Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af transkutan elektrisk akupunktstimulering ved laparoskopisk kolecystektomi

30. juni 2023 opdateret af: Wang wanxia, Yangzhou University

Effekter af transkutan elektrisk akupunktstimulering kombineret med tværgående abdominisplanblok på perioperativ smerte og tidlig postoperativ restitution hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi

At udforske anvendelsen af ​​transkutan elektrisk akupunktsstimulering kombineret med transversal abdominis plan blok i laparoskopisk kolecystektomi for at reducere postoperativ smerte og fremme postoperativ restitution.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perkutan elektrisk akupunktsstimulering er blevet anvendt i præoperativ profylakse, intraoperativ anæstesi og postoperativ rehabilitering og kan reducere perioperativ angst, forbedre effektiviteten af ​​præoperativt rygestop og alkoholafholdenhed og forkorte den præoperative fastetid. Under operationen kan det reducere mængden af ​​bedøvelsesmidler, anti-inflammatoriske og antistress-effekter, stabilisere cirkulationen og beskytte vigtige organer; Efter operationen, forbedre hastigheden og kvaliteten af ​​opvågning af patienter, fremme genopretningen af ​​vedligeholdelsesfunktionen, regulere immunfunktionen og reducere postoperative bivirkninger såsom postoperative smerter, postoperativ kvalme og opkastning, postoperativ urinretention osv. Som en af ​​de almindelige nerveblokke bruges transversal abdominis-blok klinisk, og dens hovedfunktion er at lindre perioperative smerter og reducere mængden af ​​traumatisk stress og smertestillende medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I og II
  • Alder 18-65 år
  • Laparoskopisk kolecystektomi for første gang
  • Der er ingen brud, infektion i akupunktsindsættelsesstedet
  • Patienten kender og underskriver samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med synsnedsættelse, hørenedsættelse og alkoholisme
  • Anamnese med diabetes, myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke, lever- og nyredysfunktion
  • Dem, der er allergiske over for ikke-steroide lægemidler, antikolinerge lægemidler og anæstetiske lægemidler
  • De, der ikke er i stand til at samarbejde eller nægter at deltage i forskningen eller anmoder om at trække sig under forskningsprocessen
  • Dem med kontraindikationer til perkutan elektrisk stimulering, herunder lokal hudskade, infektion eller implantation af elektrofysiologiske anordninger i kroppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TT gruppe
Bilaterale Neiguan akupunkturpunkter (PC6), Hegu akupunkturpunkter (LI4), Zusanli (ST36) blev udvalgt, og perkutane akupunkturpunkter blev elektrisk stimuleret med elektronisk akupunkturudstyr 30 min før anæstesi, og derefter blev der udført bilateral abdominal tværplansblokade
Andet: Transkutane elektriske akupunktstimuleringer
Perkutan elektrisk stimuleringsteknologi af akupunkturpunkter er en teknologi, der bruger en sporstrøm tæt på menneskelig bioelektricitet på overfladen af ​​akupunkturpunkter til at forebygge og behandle sygdomme styret af meridianteori, og er en ny behandling af elektrisk stimulering af perkutan nerve kombineret med akupunkturpunkter. Som en af ​​de relaterede teknikker til akupunktur er det en sikker, ikke-invasiv, enkel og ny akupunktsstimuleringsmetode
Andet: Bilateral tværgående abdominal planblok
Transversal abdominis plane blok er en teknik, hvor et lokalbedøvelsesmiddel sprøjtes ind i det tværgående abdominis plan for at blokere sensoriske nerver, der passerer gennem dette plan for at opnå smertestillende effekt
Aktiv komparator: TE gruppe
Bilaterale Neiguan-akupunkturpunkter (PC6), Hegu-akupunkturpunkter (LI4), Zusanli (ST36) blev udvalgt, og perkutane akupunkturpunkter blev elektrisk stimuleret med elektronisk akupunkturudstyr 30 minutter før anæstesi
Andet: Transkutane elektriske akupunktstimuleringer
Perkutan elektrisk stimuleringsteknologi af akupunkturpunkter er en teknologi, der bruger en sporstrøm tæt på menneskelig bioelektricitet på overfladen af ​​akupunkturpunkter til at forebygge og behandle sygdomme styret af meridianteori, og er en ny behandling af elektrisk stimulering af perkutan nerve kombineret med akupunkturpunkter. Som en af ​​de relaterede teknikker til akupunktur er det en sikker, ikke-invasiv, enkel og ny akupunktsstimuleringsmetode
Aktiv komparator: TA gruppe
Bilateral tværgående abdominal planblok udføres før anæstesi
Andet: Bilateral tværgående abdominal planblok
Transversal abdominis plane blok er en teknik, hvor et lokalbedøvelsesmiddel sprøjtes ind i det tværgående abdominis plan for at blokere sensoriske nerver, der passerer gennem dette plan for at opnå smertestillende effekt
Ingen indgriben: C gruppe
Perkutan elektrisk stimulering af akupunkter og tværgående abdominis plan blok er ikke tilladt før anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS (visuel analog skala) score
Tidsramme: Dagen før operationen
Postoperative smerter vurderes efter operationen ved hjælp af visuel analog scoring. En score til at vurdere smerte, brug en svømmelineal på ca. 10 cm lang, markeret med 10 skalaer på den ene side, med "0" og "10" ender i hver ende, 0 point betyder ingen smerte, og 10 point repræsenterer den mest alvorlige smerte det er uudholdeligt.
Dagen før operationen
VAS (visuel analog skala) score
Tidsramme: Efter operationen 30 minutter
Postoperative smerter vurderes efter operationen ved hjælp af visuel analog scoring. En score til at vurdere smerte, brug en svømmelineal på ca. 10 cm lang, markeret med 10 skalaer på den ene side, med "0" og "10" ender i hver ende, 0 point betyder ingen smerte, og 10 point repræsenterer den mest alvorlige smerte det er uudholdeligt.
Efter operationen 30 minutter
VAS (visuel analog skala) score
Tidsramme: Efter operationen 6 timer
Postoperative smerter vurderes efter operationen ved hjælp af visuel analog scoring. En score til at vurdere smerte, brug en svømmelineal på ca. 10 cm lang, markeret med 10 skalaer på den ene side, med "0" og "10" ender i hver ende, 0 point betyder ingen smerte, og 10 point repræsenterer den mest alvorlige smerte det er uudholdeligt.
Efter operationen 6 timer
VAS (visuel analog skala) score
Tidsramme: Efter operationen 12 timer
Postoperative smerter vurderes efter operationen ved hjælp af visuel analog scoring. En score til at vurdere smerte, brug en svømmelineal på ca. 10 cm lang, markeret med 10 skalaer på den ene side, med "0" og "10" ender i hver ende, 0 point betyder ingen smerte, og 10 point repræsenterer den mest alvorlige smerte det er uudholdeligt.
Efter operationen 12 timer
VAS (visuel analog skala) score
Tidsramme: Efter operationen 24 timer
Postoperative smerter vurderes efter operationen ved hjælp af visuel analog scoring. En score til at vurdere smerte, brug en svømmelineal på ca. 10 cm lang, markeret med 10 skalaer på den ene side, med "0" og "10" ender i hver ende, 0 point betyder ingen smerte, og 10 point repræsenterer den mest alvorlige smerte det er uudholdeligt.
Efter operationen 24 timer
VAS (visuel analog skala) score
Tidsramme: Efter operationen 48 timer
Postoperative smerter vurderes efter operationen ved hjælp af visuel analog scoring. En score til at vurdere smerte, brug en svømmelineal på ca. 10 cm lang, markeret med 10 skalaer på den ene side, med "0" og "10" ender i hver ende, 0 point betyder ingen smerte, og 10 point repræsenterer den mest alvorlige smerte det er uudholdeligt.
Efter operationen 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Dagen før operationen; Efter operationen 24 timer, 48 timer
Efter operationen bliver patienterne spurgt om kvalme og opkastning. Postoperativ kvalme og opkastning vurderes efter operationen ved hjælp af visuel analog scoring. Brug af en svømmelineal på ca. 10 cm lang, markeret med 10 skalaer på den ene side, med "0" og "10" ender i hver ende, 0 point betyder ingen kvalme og opkastning, og 10 point repræsenterer den mest alvorlige kvalme og opkastning, der er uudholdelig.
Dagen før operationen; Efter operationen 24 timer, 48 timer
Tidlig postoperativ genopretning af kvalitet
Tidsramme: Dagen før operationen; Efter operationen 24 timer, 48 timer
Kvaliteten af ​​tidlig postoperativ restitution blev vurderet ved hjælp af Quality of Recovery-15-skalaen efter operation, score spænder fra 0 (QoR meget dårlig) til 150 (QoR fremragende), med højere score, der repræsenterer bedre kvalitet af restitution
Dagen før operationen; Efter operationen 24 timer, 48 timer
Udstødning og afføring
Tidsramme: Efter operationen 24 timer, 48 timer
Registrer tidspunktet for patientens første udstødningsafføring efter operationen
Efter operationen 24 timer, 48 timer
Koncentration af serum interleukin-6
Tidsramme: dagen før operationen; Når man kommer ind på operationsstuen; 10 minutter efter peeling; 5 minutter efter operationen; Den første dag efter operationen
Peroperativt veneblod blev udtaget for at påvise serum interleukin-6
dagen før operationen; Når man kommer ind på operationsstuen; 10 minutter efter peeling; 5 minutter efter operationen; Den første dag efter operationen
Koncentration af serum cortisol
Tidsramme: dagen før operationen; Når man kommer ind på operationsstuen; 10 minutter efter peeling; 5 minutter efter operationen; Den første dag efter operationen
Peroperativt veneblod blev udtaget for at påvise serumkortisol
dagen før operationen; Når man kommer ind på operationsstuen; 10 minutter efter peeling; 5 minutter efter operationen; Den første dag efter operationen
Koncentration af serum C-reaktivt protein
Tidsramme: dagen før operationen; Når man kommer ind på operationsstuen; 10 minutter efter peeling; 5 minutter efter operationen; Den første dag efter operationen
Peroperativt veneblod blev udtaget for at påvise serum C-reaktivt protein
dagen før operationen; Når man kommer ind på operationsstuen; 10 minutter efter peeling; 5 minutter efter operationen; Den første dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yangzhou University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-YKL04- (ke04)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ restitution

Kliniske forsøg med Transkutane elektriske akupunktstimuleringer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner