Tillämpning av transkutan elektrisk akupunktstimulering vid laparoskopisk kolecystektomi
30 juni 2023 uppdaterad av: Wang wanxia, Yangzhou University
Effekter av transkutan elektrisk akupunktstimulering i kombination med tvärgående abdominisplaneblock på perioperativ smärta och tidig postoperativ återhämtning hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi
Att utforska tillämpningen av transkutan elektrisk akupunktsstimulering i kombination med tvärgående abdominisplanblock vid laparoskopisk kolecystektomi, för att minska postoperativ smärta och främja postoperativ återhämtning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Perkutan elektrisk akupunktsstimulering har använts i preoperativ profylax, intraoperativ anestesi och postoperativ rehabilitering, och kan minska perioperativ ångest, förbättra effekten av preoperativ rökavvänjning och alkoholavhållsamhet samt förkorta den preoperativa fastetiden.
Under operation kan det minska mängden anestesimedel, antiinflammatoriska och antistresseffekter, stabilisera cirkulationen och skydda viktiga organ; Efter operation, förbättra hastigheten och kvaliteten på uppvaknandet av patienter, främja återhämtningen av underhållsfunktionen, reglera immunfunktionen och minska postoperativa biverkningar som postoperativ smärta, postoperativ illamående och kräkningar, postoperativ urinretention, etc.
Som en av de vanliga nervblocken används transversell abdominis blockering kliniskt, och dess huvudsakliga funktion är att lindra perioperativ smärta och minska mängden traumatisk stress och smärtstillande läkemedel
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klass I och II
- Ålder 18-65 år
- Laparoskopisk kolecystektomi för första gången
- Det finns ingen bristning, infektion på akupunktsklistringsplatsen
- Patienten känner till och skriver under på blanketten för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Personer med synnedsättning, hörselnedsättning och alkoholism
- Historik av diabetes, hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär olycka, lever- och njursvikt
- De som är allergiska mot icke-steroida läkemedel, antikolinerga läkemedel och anestesimedel
- De som inte kan samarbeta eller vägrar att delta i forskningen eller begär att dra sig ur under forskningsprocessen
- De med kontraindikationer mot perkutan elektrisk stimulering, inklusive lokal hudskada, infektion eller implantation av elektrofysiologiska enheter i kroppen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TT-gruppen
Bilaterala Neiguan-akupunkturpunkter (PC6), Hegu-akupunkturpunkter (LI4), Zusanli (ST36) valdes och perkutana akupunkturpunkter stimulerades elektriskt med elektronisk akupunkturutrustning 30 minuter före anestesi, och sedan utfördes bilateral buktvärplansblockad
|
Perkutan elektrisk stimuleringsteknik av akupunkturpunkter är en teknik som använder en spårström nära mänsklig bioelektricitet på ytan av akupunkturpunkter för att förebygga och behandla sjukdomar styrda av meridianteori, och är en ny behandling av elektrisk stimulering av perkutan nerv i kombination med akupunkturpunkter.
Som en av de relaterade teknikerna för akupunktur är det en säker, icke-invasiv, enkel och ny akupunktsstimuleringsmetod
Transversalt abdominisplanblock är en teknik där ett lokalbedövningsmedel injiceras i det tvärgående abdominisplanet för att blockera sensoriska nerver som passerar genom detta plan för att uppnå smärtstillande effekt
|
|
Aktiv komparator: TE-gruppen
Bilaterala Neiguan-akupunkturpunkter (PC6), Hegu-akupunkturpunkter (LI4), Zusanli (ST36) valdes och perkutana akupunkturpunkter stimulerades elektriskt med elektronisk akupunkturutrustning 30 minuter före anestesi
|
Perkutan elektrisk stimuleringsteknik av akupunkturpunkter är en teknik som använder en spårström nära mänsklig bioelektricitet på ytan av akupunkturpunkter för att förebygga och behandla sjukdomar styrda av meridianteori, och är en ny behandling av elektrisk stimulering av perkutan nerv i kombination med akupunkturpunkter.
Som en av de relaterade teknikerna för akupunktur är det en säker, icke-invasiv, enkel och ny akupunktsstimuleringsmetod
|
|
Aktiv komparator: TA-gruppen
Bilateralt tvärgående bukplansblock utförs före anestesi
|
Transversalt abdominisplanblock är en teknik där ett lokalbedövningsmedel injiceras i det tvärgående abdominisplanet för att blockera sensoriska nerver som passerar genom detta plan för att uppnå smärtstillande effekt
|
|
Inget ingripande: C-grupp
Perkutan elektrisk stimulering av akupunkturpunkter och tvärgående abdominisplanblock är inte tillåten före anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS (visuell analog skala) poäng
Tidsram: Dagen före operationen
|
Postoperativ smärta bedöms efter operation med hjälp av visuell analog poängsättning.
En poäng för att bedöma smärta, använd en simlinjal som är cirka 10 cm lång, markerad med 10 skalor på ena sidan, med "0" och "10" slutar i varje ände, 0 poäng betyder ingen smärta och 10 poäng representerar den svåraste smärtan det är outhärdligt.
|
Dagen före operationen
|
|
VAS (visuell analog skala) poäng
Tidsram: Efter operationen 30 minuter
|
Postoperativ smärta bedöms efter operation med hjälp av visuell analog poängsättning.
En poäng för att bedöma smärta, använd en simlinjal som är cirka 10 cm lång, markerad med 10 skalor på ena sidan, med "0" och "10" slutar i varje ände, 0 poäng betyder ingen smärta och 10 poäng representerar den svåraste smärtan det är outhärdligt.
|
Efter operationen 30 minuter
|
|
VAS (visuell analog skala) poäng
Tidsram: Efter operationen 6 timmar
|
Postoperativ smärta bedöms efter operation med hjälp av visuell analog poängsättning.
En poäng för att bedöma smärta, använd en simlinjal som är cirka 10 cm lång, markerad med 10 skalor på ena sidan, med "0" och "10" slutar i varje ände, 0 poäng betyder ingen smärta och 10 poäng representerar den svåraste smärtan det är outhärdligt.
|
Efter operationen 6 timmar
|
|
VAS (visuell analog skala) poäng
Tidsram: Efter operationen 12 timmar
|
Postoperativ smärta bedöms efter operation med hjälp av visuell analog poängsättning.
En poäng för att bedöma smärta, använd en simlinjal som är cirka 10 cm lång, markerad med 10 skalor på ena sidan, med "0" och "10" slutar i varje ände, 0 poäng betyder ingen smärta och 10 poäng representerar den svåraste smärtan det är outhärdligt.
|
Efter operationen 12 timmar
|
|
VAS (visuell analog skala) poäng
Tidsram: Efter operationen 24 timmar
|
Postoperativ smärta bedöms efter operation med hjälp av visuell analog poängsättning.
En poäng för att bedöma smärta, använd en simlinjal som är cirka 10 cm lång, markerad med 10 skalor på ena sidan, med "0" och "10" slutar i varje ände, 0 poäng betyder ingen smärta och 10 poäng representerar den svåraste smärtan det är outhärdligt.
|
Efter operationen 24 timmar
|
|
VAS (visuell analog skala) poäng
Tidsram: Efter operationen 48 timmar
|
Postoperativ smärta bedöms efter operation med hjälp av visuell analog poängsättning.
En poäng för att bedöma smärta, använd en simlinjal som är cirka 10 cm lång, markerad med 10 skalor på ena sidan, med "0" och "10" slutar i varje ände, 0 poäng betyder ingen smärta och 10 poäng representerar den svåraste smärtan det är outhärdligt.
|
Efter operationen 48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Dagen före operationen; Efter operationen 24 timmar, 48 timmar
|
Efter operationen tillfrågas patienterna om illamående och kräkningar.
Postoperativt illamående och kräkningar bedöms efter operation med hjälp av visuell analog poängsättning.
Att använda en simlinjal ca 10 cm lång, markerad med 10 skalor på ena sidan, med "0" och "10" ändar i varje ände, 0 poäng betyder inget illamående och kräkningar, och 10 poäng representerar det allvarligaste illamående och kräkningar som är outhärdlig.
|
Dagen före operationen; Efter operationen 24 timmar, 48 timmar
|
|
Tidig postoperativ återhämtning av kvalitet
Tidsram: Dagen före operationen; Efter operationen 24 timmar, 48 timmar
|
Kvaliteten på tidig postoperativ återhämtning utvärderades med hjälp av skalan Quality of Recovery-15 efter operation, poängen varierar från 0 (QoR mycket dålig) till 150 (QoR utmärkt), med högre poäng som representerar bättre kvalitet på återhämtningen
|
Dagen före operationen; Efter operationen 24 timmar, 48 timmar
|
|
Avgaser och tarmrörelser
Tidsram: Efter operationen 24 timmar, 48 timmar
|
Registrera tidpunkten för patientens första avgasavföring efter operationen
|
Efter operationen 24 timmar, 48 timmar
|
|
Koncentration av serum interleukin-6
Tidsram: dagen före operationen; När man går in i operationssalen; 10 minuter efter peeling; 5 minuter efter operationen; Första dagen efter operationen
|
Peroperativt venöst blod togs för att detektera seruminterleukin-6
|
dagen före operationen; När man går in i operationssalen; 10 minuter efter peeling; 5 minuter efter operationen; Första dagen efter operationen
|
|
Koncentration av serumkortisol
Tidsram: dagen före operationen; När man går in i operationssalen; 10 minuter efter peeling; 5 minuter efter operationen; Första dagen efter operationen
|
Peroperativt venöst blod togs för att detektera serumkortisol
|
dagen före operationen; När man går in i operationssalen; 10 minuter efter peeling; 5 minuter efter operationen; Första dagen efter operationen
|
|
Koncentration av serum C-reaktivt protein
Tidsram: dagen före operationen; När man går in i operationssalen; 10 minuter efter peeling; 5 minuter efter operationen; Första dagen efter operationen
|
Peroperativt venöst blod togs för att detektera serum C-reaktivt protein
|
dagen före operationen; När man går in i operationssalen; 10 minuter efter peeling; 5 minuter efter operationen; Första dagen efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
2 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2023
Första postat (Faktisk)
10 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-YKL04- (ke04)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .