Diagnóstico rápido de apoio à administração antimicrobiana em pacientes com pneumonia
30 de junho de 2023 atualizado por: Robin Patel, Mayo Clinic
Diagnóstico rápido que apoia administração antimicrobiana em pacientes com pneumonia (RASP) - um projeto de administração terapêutica de melhoria da qualidade
O objetivo deste estudo é determinar se o FilmArray Penumonia Panel agrega ou não valor ao atendimento ao paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1203
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostras do trato respiratório inferior obtidas apenas de ambientes de internação (pisos médicos/cirúrgicos e unidades de terapia intensiva) na Mayo Clinic em Rochester, MN.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que tenham as seguintes amostras coletadas e submetidas à cultura como parte da prática clínica de rotina: Escarro expectorado, escarro induzido, secreções traqueais, lavado broncoalveolar.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não possuem Autorização de Pesquisa MN em arquivo
- Cultura de escarro rejeitada (ou seja, devido à baixa qualidade)
- Culturas respiratórias positivas nos últimos 7 dias
- Falecido no momento da randomização da amostra
- Qualquer assunto afetado pelo Regulamento Global de Proteção de Dados (GDPR)
- Inscrição prévia no estudo.
- Situação ambulatorial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cultura padrão e teste de sensibilidade antimicrobiana (AST)
Amostras de escarro do trato respiratório inferior (escarro expectorado, escarro induzido, secreções traqueais ou lavagem broncoalveolar) coletadas no ambiente de internação por padrão de atendimento de adultos com infecções do trato respiratório inferior receberão cultura padrão e teste de sensibilidade antimicrobiana (AST).
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Padrão de cuidados Coloração de Gram, cultura e outros testes solicitados clinicamente serão realizados de acordo com a prática padrão.
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Cultura padrão e AST PLUS identificação rápida e AST
Amostras de escarro do trato respiratório inferior (escarro expectorado, escarro induzido, secreções traqueais ou lavagem broncoalveolar) coletadas no ambiente hospitalar por padrão de atendimento de adultos com infecções do trato respiratório inferior receberão cultura padrão e identificação rápida AST PLUS e AST usando o FDA- Painel de Pneumonia FilmArray aprovado/liberado
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Padrão de cuidados Coloração de Gram, cultura e outros testes solicitados clinicamente serão realizados de acordo com a prática padrão.
Dispositivo molecular multiplex aprovado/aprovado pela FDA que identifica rapidamente vírus, bactérias e genes de resistência antimicrobiana em amostras semelhantes a escarro e lavagem broncoalveolar (BAL) obtidas de indivíduos com sinais de infecção do trato respiratório inferior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até a primeira modificação da antibioticoterapia
Prazo: 96 horas
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Tempo médio até a primeira modificação da antibioticoterapia (em horas)
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96 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robin Patel, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
19 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
19 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-012521
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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