복강경 담낭 절제술에서 경피적 전기 경혈 자극의 적용
2023년 6월 30일 업데이트: Wang wanxia, Yangzhou University
복강경 담낭절제술을 받는 환자의 수술 전후 통증과 수술 후 조기 회복에 대한 횡복부 평면 차단과 결합된 경피적 전기 경혈 자극의 효과
복강경 담낭절제술에서 수술 후 통증을 줄이고 수술 후 회복을 촉진하기 위해 경피적 전기 경혈 자극과 복강경로 차단을 결합한 적용을 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
경피적 전기 경혈 자극은 수술 전 예방, 수술 중 마취 및 수술 후 재활에 적용되었으며 수술 전후 불안을 줄이고 수술 전 금연 및 금주의 효능을 향상시키고 수술 전 금식 시간을 단축할 수 있습니다.
수술 중 마취제의 양을 줄이고 항 염증 및 항 스트레스 효과가 있으며 순환을 안정시키고 중요한 장기를 보호 할 수 있습니다. 수술 후 환자의 각성 속도 및 질 향상, 유지 기능 회복 촉진, 면역 기능 조절, 수술 후 통증, 수술 후 구역 및 구토, 수술 후 요폐 등 수술 후 부작용 감소
일반적인 신경차단 중 하나로 임상적으로는 복횡횡차단술이 사용되며 주요 기능은 수술 전후 통증을 완화하고 외상성 스트레스와 진통제의 양을 줄이는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회(ASA) 클래스 I 및 II
- 만 18~65세
- 처음으로 복강경 담낭 절제술
- 경혈 부착 부위에 파열, 감염 없음
- 환자는 정보에 입각한 동의서를 알고 서명합니다.
제외 기준:
- 시각 장애, 청각 장애 및 알코올 중독이 있는 사람
- 당뇨병, 심근 경색 또는 뇌혈관 사고, 간 및 신장 기능 장애의 병력
- 비스테로이드성 약물, 항콜린제, 마취제에 알레르기가 있는 자
- 연구에 협조할 수 없거나 연구 참여를 거부하거나 연구 과정에서 철회를 요청하는 자
- 국소 피부손상, 감염, 체내 전기생리기기 이식 등 경피적 전기자극이 금기인 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 티티 그룹
양측 내관경혈(PC6), 화구경혈(LI4), 좌삼리(ST36)를 선정하여 마취 30분 전 경혈을 전자침기기로 전기자극한 후 양측 복횡평면 봉쇄술을 시행하였다.
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경혈의 경혈 전기자극 기술은 경혈의 표면에 인체의 생체전기에 가까운 미량전류를 경혈이론에 따라 질병을 예방하고 치료하는 기술로 경혈과 경혈신경 전기자극을 결합한 새로운 치료법이다.
침술 관련 기술 중 하나로 안전하고 비침습적이며 간편하고 새로운 경혈자극법이다.
복횡단면차단술은 복횡단면에 국소마취제를 주입하여 이 평면을 통과하는 감각신경을 차단하여 진통효과를 얻는 기술이다.
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활성 비교기: TE 그룹
양측 내관경혈(PC6), 화곡경혈(LI4), 족산리(ST36)를 선정하여 마취 30분 전 전자침기기로 경피경혈을 전기자극하였다.
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경혈의 경혈 전기자극 기술은 경혈의 표면에 인체의 생체전기에 가까운 미량전류를 경혈이론에 따라 질병을 예방하고 치료하는 기술로 경혈과 경혈신경 전기자극을 결합한 새로운 치료법이다.
침술 관련 기술 중 하나로 안전하고 비침습적이며 간편하고 새로운 경혈자극법이다.
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활성 비교기: TA 그룹
양측 횡복부 평면 차단은 마취 전에 수행됩니다.
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복횡단면차단술은 복횡단면에 국소마취제를 주입하여 이 평면을 통과하는 감각신경을 차단하여 진통효과를 얻는 기술이다.
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간섭 없음: C그룹
경혈의 경혈 전기 자극 및 횡복부 평면 차단은 마취 전 허용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(visual analogue scale) 점수
기간: 수술 전날
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수술 후 통증은 시각적 아날로그 점수를 사용하여 수술 후 평가됩니다.
통증을 평가하기 위한 점수, 약 10cm 길이의 수영자를 사용하여 한쪽에 10개의 저울이 표시되고 양쪽 끝에 "0"과 "10"이 표시되며 0점은 통증이 없음을 의미하고 10점은 가장 심한 통증을 나타냅니다. 참을 수 없습니다.
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수술 전날
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VAS(visual analogue scale) 점수
기간: 수술 후 30분
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수술 후 통증은 시각적 아날로그 점수를 사용하여 수술 후 평가됩니다.
통증을 평가하기 위한 점수, 약 10cm 길이의 수영자를 사용하여 한쪽에 10개의 저울이 표시되고 양쪽 끝에 "0"과 "10"이 표시되며 0점은 통증이 없음을 의미하고 10점은 가장 심한 통증을 나타냅니다. 참을 수 없습니다.
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수술 후 30분
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VAS(visual analogue scale) 점수
기간: 수술 후 6시간
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수술 후 통증은 시각적 아날로그 점수를 사용하여 수술 후 평가됩니다.
통증을 평가하기 위한 점수, 약 10cm 길이의 수영자를 사용하여 한쪽에 10개의 저울이 표시되고 양쪽 끝에 "0"과 "10"이 표시되며 0점은 통증이 없음을 의미하고 10점은 가장 심한 통증을 나타냅니다. 참을 수 없습니다.
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수술 후 6시간
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VAS(visual analogue scale) 점수
기간: 수술 후 12시간
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수술 후 통증은 시각적 아날로그 점수를 사용하여 수술 후 평가됩니다.
통증을 평가하기 위한 점수, 약 10cm 길이의 수영자를 사용하여 한쪽에 10개의 저울이 표시되고 양쪽 끝에 "0"과 "10"이 표시되며 0점은 통증이 없음을 의미하고 10점은 가장 심한 통증을 나타냅니다. 참을 수 없습니다.
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수술 후 12시간
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VAS(visual analogue scale) 점수
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증은 시각적 아날로그 점수를 사용하여 수술 후 평가됩니다.
통증을 평가하기 위한 점수, 약 10cm 길이의 수영자를 사용하여 한쪽에 10개의 저울이 표시되고 양쪽 끝에 "0"과 "10"이 표시되며 0점은 통증이 없음을 의미하고 10점은 가장 심한 통증을 나타냅니다. 참을 수 없습니다.
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수술 후 24시간
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VAS(visual analogue scale) 점수
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 통증은 시각적 아날로그 점수를 사용하여 수술 후 평가됩니다.
통증을 평가하기 위한 점수, 약 10cm 길이의 수영자를 사용하여 한쪽에 10개의 저울이 표시되고 양쪽 끝에 "0"과 "10"이 표시되며 0점은 통증이 없음을 의미하고 10점은 가장 심한 통증을 나타냅니다. 참을 수 없습니다.
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 전날; 수술 후 24시간, 48시간
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수술 후 환자는 메스꺼움과 구토에 대해 질문을 받습니다.
수술 후 메스꺼움 및 구토는 시각적 아날로그 점수를 사용하여 수술 후 평가됩니다.
길이 10cm 정도의 수영자를 사용하여 한 면에 10개의 눈금을 표시하고 양쪽 끝에 "0"과 "10"을 표시하여 0점은 오심과 구토가 없음을 의미하고 10점은 가장 심한 오심과 구토를 나타냅니다. 견딜 수 없는.
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수술 전날; 수술 후 24시간, 48시간
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조기 수술 후 품질 회복
기간: 수술 전날; 수술 후 24시간, 48시간
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수술 후 조기 회복의 질은 수술 후 회복의 질(Quality of Recovery)-15 척도를 사용하여 평가했으며, 점수 범위는 0(QoR 매우 나쁨)에서 150(QoR 우수)까지이며, 점수가 높을수록 회복의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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수술 전날; 수술 후 24시간, 48시간
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배기 및 배변
기간: 수술 후 24시간, 48시간
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수술 후 환자의 첫 배변 시간 기록
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수술 후 24시간, 48시간
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혈청 인터루킨-6의 농도
기간: 수술 전날; 수술실에 들어갈 때; 필링 후 10분; 수술 5분 후; 수술 후 첫날
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혈청 인터루킨-6을 검출하기 위해 수술 전후 정맥혈을 채취했습니다.
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수술 전날; 수술실에 들어갈 때; 필링 후 10분; 수술 5분 후; 수술 후 첫날
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혈청 코티솔 농도
기간: 수술 전날; 수술실에 들어갈 때; 필링 후 10분; 수술 5분 후; 수술 후 첫날
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혈청 코르티솔을 검출하기 위해 수술 전후 정맥혈을 채취했습니다.
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수술 전날; 수술실에 들어갈 때; 필링 후 10분; 수술 5분 후; 수술 후 첫날
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혈청 C 반응성 단백질 농도
기간: 수술 전날; 수술실에 들어갈 때; 필링 후 10분; 수술 5분 후; 수술 후 첫날
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혈청 C 반응성 단백질을 검출하기 위해 수술 전후 정맥혈을 채취했습니다.
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수술 전날; 수술실에 들어갈 때; 필링 후 10분; 수술 5분 후; 수술 후 첫날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 2일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-YKL04- (ke04)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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