Aplicación de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura en la colecistectomía laparoscópica
30 de junio de 2023 actualizado por: Wang wanxia, Yangzhou University
Efectos de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura combinada con el bloqueo del plano transverso del abdomen sobre el dolor perioperatorio y la recuperación posoperatoria temprana en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica
Explorar la aplicación de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura combinada con el bloqueo del plano transverso del abdomen en la colecistectomía laparoscópica, con el fin de reducir el dolor posoperatorio y promover la recuperación posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La estimulación eléctrica percutánea del punto de acupuntura se ha aplicado en la profilaxis preoperatoria, la anestesia intraoperatoria y la rehabilitación posoperatoria, y puede reducir la ansiedad perioperatoria, mejorar la eficacia del abandono preoperatorio del tabaquismo y la abstinencia del alcohol, y acortar el tiempo de ayuno preoperatorio.
Durante la cirugía, puede reducir la cantidad de anestésicos, efectos antiinflamatorios y antiestrés, estabilizar la circulación y proteger órganos importantes; Después de la cirugía, mejore la velocidad y la calidad del despertar de los pacientes, promueva la recuperación de la función de mantenimiento, regule la función inmunológica y reduzca las reacciones adversas posoperatorias, como dolor posoperatorio, náuseas y vómitos posoperatorios, retención urinaria posoperatoria, etc.
Como uno de los bloqueos nerviosos comunes, el bloqueo transverso del abdomen se usa clínicamente y su función principal es aliviar el dolor perioperatorio y reducir la cantidad de estrés traumático y analgésicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) clase I y II
- Edad 18-65 años
- Colecistectomía laparoscópica por primera vez
- No hay ruptura, infección en el sitio de pegado del punto de acupuntura.
- El paciente conoce y firma el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Personas con discapacidad visual, discapacidad auditiva y alcoholismo.
- Antecedentes de diabetes, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, disfunción hepática y renal
- Aquellos que son alérgicos a medicamentos no esteroideos, anticolinérgicos y anestésicos.
- Aquellos que no pueden cooperar o se niegan a participar en la investigación o solicitan retirarse durante el proceso de investigación.
- Aquellos con contraindicaciones para la estimulación eléctrica percutánea, incluido daño cutáneo local, infección o implantación de dispositivos electrofisiológicos en el cuerpo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo tt
Se seleccionaron los puntos de acupuntura bilateral Neiguan (PC6), los puntos de acupuntura Hegu (LI4), Zusanli (ST36), y los puntos de acupuntura percutánea se estimularon eléctricamente con un equipo de acupuntura electrónica 30 min antes de la anestesia y luego se realizó un bloqueo del plano transverso abdominal bilateral.
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La tecnología de estimulación eléctrica percutánea de los puntos de acupuntura es una tecnología que utiliza una traza de corriente cercana a la bioelectricidad humana en la superficie de los puntos de acupuntura para prevenir y tratar enfermedades guiadas por la teoría de los meridianos, y es un nuevo tratamiento de estimulación eléctrica nerviosa percutánea combinada con puntos de acupuntura.
Como una de las técnicas relacionadas con la acupuntura, es un método de estimulación de puntos de acupuntura seguro, no invasivo, simple y nuevo.
El bloqueo del plano transverso del abdomen es una técnica en la que se inyecta un anestésico local en el plano transverso del abdomen para bloquear los nervios sensoriales que pasan por este plano y lograr un efecto analgésico.
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Comparador activo: Grupo TE
Se seleccionaron los puntos de acupuntura Neiguan bilateral (PC6), los puntos de acupuntura Hegu (LI4), Zusanli (ST36), y los puntos de acupuntura percutánea se estimularon eléctricamente con un equipo de acupuntura electrónico 30 minutos antes de la anestesia.
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La tecnología de estimulación eléctrica percutánea de los puntos de acupuntura es una tecnología que utiliza una traza de corriente cercana a la bioelectricidad humana en la superficie de los puntos de acupuntura para prevenir y tratar enfermedades guiadas por la teoría de los meridianos, y es un nuevo tratamiento de estimulación eléctrica nerviosa percutánea combinada con puntos de acupuntura.
Como una de las técnicas relacionadas con la acupuntura, es un método de estimulación de puntos de acupuntura seguro, no invasivo, simple y nuevo.
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Comparador activo: Grupo de asistencia técnica
El bloqueo del plano abdominal transverso bilateral se realiza antes de la anestesia.
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El bloqueo del plano transverso del abdomen es una técnica en la que se inyecta un anestésico local en el plano transverso del abdomen para bloquear los nervios sensoriales que pasan por este plano y lograr un efecto analgésico.
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Sin intervención: Grupo C
La estimulación eléctrica percutánea de los puntos de acupuntura y el bloqueo del plano transverso del abdomen no están permitidos antes de la anestesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación VAS (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
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El dolor posoperatorio se evalúa después de la cirugía mediante la puntuación analógica visual.
Una puntuación para evaluar el dolor, use una regla de natación de unos 10 cm de largo, marcada con 10 escalas en un lado, con extremos "0" y "10" en cada extremo, 0 puntos significa que no hay dolor y 10 puntos representan el dolor más intenso eso es insoportable
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El día antes de la cirugía
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Puntuación VAS (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: Después de la operación 30 minutos
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El dolor posoperatorio se evalúa después de la cirugía mediante la puntuación analógica visual.
Una puntuación para evaluar el dolor, use una regla de natación de unos 10 cm de largo, marcada con 10 escalas en un lado, con extremos "0" y "10" en cada extremo, 0 puntos significa que no hay dolor y 10 puntos representan el dolor más intenso eso es insoportable
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Después de la operación 30 minutos
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Puntuación VAS (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: Después de la operación 6 horas
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El dolor posoperatorio se evalúa después de la cirugía mediante la puntuación analógica visual.
Una puntuación para evaluar el dolor, use una regla de natación de unos 10 cm de largo, marcada con 10 escalas en un lado, con extremos "0" y "10" en cada extremo, 0 puntos significa que no hay dolor y 10 puntos representan el dolor más intenso eso es insoportable
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Después de la operación 6 horas
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Puntuación VAS (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: Después de la operación 12 horas
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El dolor posoperatorio se evalúa después de la cirugía mediante la puntuación analógica visual.
Una puntuación para evaluar el dolor, use una regla de natación de unos 10 cm de largo, marcada con 10 escalas en un lado, con extremos "0" y "10" en cada extremo, 0 puntos significa que no hay dolor y 10 puntos representan el dolor más intenso eso es insoportable
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Después de la operación 12 horas
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Puntuación VAS (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: Después de la operación 24 horas
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El dolor posoperatorio se evalúa después de la cirugía mediante la puntuación analógica visual.
Una puntuación para evaluar el dolor, use una regla de natación de unos 10 cm de largo, marcada con 10 escalas en un lado, con extremos "0" y "10" en cada extremo, 0 puntos significa que no hay dolor y 10 puntos representan el dolor más intenso eso es insoportable
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Después de la operación 24 horas
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Puntuación VAS (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: Después de la operación 48 horas
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El dolor posoperatorio se evalúa después de la cirugía mediante la puntuación analógica visual.
Una puntuación para evaluar el dolor, use una regla de natación de unos 10 cm de largo, marcada con 10 escalas en un lado, con extremos "0" y "10" en cada extremo, 0 puntos significa que no hay dolor y 10 puntos representan el dolor más intenso eso es insoportable
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Después de la operación 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía; Después de la operación 24 horas, 48 horas
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Después de la cirugía, se pregunta a los pacientes sobre las náuseas y los vómitos.
Las náuseas y los vómitos posoperatorios se evalúan después de la cirugía mediante la puntuación analógica visual.
Usando una regla de natación de unos 10 cm de largo, marcada con 10 escalas en un lado, con extremos "0" y "10" en cada extremo, 0 puntos significa que no hay náuseas ni vómitos, y 10 puntos representan las náuseas y los vómitos más intensos que hay. inaguantable.
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El día antes de la cirugía; Después de la operación 24 horas, 48 horas
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Recuperación postoperatoria temprana de la calidad
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía; Después de la operación 24 horas, 48 horas
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La calidad de la recuperación postoperatoria temprana se evaluó mediante la escala The Quality of Recovery-15 después de la cirugía, las puntuaciones varían de 0 (QoR muy pobre) a 150 (QoR excelente), donde las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de recuperación
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El día antes de la cirugía; Después de la operación 24 horas, 48 horas
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Escape y evacuaciones intestinales
Periodo de tiempo: Después de la operación 24 horas, 48 horas
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Registre la hora de la primera evacuación intestinal del paciente después de la cirugía
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Después de la operación 24 horas, 48 horas
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Concentración de interleucina-6 sérica
Periodo de tiempo: el día antes de la cirugía; Al entrar al quirófano; 10 minutos después de pelar; 5 minutos después de la operación; El primer día después de la cirugía.
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Se extrajo sangre venosa perioperatoria para detectar interleucina-6 sérica
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el día antes de la cirugía; Al entrar al quirófano; 10 minutos después de pelar; 5 minutos después de la operación; El primer día después de la cirugía.
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Concentración de cortisol sérico
Periodo de tiempo: el día antes de la cirugía; Al entrar al quirófano; 10 minutos después de pelar; 5 minutos después de la operación; El primer día después de la cirugía.
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Se extrajo sangre venosa perioperatoria para detectar cortisol sérico
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el día antes de la cirugía; Al entrar al quirófano; 10 minutos después de pelar; 5 minutos después de la operación; El primer día después de la cirugía.
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Concentración de proteína C reactiva sérica
Periodo de tiempo: el día antes de la cirugía; Al entrar al quirófano; 10 minutos después de pelar; 5 minutos después de la operación; El primer día después de la cirugía.
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Se extrajo sangre venosa perioperatoria para detectar proteína C reactiva en suero
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el día antes de la cirugía; Al entrar al quirófano; 10 minutos después de pelar; 5 minutos después de la operación; El primer día después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
2 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-YKL04- (ke04)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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