tę płaszczyznę w celu uzyskania efektu przeciwbólowego
|
|
Brak interwencji: Grupa C
Przezskórna stymulacja elektryczna punktów akupunkturowych i blokada poprzeczna płaszczyzny brzucha nie są dozwolone przed znieczuleniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik VAS (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
|
Ból pooperacyjny ocenia się po operacji za pomocą wizualnej oceny analogowej.
Wynik do oceny bólu, użyj linijki do pływania o długości około 10 cm, oznaczonej 10 łuskami po jednej stronie, z końcówkami „0” i „10” na każdym końcu, 0 punktów oznacza brak bólu, a 10 punktów oznacza najsilniejszy ból to jest nie do zniesienia.
|
Dzień przed operacją
|
|
Wynik VAS (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: Po operacji 30 minut
|
Ból pooperacyjny ocenia się po operacji za pomocą wizualnej oceny analogowej.
Wynik do oceny bólu, użyj linijki do pływania o długości około 10 cm, oznaczonej 10 łuskami po jednej stronie, z końcówkami „0” i „10” na każdym końcu, 0 punktów oznacza brak bólu, a 10 punktów oznacza najsilniejszy ból to jest nie do zniesienia.
|
Po operacji 30 minut
|
|
Wynik VAS (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: Po operacji 6 godz
|
Ból pooperacyjny ocenia się po operacji za pomocą wizualnej oceny analogowej.
Wynik do oceny bólu, użyj linijki do pływania o długości około 10 cm, oznaczonej 10 łuskami po jednej stronie, z końcówkami „0” i „10” na każdym końcu, 0 punktów oznacza brak bólu, a 10 punktów oznacza najsilniejszy ból to jest nie do zniesienia.
|
Po operacji 6 godz
|
|
Wynik VAS (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: Po operacji 12 godz
|
Ból pooperacyjny ocenia się po operacji za pomocą wizualnej oceny analogowej.
Wynik do oceny bólu, użyj linijki do pływania o długości około 10 cm, oznaczonej 10 łuskami po jednej stronie, z końcówkami „0” i „10” na każdym końcu, 0 punktów oznacza brak bólu, a 10 punktów oznacza najsilniejszy ból to jest nie do zniesienia.
|
Po operacji 12 godz
|
|
Wynik VAS (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: Po operacji 24h
|
Ból pooperacyjny ocenia się po operacji za pomocą wizualnej oceny analogowej.
Wynik do oceny bólu, użyj linijki do pływania o długości około 10 cm, oznaczonej 10 łuskami po jednej stronie, z końcówkami „0” i „10” na każdym końcu, 0 punktów oznacza brak bólu, a 10 punktów oznacza najsilniejszy ból to jest nie do zniesienia.
|
Po operacji 24h
|
|
Wynik VAS (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: Po operacji 48 godz
|
Ból pooperacyjny ocenia się po operacji za pomocą wizualnej oceny analogowej.
Wynik do oceny bólu, użyj linijki do pływania o długości około 10 cm, oznaczonej 10 łuskami po jednej stronie, z końcówkami „0” i „10” na każdym końcu, 0 punktów oznacza brak bólu, a 10 punktów oznacza najsilniejszy ból to jest nie do zniesienia.
|
Po operacji 48 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: Dzień przed operacją; Po operacji 24 godziny, 48 godzin
|
Po zabiegu pacjenci pytani są o nudności i wymioty.
Nudności i wymioty pooperacyjne ocenia się po operacji za pomocą wizualnej oceny analogowej.
Używając linijki do pływania o długości około 10 cm, oznaczonej 10 łuskami po jednej stronie, z końcówkami „0” i „10” na każdym końcu, 0 punktów oznacza brak nudności i wymiotów, a 10 punktów oznacza najcięższe nudności i wymioty, tj. nie do zniesienia.
|
Dzień przed operacją; Po operacji 24 godziny, 48 godzin
|
|
Wczesna pooperacyjna poprawa jakości
Ramy czasowe: Dzień przed operacją; Po operacji 24 godziny, 48 godzin
|
Jakość wczesnej rekonwalescencji pooperacyjnej oceniano za pomocą skali The Quality of Recovery-15 po operacji, wyniki wahają się od 0 (QoR bardzo słaba) do 150 (QoR doskonała), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość rekonwalescencji
|
Dzień przed operacją; Po operacji 24 godziny, 48 godzin
|
|
Wydech i wypróżnienia
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny, 48 godzin
|
Zapisz czas pierwszego wypróżnienia pacjenta po operacji
|
Po operacji 24 godziny, 48 godzin
|
|
Stężenie interleukiny-6 w surowicy
Ramy czasowe: dzień przed operacją; Wchodząc na salę operacyjną; 10 minut po obieraniu; 5 minut po operacji; Pierwszy dzień po zabiegu
|
Okołooperacyjną krew żylną pobrano w celu wykrycia interleukiny-6 w surowicy
|
dzień przed operacją; Wchodząc na salę operacyjną; 10 minut po obieraniu; 5 minut po operacji; Pierwszy dzień po zabiegu
|
|
Stężenie kortyzolu w surowicy
Ramy czasowe: dzień przed operacją; Wchodząc na salę operacyjną; 10 minut po obieraniu; 5 minut po operacji; Pierwszy dzień po zabiegu
|
Pobrano krew żylną w okresie okołooperacyjnym w celu wykrycia stężenia kortyzolu w surowicy
|
dzień przed operacją; Wchodząc na salę operacyjną; 10 minut po obieraniu; 5 minut po operacji; Pierwszy dzień po zabiegu
|
|
Stężenie białka C-reaktywnego w surowicy
Ramy czasowe: dzień przed operacją; Wchodząc na salę operacyjną; 10 minut po obieraniu; 5 minut po operacji; Pierwszy dzień po zabiegu
|
Okołooperacyjną krew żylną pobrano w celu wykrycia białka C-reaktywnego w surowicy
|
dzień przed operacją; Wchodząc na salę operacyjną; 10 minut po obieraniu; 5 minut po operacji; Pierwszy dzień po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
2 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-YKL04- (ke04)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .