Применение чрескожной электростимуляции акупунктурных точек при лапароскопической холецистэктомии
30 июня 2023 г. обновлено: Wang wanxia, Yangzhou University
Влияние чрескожной электростимуляции акупунктурных точек в сочетании с блокадой поперечной плоскости живота на периоперационную боль и раннее послеоперационное восстановление у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию
Изучить применение чрескожной электрической акупунктурной стимуляции в сочетании с блокадой поперечной плоскости живота при лапароскопической холецистэктомии для уменьшения послеоперационной боли и ускорения послеоперационного восстановления.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция применялась в предоперационной профилактике, интраоперационной анестезии и послеоперационной реабилитации и может уменьшить периоперационную тревогу, улучшить эффективность предоперационного отказа от курения и алкоголя и сократить предоперационное время голодания.
Во время операции может уменьшить количество анестезирующих препаратов, оказывает противовоспалительное и антистрессовое действие, стабилизирует кровообращение и защищает важные органы; После операции улучшают скорость и качество пробуждения пациентов, способствуют восстановлению поддерживающей функции, регулируют иммунную функцию и уменьшают послеоперационные побочные реакции, такие как послеоперационная боль, послеоперационная тошнота и рвота, послеоперационная задержка мочи и т. д.
Как одна из распространенных нервных блокад, поперечная блокада живота используется клинически, и ее основная функция заключается в облегчении периоперационной боли и уменьшении количества травматического стресса и обезболивающих препаратов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) класс I и II
- Возраст 18-65 лет
- Лапароскопическая холецистэктомия впервые
- Разрыва, инфекции в месте склеивания акупунктурных точек нет
- Пациент знает и подписывает форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Людям с нарушением зрения, слуха и алкоголизму
- Диабет в анамнезе, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения, дисфункция печени и почек
- Те, у кого аллергия на нестероидные препараты, антихолинергические препараты и анестетики
- Те, кто не может сотрудничать или отказывается от участия в исследовании или требует выхода в процессе исследования
- Людям с противопоказаниями к чрескожной электростимуляции, включая локальные повреждения кожи, инфекции или имплантацию электрофизиологических устройств в организм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТТ группа
Были выбраны двусторонние акупунктурные точки Neiguan (PC6), акупунктурные точки Hegu (LI4), Zusanli (ST36), а чрескожные акупунктурные точки были электрически стимулированы с помощью электронного акупунктурного оборудования за 30 минут до анестезии, а затем была выполнена двусторонняя блокада брюшной поперечной плоскости.
|
Технология чрескожной электрической стимуляции точек акупунктуры — это технология, в которой используется ток, близкий к человеческому биоэлектричеству, на поверхности точек акупунктуры для профилактики и лечения заболеваний, руководствуясь теорией меридианов, и представляет собой новый метод лечения чрескожной электрической стимуляции нервов в сочетании с точками акупунктуры.
Как один из родственных методов акупунктуры, это безопасный, неинвазивный, простой и новый метод стимуляции акупунктурных точек.
Блокада поперечной плоскости живота - это метод, при котором местный анестетик вводится в поперечную плоскость живота для блокирования сенсорных нервов, проходящих через эту плоскость, для достижения обезболивающего эффекта.
|
|
Активный компаратор: Группа ТЭ
Были выбраны двусторонние акупунктурные точки Neiguan (PC6), акупунктурные точки Hegu (LI4), Zusanli (ST36), а чрескожные акупунктурные точки электрически стимулировались с помощью электронного акупунктурного оборудования за 30 минут до анестезии.
|
Технология чрескожной электрической стимуляции точек акупунктуры — это технология, в которой используется ток, близкий к человеческому биоэлектричеству, на поверхности точек акупунктуры для профилактики и лечения заболеваний, руководствуясь теорией меридианов, и представляет собой новый метод лечения чрескожной электрической стимуляции нервов в сочетании с точками акупунктуры.
Как один из родственных методов акупунктуры, это безопасный, неинвазивный, простой и новый метод стимуляции акупунктурных точек.
|
|
Активный компаратор: Группа ТА
Двусторонняя поперечная абдоминальная блокада проводится до анестезии.
|
Блокада поперечной плоскости живота - это метод, при котором местный анестетик вводится в поперечную плоскость живота для блокирования сенсорных нервов, проходящих через эту плоскость, для достижения обезболивающего эффекта.
|
|
Без вмешательства: Группа С
Чрескожная электрическая стимуляция акупунктурных точек и блокада поперечной плоскости живота перед анестезией запрещены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по ВАШ (визуально-аналоговая шкала)
Временное ограничение: За день до операции
|
Послеоперационную боль оценивают после операции с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Для оценки боли используйте плавательную линейку длиной около 10 см, отмеченную 10 шкалами с одной стороны, с концами «0» и «10» на каждом конце, 0 баллов означает отсутствие боли, а 10 баллов представляют самую сильную боль. это невыносимо.
|
За день до операции
|
|
Оценка по ВАШ (визуально-аналоговая шкала)
Временное ограничение: После операции 30 минут
|
Послеоперационную боль оценивают после операции с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Для оценки боли используйте плавательную линейку длиной около 10 см, отмеченную 10 шкалами с одной стороны, с концами «0» и «10» на каждом конце, 0 баллов означает отсутствие боли, а 10 баллов представляют самую сильную боль. это невыносимо.
|
После операции 30 минут
|
|
Оценка по ВАШ (визуально-аналоговая шкала)
Временное ограничение: После операции 6 часов
|
Послеоперационную боль оценивают после операции с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Для оценки боли используйте плавательную линейку длиной около 10 см, отмеченную 10 шкалами с одной стороны, с концами «0» и «10» на каждом конце, 0 баллов означает отсутствие боли, а 10 баллов представляют самую сильную боль. это невыносимо.
|
После операции 6 часов
|
|
Оценка по ВАШ (визуально-аналоговая шкала)
Временное ограничение: После операции 12 часов
|
Послеоперационную боль оценивают после операции с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Для оценки боли используйте плавательную линейку длиной около 10 см, отмеченную 10 шкалами с одной стороны, с концами «0» и «10» на каждом конце, 0 баллов означает отсутствие боли, а 10 баллов представляют самую сильную боль. это невыносимо.
|
После операции 12 часов
|
|
Оценка по ВАШ (визуально-аналоговая шкала)
Временное ограничение: После операции 24 часа
|
Послеоперационную боль оценивают после операции с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Для оценки боли используйте плавательную линейку длиной около 10 см, отмеченную 10 шкалами с одной стороны, с концами «0» и «10» на каждом конце, 0 баллов означает отсутствие боли, а 10 баллов представляют самую сильную боль. это невыносимо.
|
После операции 24 часа
|
|
Оценка по ВАШ (визуально-аналоговая шкала)
Временное ограничение: После операции 48 часов
|
Послеоперационную боль оценивают после операции с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Для оценки боли используйте плавательную линейку длиной около 10 см, отмеченную 10 шкалами с одной стороны, с концами «0» и «10» на каждом конце, 0 баллов означает отсутствие боли, а 10 баллов представляют самую сильную боль. это невыносимо.
|
После операции 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: За день до операции; После операции 24 часа, 48 часов
|
После операции пациентов спрашивают о тошноте и рвоте.
Послеоперационную тошноту и рвоту оценивают после операции с помощью визуальной аналоговой оценки.
Используя плавательную линейку длиной около 10 см, с 10 делениями на одной стороне, с концами «0» и «10» на каждом конце, 0 баллов означает отсутствие тошноты и рвоты, а 10 баллов представляют наиболее сильную тошноту и рвоту, которые невыносимо.
|
За день до операции; После операции 24 часа, 48 часов
|
|
Раннее послеоперационное восстановление качества
Временное ограничение: За день до операции; После операции 24 часа, 48 часов
|
Качество раннего послеоперационного восстановления оценивали по шкале The Quality of Recovery-15 после операции, баллы варьировались от 0 (QoR очень плохое) до 150 (QoR отличное), при этом более высокие баллы соответствовали лучшему качеству восстановления.
|
За день до операции; После операции 24 часа, 48 часов
|
|
Выхлоп и движения кишечника
Временное ограничение: После операции 24 часа, 48 часов
|
Запишите время первого опорожнения кишечника пациента после операции.
|
После операции 24 часа, 48 часов
|
|
Концентрация сывороточного интерлейкина-6
Временное ограничение: накануне операции; При входе в операционную; через 10 минут после пилинга; через 5 минут после операции; Первый день после операции
|
Периоперационная венозная кровь была взята для определения сывороточного интерлейкина-6.
|
накануне операции; При входе в операционную; через 10 минут после пилинга; через 5 минут после операции; Первый день после операции
|
|
Концентрация кортизола в сыворотке
Временное ограничение: накануне операции; При входе в операционную; через 10 минут после пилинга; через 5 минут после операции; Первый день после операции
|
Берут периоперационную венозную кровь для определения кортизола в сыворотке крови.
|
накануне операции; При входе в операционную; через 10 минут после пилинга; через 5 минут после операции; Первый день после операции
|
|
Концентрация сывороточного С-реактивного белка
Временное ограничение: накануне операции; При входе в операционную; через 10 минут после пилинга; через 5 минут после операции; Первый день после операции
|
Берут периоперационную венозную кровь для определения С-реактивного белка в сыворотке крови.
|
накануне операции; При входе в операционную; через 10 минут после пилинга; через 5 минут после операции; Первый день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
2 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-YKL04- (ke04)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .