肺炎患者における抗菌管理をサポートする迅速診断
2023年6月30日 更新者：Robin Patel、Mayo Clinic
肺炎患者の抗菌管理をサポートする迅速診断 (RASP) - 品質改善の治療管理プロジェクト
この研究の目的は、FilmArray Penumonia パネルが患者ケアに価値を加えるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1203
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ミネソタ州ロチェスターのメイヨークリニックの入院患者環境（医療/外科フロアおよび集中治療室）のみから得られた下部呼吸器管サンプル。
説明
包含基準:
- 日常的な臨床診療の一環として以下のサンプルが収集され、培養のために提出された対象: 喀出喀痰、誘発喀痰、気管分泌物、気管支肺胞洗浄。
除外基準:
- MN 研究許可をファイルに持っていない被験者
- 喀痰培養が拒否された（つまり、品質が低いため）
- 過去7日以内の呼吸器培養陽性
- サンプルの無作為化時に死亡
- 世界データ保護規則 (GDPR) の影響を受けるあらゆる対象
- 研究への以前の登録。
- 外来の状況
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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標準培養および抗菌薬感受性試験 (AST)
下気道感染症の成人から標準治療に従って入院環境で収集された下気道喀痰サンプル（喀出喀痰、誘発喀痰、気管分泌物、または気管支肺胞洗浄液）は、標準的な培養および抗菌薬感受性検査（AST）を受けます。
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標準治療 グラム染色、培養、およびその他の臨床的に指示された検査は、標準的な慣行に従って実行されます。
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標準培養とAST PLUS 迅速な同定とAST
下気道感染症の成人から標準治療に従って入院設定で収集された下気道喀痰サンプル（喀出喀痰、誘発喀痰、気管分泌物、または気管支肺胞洗浄液）は、標準培養およびAST PLUSによるFDAを使用した迅速同定およびASTを受けます。承認/承認済み FilmArray 肺炎パネル
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標準治療 グラム染色、培養、およびその他の臨床的に指示された検査は、標準的な慣行に従って実行されます。
FDA の承認/認可を受けた分子多重デバイスで、下気道感染症の兆候がある個人から採取した喀痰様および気管支肺胞洗浄 (BAL) 様の検体中のウイルス、細菌、抗菌薬耐性遺伝子を迅速に同定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗生物質療法の最初の変更までの時間
時間枠：96時間
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抗生物質療法の最初の変更までの平均時間 (時間単位)
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96時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robin Patel, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月15日
一次修了 (実際)
2022年9月19日
研究の完了 (実際)
2022年9月19日
試験登録日
最初に提出
2023年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月30日
最初の投稿 (実際)
2023年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月30日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。