Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av transkutan elektrisk akupunktstimulering ved laparoskopisk kolecystektomi

30. juni 2023 oppdatert av: Wang wanxia, Yangzhou University

Effekter av transkutan elektrisk akupunktstimulering kombinert med transversal abdominis-planblokk på perioperativ smerte og tidlig postoperativ restitusjon hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi

Å utforske anvendelsen av transkutan elektrisk akupunktstimulering kombinert med transversal abdominis-planblokk i laparoskopisk kolecystektomi, for å redusere postoperativ smerte og fremme postoperativ utvinning.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perkutan elektrisk akupunktstimulering har blitt brukt i preoperativ profylakse, intraoperativ anestesi og postoperativ rehabilitering, og kan redusere perioperativ angst, forbedre effekten av preoperativ røykeslutt og alkoholabstinens, og forkorte den preoperative fastetiden. Under operasjonen kan det redusere mengden bedøvelsesmidler, antiinflammatoriske og antistresseffekter, stabilisere sirkulasjonen og beskytte viktige organer; Etter operasjonen, forbedre hastigheten og kvaliteten på oppvåkning av pasienter, fremme gjenoppretting av vedlikeholdsfunksjonen, regulere immunfunksjonen og redusere postoperative bivirkninger som postoperativ smerte, postoperativ kvalme og oppkast, postoperativ urinretensjon, etc. Som en av de vanlige nerveblokkene brukes transversal abdominisblokk klinisk, og dens hovedfunksjon er å lindre perioperativ smerte og redusere mengden traumatisk stress og smertestillende medisiner

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I og II
  • Alder 18-65 år
  • Laparoskopisk kolecystektomi for første gang
  • Det er ingen ruptur, infeksjon i akupunktlimestedet
  • Pasienten kjenner til og skriver under på samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med synshemming, hørselshemming og alkoholisme
  • Historie med diabetes, hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke, lever- og nyredysfunksjon
  • De som er allergiske mot ikke-steroide legemidler, antikolinerge legemidler og anestesimidler
  • De som ikke er i stand til å samarbeide eller nekter å delta i forskningen eller ber om å trekke seg under forskningsprosessen
  • De med kontraindikasjoner mot perkutan elektrisk stimulering, inkludert lokal hudskade, infeksjon eller implantasjon av elektrofysiologiske enheter i kroppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TT gruppe
Bilaterale Neiguan akupunkturpunkter (PC6), Hegu akupunkturpunkter (LI4), Zusanli (ST36) ble valgt, og perkutane akupunkturpunkter ble elektrisk stimulert med elektronisk akupunkturutstyr 30 min før anestesi, og deretter ble bilateral abdominal tverrplanblokkering utført.
Annen: Transkutane elektriske akupunktstimuleringer
Perkutan elektrisk stimuleringsteknologi av akupunkturpunkter er en teknologi som bruker en sporstrøm nær menneskelig bioelektrisitet på overflaten av akupunkturpunkter for å forebygge og behandle sykdommer styrt av meridianteori, og er en ny behandling av elektrisk stimulering av perkutan nerve kombinert med akupunkturpunkter. Som en av de relaterte teknikkene for akupunktur, er det en sikker, ikke-invasiv, enkel og ny akupunktstimuleringsmetode
Annen: Bilateral tverrgående abdominal planblokk
Transversal abdominis-planblokk er en teknikk der et lokalbedøvelsesmiddel injiseres i det transversale abdominisplanet for å blokkere sensoriske nerver som passerer gjennom dette planet for å oppnå smertestillende effekt
Aktiv komparator: TE-gruppen
Bilaterale Neiguan akupunkturpunkter (PC6), Hegu akupunkturpunkter (LI4), Zusanli (ST36) ble valgt, og perkutane akupunkturpunkter ble elektrisk stimulert med elektronisk akupunkturutstyr 30 minutter før anestesi
Annen: Transkutane elektriske akupunktstimuleringer
Perkutan elektrisk stimuleringsteknologi av akupunkturpunkter er en teknologi som bruker en sporstrøm nær menneskelig bioelektrisitet på overflaten av akupunkturpunkter for å forebygge og behandle sykdommer styrt av meridianteori, og er en ny behandling av elektrisk stimulering av perkutan nerve kombinert med akupunkturpunkter. Som en av de relaterte teknikkene for akupunktur, er det en sikker, ikke-invasiv, enkel og ny akupunktstimuleringsmetode
Aktiv komparator: TA-gruppen
Bilateral tverrgående abdominal planblokkering utføres før anestesi
Annen: Bilateral tverrgående abdominal planblokk
Transversal abdominis-planblokk er en teknikk der et lokalbedøvelsesmiddel injiseres i det transversale abdominisplanet for å blokkere sensoriske nerver som passerer gjennom dette planet for å oppnå smertestillende effekt
Ingen inngripen: C gruppe
Perkutan elektrisk stimulering av akupunktur og transversal abdominis planblokk er ikke tillatt før anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS (visuell analog skala) poengsum
Tidsramme: Dagen før operasjonen
Postoperativ smerte vurderes etter operasjonen ved bruk av visuell analog skåring. En poengsum for å vurdere smerte, bruk en svømmelinjal ca. 10 cm lang, merket med 10 skalaer på den ene siden, med "0" og "10" ender i hver ende, 0 poeng betyr ingen smerte, og 10 poeng representerer den mest alvorlige smerten det er uutholdelig.
Dagen før operasjonen
VAS (visuell analog skala) poengsum
Tidsramme: Etter operasjonen 30 minutter
Postoperativ smerte vurderes etter operasjonen ved bruk av visuell analog skåring. En poengsum for å vurdere smerte, bruk en svømmelinjal ca. 10 cm lang, merket med 10 skalaer på den ene siden, med "0" og "10" ender i hver ende, 0 poeng betyr ingen smerte, og 10 poeng representerer den mest alvorlige smerten det er uutholdelig.
Etter operasjonen 30 minutter
VAS (visuell analog skala) poengsum
Tidsramme: Etter operasjonen 6 timer
Postoperativ smerte vurderes etter operasjonen ved bruk av visuell analog skåring. En poengsum for å vurdere smerte, bruk en svømmelinjal ca. 10 cm lang, merket med 10 skalaer på den ene siden, med "0" og "10" ender i hver ende, 0 poeng betyr ingen smerte, og 10 poeng representerer den mest alvorlige smerten det er uutholdelig.
Etter operasjonen 6 timer
VAS (visuell analog skala) poengsum
Tidsramme: Etter operasjonen 12 timer
Postoperativ smerte vurderes etter operasjonen ved bruk av visuell analog skåring. En poengsum for å vurdere smerte, bruk en svømmelinjal ca. 10 cm lang, merket med 10 skalaer på den ene siden, med "0" og "10" ender i hver ende, 0 poeng betyr ingen smerte, og 10 poeng representerer den mest alvorlige smerten det er uutholdelig.
Etter operasjonen 12 timer
VAS (visuell analog skala) poengsum
Tidsramme: Etter operasjonen 24 timer
Postoperativ smerte vurderes etter operasjonen ved bruk av visuell analog skåring. En poengsum for å vurdere smerte, bruk en svømmelinjal ca. 10 cm lang, merket med 10 skalaer på den ene siden, med "0" og "10" ender i hver ende, 0 poeng betyr ingen smerte, og 10 poeng representerer den mest alvorlige smerten det er uutholdelig.
Etter operasjonen 24 timer
VAS (visuell analog skala) poengsum
Tidsramme: Etter operasjonen 48 timer
Postoperativ smerte vurderes etter operasjonen ved bruk av visuell analog skåring. En poengsum for å vurdere smerte, bruk en svømmelinjal ca. 10 cm lang, merket med 10 skalaer på den ene siden, med "0" og "10" ender i hver ende, 0 poeng betyr ingen smerte, og 10 poeng representerer den mest alvorlige smerten det er uutholdelig.
Etter operasjonen 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Dagen før operasjonen; Etter operasjonen 24 timer, 48 timer
Etter operasjonen blir pasientene spurt om kvalme og oppkast. Postoperativ kvalme og oppkast vurderes etter operasjon ved bruk av visuell analog scoring. Ved å bruke en svømmelinjal ca. 10 cm lang, merket med 10 skalaer på den ene siden, med "0" og "10" ender i hver ende, betyr 0 poeng ingen kvalme og oppkast, og 10 poeng representerer den mest alvorlige kvalmen og oppkastet som er uutholdelig.
Dagen før operasjonen; Etter operasjonen 24 timer, 48 timer
Tidlig postoperativ gjenoppretting av kvalitet
Tidsramme: Dagen før operasjonen; Etter operasjonen 24 timer, 48 timer
Kvaliteten på tidlig postoperativ utvinning ble vurdert ved å bruke Quality of Recovery-15-skalaen etter operasjonen, skårene varierer fra 0 (QoR svært dårlig) til 150 (QoR utmerket), med høyere skårer som representerer bedre kvalitet på utvinning
Dagen før operasjonen; Etter operasjonen 24 timer, 48 timer
Eksos og avføring
Tidsramme: Etter operasjonen 24 timer, 48 timer
Registrer tidspunktet for pasientens første eksosavføring etter operasjonen
Etter operasjonen 24 timer, 48 timer
Konsentrasjon av serum interleukin-6
Tidsramme: dagen før operasjonen; Når du går inn på operasjonsstuen; 10 minutter etter peeling; 5 minutter etter operasjonen; Den første dagen etter operasjonen
Perioperativt veneblod ble tappet for å påvise serum interleukin-6
dagen før operasjonen; Når du går inn på operasjonsstuen; 10 minutter etter peeling; 5 minutter etter operasjonen; Den første dagen etter operasjonen
Konsentrasjon av serumkortisol
Tidsramme: dagen før operasjonen; Når du går inn på operasjonsstuen; 10 minutter etter peeling; 5 minutter etter operasjonen; Den første dagen etter operasjonen
Perioperativt veneblod ble tappet for å påvise serumkortisol
dagen før operasjonen; Når du går inn på operasjonsstuen; 10 minutter etter peeling; 5 minutter etter operasjonen; Den første dagen etter operasjonen
Konsentrasjon av serum C-reaktivt protein
Tidsramme: dagen før operasjonen; Når du går inn på operasjonsstuen; 10 minutter etter peeling; 5 minutter etter operasjonen; Den første dagen etter operasjonen
Peroperativt veneblod ble tappet for å påvise serum C-reaktivt protein
dagen før operasjonen; Når du går inn på operasjonsstuen; 10 minutter etter peeling; 5 minutter etter operasjonen; Den første dagen etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yangzhou University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-YKL04- (ke04)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ utvinning

Kliniske studier på Transkutane elektriske akupunktstimuleringer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere