Aplicação da estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura na colecistectomia laparoscópica
30 de junho de 2023 atualizado por: Wang wanxia, Yangzhou University
Efeitos da estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura combinada com o bloqueio do plano transverso do abdômen na dor perioperatória e na recuperação pós-operatória precoce em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica
Explorar a aplicação da estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura combinada com o bloqueio do plano abdominal transverso na colecistectomia laparoscópica, a fim de reduzir a dor pós-operatória e promover a recuperação pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A estimulação elétrica percutânea de pontos de acupuntura tem sido aplicada na profilaxia pré-operatória, anestesia intraoperatória e reabilitação pós-operatória e pode reduzir a ansiedade perioperatória, melhorar a eficácia da cessação pré-operatória do tabagismo e abstinência alcoólica e encurtar o tempo de jejum pré-operatório.
Durante a cirurgia, pode reduzir a quantidade de drogas anestésicas, efeitos antiinflamatórios e antiestresse, estabilizar a circulação e proteger órgãos importantes; Após a cirurgia, melhore a velocidade e a qualidade do despertar dos pacientes, promova a recuperação da função de manutenção, regule a função imunológica e reduza as reações adversas pós-operatórias, como dor pós-operatória, náuseas e vômitos pós-operatórios, retenção urinária pós-operatória, etc.
Como um dos bloqueios nervosos comuns, o bloqueio abdominal transverso é usado clinicamente, e sua principal função é aliviar a dor perioperatória e reduzir a quantidade de estresse traumático e analgésicos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classes I e II
- Idade 18-65 anos
- Colecistectomia laparoscópica pela primeira vez
- Não há ruptura, infecção no local de colagem do acuponto
- O paciente conhece e assina o termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pessoas com deficiência visual, deficiência auditiva e alcoolismo
- Histórico de diabetes, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral, disfunção hepática e renal
- Aqueles que são alérgicos a drogas não esteróides, drogas anticolinérgicas e drogas anestésicas
- Aqueles que não puderem cooperar ou se recusarem a participar da pesquisa ou solicitarem a desistência durante o processo de pesquisa
- Aqueles com contra-indicações à estimulação elétrica percutânea, incluindo danos locais à pele, infecção ou implantação de dispositivos eletrofisiológicos no corpo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo TT
Pontos de acupuntura Neiguan bilaterais (PC6), pontos de acupuntura Hegu (LI4), Zusanli (ST36) foram selecionados e os pontos de acupuntura percutânea foram estimulados eletricamente com equipamento eletrônico de acupuntura 30min antes da anestesia e, em seguida, foi realizado o bloqueio abdominal bilateral do plano transverso
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A tecnologia de estimulação elétrica percutânea de pontos de acupuntura é uma tecnologia que usa uma corrente de traço próxima à bioeletricidade humana na superfície dos pontos de acupuntura para prevenir e tratar doenças guiadas pela teoria dos meridianos e é um novo tratamento de estimulação elétrica nervosa percutânea combinada com pontos de acupuntura.
Como uma das técnicas relacionadas à acupuntura, é um método de estimulação de pontos de acupuntura seguro, não invasivo, simples e novo
O bloqueio do plano transverso do abdome é uma técnica na qual um anestésico local é injetado no plano transverso do abdome para bloquear os nervos sensoriais que passam por esse plano para obter efeito analgésico
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Comparador Ativo: Grupo TE
Pontos de acupuntura Neiguan bilaterais (PC6), pontos de acupuntura Hegu (LI4), Zusanli (ST36) foram selecionados e pontos de acupuntura percutânea foram estimulados eletricamente com equipamento eletrônico de acupuntura 30 minutos antes da anestesia
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A tecnologia de estimulação elétrica percutânea de pontos de acupuntura é uma tecnologia que usa uma corrente de traço próxima à bioeletricidade humana na superfície dos pontos de acupuntura para prevenir e tratar doenças guiadas pela teoria dos meridianos e é um novo tratamento de estimulação elétrica nervosa percutânea combinada com pontos de acupuntura.
Como uma das técnicas relacionadas à acupuntura, é um método de estimulação de pontos de acupuntura seguro, não invasivo, simples e novo
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Comparador Ativo: Grupo TA
O bloqueio do plano abdominal transverso bilateral é realizado antes da anestesia
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O bloqueio do plano transverso do abdome é uma técnica na qual um anestésico local é injetado no plano transverso do abdome para bloquear os nervos sensoriais que passam por esse plano para obter efeito analgésico
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Sem intervenção: Grupo C
Estimulação elétrica percutânea de pontos de acupuntura e bloqueio do plano abdominal transverso não são permitidos antes da anestesia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação VAS (escala visual analógica)
Prazo: Um dia antes da cirurgia
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A dor pós-operatória é avaliada após a cirurgia usando pontuação analógica visual.
Uma pontuação para avaliar a dor, use uma régua de natação com cerca de 10 cm de comprimento, marcada com 10 escalas de um lado, com extremidades "0" e "10" em cada extremidade, 0 pontos significa ausência de dor e 10 pontos representam a dor mais intensa isso é insuportável.
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Um dia antes da cirurgia
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Pontuação VAS (escala visual analógica)
Prazo: Após a operação 30 minutos
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A dor pós-operatória é avaliada após a cirurgia usando pontuação analógica visual.
Uma pontuação para avaliar a dor, use uma régua de natação com cerca de 10 cm de comprimento, marcada com 10 escalas de um lado, com extremidades "0" e "10" em cada extremidade, 0 pontos significa ausência de dor e 10 pontos representam a dor mais intensa isso é insuportável.
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Após a operação 30 minutos
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Pontuação VAS (escala visual analógica)
Prazo: Após a operação 6 horas
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A dor pós-operatória é avaliada após a cirurgia usando pontuação analógica visual.
Uma pontuação para avaliar a dor, use uma régua de natação com cerca de 10 cm de comprimento, marcada com 10 escalas de um lado, com extremidades "0" e "10" em cada extremidade, 0 pontos significa ausência de dor e 10 pontos representam a dor mais intensa isso é insuportável.
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Após a operação 6 horas
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Pontuação VAS (escala visual analógica)
Prazo: Após a operação 12 horas
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A dor pós-operatória é avaliada após a cirurgia usando pontuação analógica visual.
Uma pontuação para avaliar a dor, use uma régua de natação com cerca de 10 cm de comprimento, marcada com 10 escalas de um lado, com extremidades "0" e "10" em cada extremidade, 0 pontos significa ausência de dor e 10 pontos representam a dor mais intensa isso é insuportável.
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Após a operação 12 horas
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Pontuação VAS (escala visual analógica)
Prazo: Após a operação 24 horas
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A dor pós-operatória é avaliada após a cirurgia usando pontuação analógica visual.
Uma pontuação para avaliar a dor, use uma régua de natação com cerca de 10 cm de comprimento, marcada com 10 escalas de um lado, com extremidades "0" e "10" em cada extremidade, 0 pontos significa ausência de dor e 10 pontos representam a dor mais intensa isso é insuportável.
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Após a operação 24 horas
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Pontuação VAS (escala visual analógica)
Prazo: Após a operação 48 horas
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A dor pós-operatória é avaliada após a cirurgia usando pontuação analógica visual.
Uma pontuação para avaliar a dor, use uma régua de natação com cerca de 10 cm de comprimento, marcada com 10 escalas de um lado, com extremidades "0" e "10" em cada extremidade, 0 pontos significa ausência de dor e 10 pontos representam a dor mais intensa isso é insuportável.
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Após a operação 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Um dia antes da cirurgia; Após a operação 24 horas, 48 horas
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Após a cirurgia, os pacientes são questionados sobre náuseas e vômitos.
Náuseas e vômitos pós-operatórios são avaliados após a cirurgia usando pontuação analógica visual.
Usando uma régua de natação com cerca de 10 cm de comprimento, marcada com 10 escalas em um lado, com "0" e "10" nas extremidades, 0 pontos significa ausência de náuseas e vômitos e 10 pontos representam as náuseas e vômitos mais graves que podem ocorrer. insuportável.
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Um dia antes da cirurgia; Após a operação 24 horas, 48 horas
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Recuperação pós-operatória precoce da qualidade
Prazo: Um dia antes da cirurgia; Após a operação 24 horas, 48 horas
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A qualidade da recuperação pós-operatória precoce foi avaliada usando a escala The Quality of Recovery-15 após a cirurgia, os escores variam de 0 (QoR muito ruim) a 150 (QoR excelente), com pontuações mais altas representando melhor qualidade de recuperação
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Um dia antes da cirurgia; Após a operação 24 horas, 48 horas
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Exaustão e movimentos intestinais
Prazo: Após a operação 24 horas, 48 horas
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Registre a hora da primeira evacuação do paciente após a cirurgia
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Após a operação 24 horas, 48 horas
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Concentração de interleucina-6 sérica
Prazo: um dia antes da cirurgia; Ao entrar na sala de cirurgia; 10 minutos após o peeling; 5 minutos após a operação; O primeiro dia após a cirurgia
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Sangue venoso perioperatório foi coletado para detectar interleucina-6 sérica
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um dia antes da cirurgia; Ao entrar na sala de cirurgia; 10 minutos após o peeling; 5 minutos após a operação; O primeiro dia após a cirurgia
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Concentração de cortisol sérico
Prazo: um dia antes da cirurgia; Ao entrar na sala de cirurgia; 10 minutos após o peeling; 5 minutos após a operação; O primeiro dia após a cirurgia
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Sangue venoso perioperatório foi coletado para detectar cortisol sérico
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um dia antes da cirurgia; Ao entrar na sala de cirurgia; 10 minutos após o peeling; 5 minutos após a operação; O primeiro dia após a cirurgia
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Concentração de proteína C reativa sérica
Prazo: um dia antes da cirurgia; Ao entrar na sala de cirurgia; 10 minutos após o peeling; 5 minutos após a operação; O primeiro dia após a cirurgia
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Sangue venoso perioperatório foi coletado para detectar proteína C reativa sérica
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um dia antes da cirurgia; Ao entrar na sala de cirurgia; 10 minutos após o peeling; 5 minutos após a operação; O primeiro dia após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
2 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-YKL04- (ke04)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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