经皮穴位电刺激在腹腔镜胆囊切除术中的应用
2023年6月30日 更新者：Wang wanxia、Yangzhou University
经皮穴位电刺激联合腹横肌平面阻滞对腹腔镜胆囊切除术患者围手术期疼痛及术后早期恢复的影响
探讨经皮穴位电刺激联合腹横肌平面阻滞在腹腔镜胆囊切除术中的应用，以减轻术后疼痛，促进术后康复。
研究概览
详细说明
经皮穴位电刺激已应用于术前预防、术中麻醉及术后康复，可减轻围手术期焦虑，提高术前戒烟戒酒效果，缩短术前禁食时间。
手术过程中，可减少麻醉药物用量，具有抗炎、抗应激作用，稳定循环，保护重要脏器；术后提高患者苏醒速度和质量，促进维持功能恢复，调节免疫功能，减少术后疼痛、术后恶心呕吐、术后尿潴留等术后不良反应。
腹横肌阻滞作为常见的神经阻滞之一，临床上使用较多，其主要作用是缓解围手术期疼痛，减少创伤性应激和镇痛药物的用量
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I 级和 II 级
- 年龄18-65岁
- 首次进行腹腔镜胆囊切除术
- 穴位贴贴部位无破裂、感染等情况
- 患者知情并签署知情同意书
排除标准：
- 有视力障碍、听力障碍和酗酒的人
- 有糖尿病、心肌梗塞或脑血管意外史、肝肾功能不全者
- 对非甾体药物、抗胆碱药物、麻醉药物过敏者
- 研究过程中不能配合或拒绝参加研究或要求退出者
- 有经皮电刺激禁忌症者，包括局部皮肤损伤、感染或体内植入电生理装置
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TT组
选择双侧内关穴（PC6）、合谷穴（LI4）、足三里（ST36），麻醉前30min用电子针灸设备经皮穴位电刺激，然后进行双侧腹横面封锁
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经皮穴位电刺激技术是以经络理论为指导，利用接近人体生物电的微量电流作用于穴位表面来防治疾病的技术，是经皮神经电刺激与穴位相结合的一种新型治疗方法。
作为针灸相关技术之一，是一种安全、无创、简便、新颖的穴位刺激方法
腹横平面阻滞是将局麻药注入腹横平面，阻断穿过该平面的感觉神经，从而达到镇痛效果的技术
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有源比较器：泰科集团
麻醉前30min选取双侧内关穴（PC6）、合谷穴（LI4）、足三里（ST36），用电子针灸设备经皮穴位电刺激
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经皮穴位电刺激技术是以经络理论为指导，利用接近人体生物电的微量电流作用于穴位表面来防治疾病的技术，是经皮神经电刺激与穴位相结合的一种新型治疗方法。
作为针灸相关技术之一，是一种安全、无创、简便、新颖的穴位刺激方法
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有源比较器：TA集团
麻醉前进行双侧横腹平面阻滞
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腹横平面阻滞是将局麻药注入腹横平面，阻断穿过该平面的感觉神经，从而达到镇痛效果的技术
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无干预：C组
麻醉前不允许经皮穴位电刺激和腹横平面阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VAS（视觉模拟评分）评分
大体时间：手术前一天
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手术后通过使用视觉模拟评分来评估术后疼痛。
评定疼痛的分数，用长约10厘米的游泳尺，一侧标有10个刻度，两端分别有“0”和“10”，0分表示不疼痛，10分表示疼痛最严重这是难以忍受的。
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手术前一天
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VAS（视觉模拟评分）评分
大体时间：手术后30分钟
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手术后通过使用视觉模拟评分来评估术后疼痛。
评定疼痛的分数，用长约10厘米的游泳尺，一侧标有10个刻度，两端分别有“0”和“10”，0分表示不疼痛，10分表示疼痛最严重这是难以忍受的。
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手术后30分钟
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VAS（视觉模拟评分）评分
大体时间：术后6小时
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手术后通过使用视觉模拟评分来评估术后疼痛。
评定疼痛的分数，用长约10厘米的游泳尺，一侧标有10个刻度，两端分别有“0”和“10”，0分表示不疼痛，10分表示疼痛最严重这是难以忍受的。
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术后6小时
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VAS（视觉模拟评分）评分
大体时间：术后12小时
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手术后通过使用视觉模拟评分来评估术后疼痛。
评定疼痛的分数，用长约10厘米的游泳尺，一侧标有10个刻度，两端分别有“0”和“10”，0分表示不疼痛，10分表示疼痛最严重这是难以忍受的。
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术后12小时
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VAS（视觉模拟评分）评分
大体时间：手术后24小时
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手术后通过使用视觉模拟评分来评估术后疼痛。
评定疼痛的分数，用长约10厘米的游泳尺，一侧标有10个刻度，两端分别有“0”和“10”，0分表示不疼痛，10分表示疼痛最严重这是难以忍受的。
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手术后24小时
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VAS（视觉模拟评分）评分
大体时间：术后48小时
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手术后通过使用视觉模拟评分来评估术后疼痛。
评定疼痛的分数，用长约10厘米的游泳尺，一侧标有10个刻度，两端分别有“0”和“10”，0分表示不疼痛，10分表示疼痛最严重这是难以忍受的。
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术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心、呕吐
大体时间：手术前一天；术后24小时、48小时
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手术后，患者会被询问恶心和呕吐情况。
术后恶心和呕吐在手术后通过视觉模拟评分进行评估。
使用长约10厘米的游泳尺，一侧标有10个刻度，两端分别为“0”和“10”，0分表示无恶心呕吐，10分表示恶心呕吐最严重，即难以忍受。
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手术前一天；术后24小时、48小时
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术后早期质量恢复
大体时间：手术前一天；术后24小时、48小时
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术后早期恢复质量采用术后恢复质量15量表进行评估，评分范围为0（QoR很差）到150（QoR优秀），评分越高代表恢复质量越好
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手术前一天；术后24小时、48小时
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排气和排便
大体时间：术后24小时、48小时
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记录患者术后第一次排便的时间
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术后24小时、48小时
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血清白细胞介素6浓度
大体时间：手术前一天；进入手术室时；剥皮后10分钟；手术后5分钟；手术后第一天
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围手术期抽取静脉血检测血清白细胞介素6
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手术前一天；进入手术室时；剥皮后10分钟；手术后5分钟；手术后第一天
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血清皮质醇浓度
大体时间：手术前一天；进入手术室时；剥皮后10分钟；手术后5分钟；手术后第一天
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围手术期抽取静脉血检测血清皮质醇
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手术前一天；进入手术室时；剥皮后10分钟；手术后5分钟；手术后第一天
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血清C反应蛋白浓度
大体时间：手术前一天；进入手术室时；剥皮后10分钟；手术后5分钟；手术后第一天
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围手术期抽取静脉血检测血清C反应蛋白
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手术前一天；进入手术室时；剥皮后10分钟；手术后5分钟；手术后第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年7月2日
初级完成 (估计的)
2023年10月31日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月30日
首次发布 (实际的)
2023年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月30日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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