Snelle diagnostiek ter ondersteuning van antimicrobieel rentmeesterschap bij patiënten met longontsteking
30 juni 2023 bijgewerkt door: Robin Patel, Mayo Clinic
Snelle diagnostiek ter ondersteuning van antimicrobieel rentmeesterschap bij patiënten met longontsteking (RASP) - een theragnostisch rentmeesterschapsproject voor kwaliteitsverbetering
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of het FilmArray Penumonia Panel al dan niet waarde toevoegt aan de patiëntenzorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1203
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Monsters van het onderste deel van de luchtwegen die alleen zijn verkregen van intramurale instellingen (medische/chirurgische afdelingen en intensive care-afdelingen) bij de Mayo Clinic in Rochester, MN.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen bij wie de volgende monsters zijn afgenomen en voor kweek zijn ingezonden als onderdeel van de routinematige klinische praktijk: ophoesten van sputum, geïnduceerd sputum, tracheale secreties, bronchoalveolaire lavage.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die geen MN Research Authorization in hun bestand hebben
- Afgewezen sputumkweek (d.w.z. vanwege lage kwaliteit)
- Positieve respiratoire kweken binnen de voorafgaande 7 dagen
- Overleden op het moment van randomisatie van de steekproef
- Elk onderwerp dat wordt beïnvloed door de wereldwijde verordening gegevensbescherming (AVG)
- Eerdere inschrijving in de studie.
- Ambulante status
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Standaardkweek en antimicrobiële gevoeligheidstesten (AST)
Sputummonsters van de onderste luchtwegen (geëxplodeerd sputum, geïnduceerd sputum, tracheale secreties of bronchoalveolaire lavage) verzameld in de intramurale setting volgens de zorgstandaard van volwassenen met lagereluchtweginfecties zullen standaardkweek en antimicrobiële gevoeligheidstesten (AST) ondergaan.
|
Zorgstandaard Gramkleuring, kweek en andere klinisch geordende tests worden uitgevoerd volgens de standaardpraktijk.
|
|
Standaardcultuur en AST PLUS snelle identificatie en AST
Sputummonsters van de onderste luchtwegen (opgehoest sputum, geïnduceerd sputum, tracheale secreties of bronchoalveolaire lavage) verzameld in de intramurale setting volgens de zorgstandaard van volwassenen met infecties van de onderste luchtwegen zullen standaardkweek en AST PLUS snelle identificatie en AST krijgen met behulp van de FDA- goedgekeurd/vrijgegeven FilmArray Pneumonia Panel
|
Zorgstandaard Gramkleuring, kweek en andere klinisch geordende tests worden uitgevoerd volgens de standaardpraktijk.
Door de FDA goedgekeurd/goedgekeurd moleculair, multiplex apparaat dat snel virussen, bacteriën en antimicrobiële resistentiegenen identificeert in sputumachtige en bronchoalveolaire lavage (BAL)-achtige monsters verkregen van personen met tekenen van een infectie van de onderste luchtwegen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot de eerste wijziging van de antibiotische therapie
Tijdsspanne: 96 uur
|
Gemiddelde tijd tot de eerste wijziging van de antibioticatherapie (in uren)
|
96 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robin Patel, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-012521
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .