Application de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture dans la cholécystectomie laparoscopique
30 juin 2023 mis à jour par: Wang wanxia, Yangzhou University
Effets de la stimulation électrique transcutanée du point d'acupuncture associée au bloc du plan transversal de l'abdomen sur la douleur périopératoire et la récupération postopératoire précoce chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique
Explorer l'application de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture combinée au blocage du plan transversal de l'abdomen dans la cholécystectomie laparoscopique, afin de réduire la douleur postopératoire et de favoriser la récupération postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La stimulation électrique percutanée des points d'acupuncture a été appliquée dans la prophylaxie préopératoire, l'anesthésie peropératoire et la rééducation postopératoire, et peut réduire l'anxiété périopératoire, améliorer l'efficacité du sevrage tabagique préopératoire et de l'abstinence alcoolique, et raccourcir le temps de jeûne préopératoire.
Pendant la chirurgie, il peut réduire la quantité de médicaments anesthésiques, les effets anti-inflammatoires et anti-stress, stabiliser la circulation et protéger les organes importants. Après la chirurgie, améliorer la rapidité et la qualité du réveil des patients, favoriser la récupération de la fonction d'entretien, réguler la fonction immunitaire et réduire les effets indésirables postopératoires tels que la douleur postopératoire, les nausées et vomissements postopératoires, la rétention urinaire postopératoire, etc.
En tant que l'un des blocs nerveux courants, le bloc transversal de l'abdomen est utilisé en clinique et sa fonction principale est de soulager la douleur périopératoire et de réduire la quantité de stress traumatique et de médicaments analgésiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) classe I et II
- Âge 18-65 ans
- Cholécystectomie laparoscopique pour la première fois
- Il n'y a pas de rupture, d'infection dans le site de collage du point d'acupuncture
- Le patient connaît et signe le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Personnes déficientes visuelles, auditives et alcooliques
- Antécédents de diabète, d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral, de dysfonctionnement hépatique et rénal
- Ceux qui sont allergiques aux médicaments non stéroïdiens, aux anticholinergiques et aux anesthésiques
- Ceux qui ne peuvent pas coopérer ou refusent de participer à la recherche ou demandent à se retirer pendant le processus de recherche
- Ceux qui ont des contre-indications à la stimulation électrique percutanée, y compris des lésions cutanées locales, une infection ou l'implantation de dispositifs électrophysiologiques dans le corps
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe TT
Les points d'acupuncture bilatéraux Neiguan (PC6), les points d'acupuncture Hegu (LI4), Zusanli (ST36) ont été sélectionnés et les points d'acupuncture percutanés ont été stimulés électriquement avec un équipement d'acupuncture électronique 30 minutes avant l'anesthésie, puis un blocage bilatéral du plan transversal abdominal a été effectué.
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La technologie de stimulation électrique percutanée des points d'acupuncture est une technologie qui utilise un courant de trace proche de la bioélectricité humaine à la surface des points d'acupuncture pour prévenir et traiter les maladies guidées par la théorie des méridiens, et est un nouveau traitement de stimulation électrique nerveuse percutanée combinée aux points d'acupuncture.
En tant que l'une des techniques connexes de l'acupuncture, il s'agit d'une méthode de stimulation des points d'acupuncture sûre, non invasive, simple et nouvelle.
Le bloc du plan transversal de l'abdomen est une technique dans laquelle un anesthésique local est injecté dans le plan transversal de l'abdomen pour bloquer les nerfs sensoriels traversant ce plan afin d'obtenir un effet analgésique.
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Comparateur actif: Groupe TE
Des points d'acupuncture Neiguan bilatéraux (PC6), des points d'acupuncture Hegu (LI4), Zusanli (ST36) ont été sélectionnés et des points d'acupuncture percutanés ont été stimulés électriquement avec un équipement d'acupuncture électronique 30 minutes avant l'anesthésie
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La technologie de stimulation électrique percutanée des points d'acupuncture est une technologie qui utilise un courant de trace proche de la bioélectricité humaine à la surface des points d'acupuncture pour prévenir et traiter les maladies guidées par la théorie des méridiens, et est un nouveau traitement de stimulation électrique nerveuse percutanée combinée aux points d'acupuncture.
En tant que l'une des techniques connexes de l'acupuncture, il s'agit d'une méthode de stimulation des points d'acupuncture sûre, non invasive, simple et nouvelle.
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Comparateur actif: Groupe AT
Un bloc bilatéral transversal dans le plan abdominal est réalisé avant l'anesthésie
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Le bloc du plan transversal de l'abdomen est une technique dans laquelle un anesthésique local est injecté dans le plan transversal de l'abdomen pour bloquer les nerfs sensoriels traversant ce plan afin d'obtenir un effet analgésique.
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Aucune intervention: Groupe C
La stimulation électrique percutanée des points d'acupuncture et le bloc du plan transversal de l'abdomen ne sont pas autorisés avant l'anesthésie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score EVA (échelle visuelle analogique)
Délai: La veille de la chirurgie
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La douleur postopératoire est évaluée après la chirurgie en utilisant un score visuel analogique.
Un score pour évaluer la douleur, utilisez une règle de natation d'environ 10 cm de long, marquée de 10 écailles sur un côté, avec des extrémités "0" et "10" à chaque extrémité, 0 point signifie pas de douleur et 10 points représentent la douleur la plus intense c'est insupportable.
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La veille de la chirurgie
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Score EVA (échelle visuelle analogique)
Délai: Après l'opération 30 minutes
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La douleur postopératoire est évaluée après la chirurgie en utilisant un score visuel analogique.
Un score pour évaluer la douleur, utilisez une règle de natation d'environ 10 cm de long, marquée de 10 écailles sur un côté, avec des extrémités "0" et "10" à chaque extrémité, 0 point signifie pas de douleur et 10 points représentent la douleur la plus intense c'est insupportable.
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Après l'opération 30 minutes
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Score EVA (échelle visuelle analogique)
Délai: Après l'opération 6 heures
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La douleur postopératoire est évaluée après la chirurgie en utilisant un score visuel analogique.
Un score pour évaluer la douleur, utilisez une règle de natation d'environ 10 cm de long, marquée de 10 écailles sur un côté, avec des extrémités "0" et "10" à chaque extrémité, 0 point signifie pas de douleur et 10 points représentent la douleur la plus intense c'est insupportable.
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Après l'opération 6 heures
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Score EVA (échelle visuelle analogique)
Délai: Après l'opération 12 heures
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La douleur postopératoire est évaluée après la chirurgie en utilisant un score visuel analogique.
Un score pour évaluer la douleur, utilisez une règle de natation d'environ 10 cm de long, marquée de 10 écailles sur un côté, avec des extrémités "0" et "10" à chaque extrémité, 0 point signifie pas de douleur et 10 points représentent la douleur la plus intense c'est insupportable.
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Après l'opération 12 heures
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Score EVA (échelle visuelle analogique)
Délai: Après l'opération 24h
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La douleur postopératoire est évaluée après la chirurgie en utilisant un score visuel analogique.
Un score pour évaluer la douleur, utilisez une règle de natation d'environ 10 cm de long, marquée de 10 écailles sur un côté, avec des extrémités "0" et "10" à chaque extrémité, 0 point signifie pas de douleur et 10 points représentent la douleur la plus intense c'est insupportable.
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Après l'opération 24h
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Score EVA (échelle visuelle analogique)
Délai: Après l'opération 48h
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La douleur postopératoire est évaluée après la chirurgie en utilisant un score visuel analogique.
Un score pour évaluer la douleur, utilisez une règle de natation d'environ 10 cm de long, marquée de 10 écailles sur un côté, avec des extrémités "0" et "10" à chaque extrémité, 0 point signifie pas de douleur et 10 points représentent la douleur la plus intense c'est insupportable.
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Après l'opération 48h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nausées et vomissements postopératoires
Délai: La veille de la chirurgie ; Après l'opération 24h, 48h
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Après la chirurgie, les patients sont interrogés sur les nausées et les vomissements.
Les nausées et vomissements postopératoires sont évalués après la chirurgie en utilisant un score visuel analogique.
En utilisant une règle de natation d'environ 10 cm de long, marquée de 10 échelles sur un côté, avec des extrémités "0" et "10" à chaque extrémité, 0 point signifie pas de nausées et de vomissements, et 10 points représentent les nausées et vomissements les plus graves qui soient insupportable.
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La veille de la chirurgie ; Après l'opération 24h, 48h
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Récupération postopératoire précoce de qualité
Délai: La veille de la chirurgie ; Après l'opération 24h, 48h
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La qualité de la récupération postopératoire précoce a été évaluée à l'aide de l'échelle de qualité de la récupération-15 après la chirurgie, les scores vont de 0 (QoR très médiocre) à 150 (QoR excellent), les scores les plus élevés représentant une meilleure qualité de récupération
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La veille de la chirurgie ; Après l'opération 24h, 48h
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Échappement et selles
Délai: Après l'opération 24h, 48h
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Enregistrer l'heure de la première selle d'échappement du patient après la chirurgie
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Après l'opération 24h, 48h
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Concentration d'interleukine-6 sérique
Délai: la veille de la chirurgie ; En entrant dans la salle d'opération; 10 minutes après le pelage ; 5 minutes après l'opération; Le premier jour après la chirurgie
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Du sang veineux périopératoire a été prélevé pour détecter l'interleukine-6 sérique
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la veille de la chirurgie ; En entrant dans la salle d'opération; 10 minutes après le pelage ; 5 minutes après l'opération; Le premier jour après la chirurgie
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Concentration de cortisol sérique
Délai: la veille de la chirurgie ; En entrant dans la salle d'opération; 10 minutes après le pelage ; 5 minutes après l'opération; Le premier jour après la chirurgie
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Du sang veineux périopératoire a été prélevé pour détecter le cortisol sérique
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la veille de la chirurgie ; En entrant dans la salle d'opération; 10 minutes après le pelage ; 5 minutes après l'opération; Le premier jour après la chirurgie
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Concentration de protéine C-réactive sérique
Délai: la veille de la chirurgie ; En entrant dans la salle d'opération; 10 minutes après le pelage ; 5 minutes après l'opération; Le premier jour après la chirurgie
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Du sang veineux périopératoire a été prélevé pour détecter la protéine C-réactive sérique
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la veille de la chirurgie ; En entrant dans la salle d'opération; 10 minutes après le pelage ; 5 minutes après l'opération; Le premier jour après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
2 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2023
Première publication (Réel)
10 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-YKL04- (ke04)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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