Rychlá diagnostika podporující antimikrobiální dohled u pacientů s pneumonií
30. června 2023 aktualizováno: Robin Patel, Mayo Clinic
Rychlá diagnostika podporující antimikrobiální dohled u pacientů s pneumonií (RASP) – projekt zlepšení kvality Theragnostic Stewardship
Účelem této studie je zjistit, zda panel FilmArray Penumonia Panel přidává hodnotu péči o pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1203
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorky dolních dýchacích cest získané pouze z lůžkových zařízení (lékařská/chirurgická patra a jednotky intenzivní péče) na Mayo Clinic v Rochesteru, MN.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, kterým byly v rámci běžné klinické praxe odebrány a kultivovány následující vzorky: expektorované sputum, indukované sputum, tracheální sekrece, bronchoalveolární laváž.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které nemají v evidenci MN Research Authorization
- Odmítnutá kultura sputa (tj. kvůli nízké kvalitě)
- Pozitivní respirační kultury během předchozích 7 dnů
- Zemřel v době randomizace vzorku
- Jakýkoli subjekt, na který se vztahuje globální nařízení o ochraně osobních údajů (GDPR)
- Předchozí zápis do studia.
- Ambulantní stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Standardní kultivace a testování antimikrobiální citlivosti (AST)
Vzorky sputa z dolních cest dýchacích (expektorované sputum, indukované sputum, tracheální sekrety nebo bronchoalveolární laváž) odebrané v nemocničním prostředí podle standardní péče od dospělých s infekcemi dolních cest dýchacích budou podrobeny standardní kultivaci a testování antimikrobiální citlivosti (AST).
|
Standardní péče Gramovo barvení, kultivace a další klinicky objednané testy budou provedeny podle standardní praxe.
|
|
Standardní kultivace a AST PLUS rychlá identifikace a AST
Vzorky sputa z dolních cest dýchacích (expektorované sputum, indukované sputum, tracheální sekrece nebo bronchoalveolární laváž) odebrané v hospitalizačním zařízení podle standardní péče od dospělých s infekcemi dolních cest dýchacích obdrží standardní kultivaci a rychlou identifikaci AST PLUS a AST pomocí FDA- schválený/vyčištěný FilmArray Pneumonia Panel
|
Standardní péče Gramovo barvení, kultivace a další klinicky objednané testy budou provedeny podle standardní praxe.
Molekulární, multiplexní zařízení schválené/schválené FDA, které rychle identifikuje viry, bakterie a geny antimikrobiální rezistence ve vzorcích podobných sputu a bronchoalveolární laváži (BAL) získaných od jedinců se známkami infekce dolních cest dýchacích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba do první modifikace antibiotické terapie
Časové okno: 96 hodin
|
Průměrná doba do první modifikace antibiotické terapie (v hodinách)
|
96 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robin Patel, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
19. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
19. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-012521
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .