Diagnostic rapide à l'appui de la gestion des antimicrobiens chez les patients atteints de pneumonie
30 juin 2023 mis à jour par: Robin Patel, Mayo Clinic
Rapid Diagnostic Supporting Antimicrobial Stewardship in Patients With Pneumonia (RASP) - Un projet d'amélioration de la qualité de la gestion théragnostique
Le but de cette étude est de déterminer si le panel FilmArray Penumonia ajoute ou non de la valeur aux soins des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1203
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillons des voies respiratoires inférieures obtenus uniquement en milieu hospitalier (étages médicaux/chirurgicaux et unités de soins intensifs) à la Mayo Clinic de Rochester, MN.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets pour lesquels les échantillons suivants ont été prélevés et soumis pour culture dans le cadre de la pratique clinique de routine : crachats expectorés, crachats induits, sécrétions trachéales, lavage bronchoalvéolaire.
Critère d'exclusion:
- Sujets qui n'ont pas d'autorisation de recherche MN au dossier
- Culture d'expectoration rejetée (c'est-à-dire en raison d'une mauvaise qualité)
- Cultures respiratoires positives dans les 7 jours précédents
- Décédé au moment de la randomisation de l'échantillon
- Tout sujet concerné par le Règlement mondial sur la protection des données (RGPD)
- Inscription antérieure à l'étude.
- Statut ambulatoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Culture standard et test de sensibilité aux antimicrobiens (AST)
Les échantillons d'expectorations des voies respiratoires inférieures (expectorations, expectorations induites, sécrétions trachéales ou lavage bronchoalvéolaire) prélevés en milieu hospitalier selon les normes de soins d'adultes atteints d'infections des voies respiratoires inférieures recevront une culture standard et des tests de sensibilité aux antimicrobiens (AST).
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Norme de soins La coloration de Gram, la culture et d'autres tests cliniquement ordonnés seront effectués conformément à la pratique standard.
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Culture standard et identification rapide AST PLUS et AST
Les échantillons d'expectorations des voies respiratoires inférieures (expectorations, expectorations induites, sécrétions trachéales ou lavage bronchoalvéolaire) prélevés en milieu hospitalier selon la norme de soins des adultes atteints d'infections des voies respiratoires inférieures recevront une culture standard et une identification rapide AST PLUS et AST à l'aide du FDA- Panel de pneumonie FilmArray approuvé/autorisé
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Norme de soins La coloration de Gram, la culture et d'autres tests cliniquement ordonnés seront effectués conformément à la pratique standard.
Dispositif moléculaire multiplex approuvé/autorisé par la FDA qui identifie rapidement les virus, les bactéries et les gènes de résistance aux antimicrobiens dans des échantillons de type expectoration et lavage bronchoalvéolaire (BAL) obtenus à partir d'individus présentant des signes d'infection des voies respiratoires inférieures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai jusqu'à la première modification de l'antibiothérapie
Délai: 96 heures
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Délai moyen jusqu'à la première modification de l'antibiothérapie (en heures)
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96 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robin Patel, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
19 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
19 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2023
Première publication (Réel)
10 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-012521
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .