Diagnostica rapida a supporto della gestione antimicrobica nei pazienti con polmonite
30 giugno 2023 aggiornato da: Robin Patel, Mayo Clinic
Diagnostica rapida a supporto della gestione antimicrobica nei pazienti con polmonite (RASP) - Un progetto di gestione teragnostica per il miglioramento della qualità
Lo scopo di questo studio è determinare se il pannello FilmArray Penumonia aggiunga o meno valore alla cura del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1203
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campioni del tratto respiratorio inferiore ottenuti esclusivamente da strutture ospedaliere (pavimenti medici/chirurgici e unità di terapia intensiva) presso la Mayo Clinic di Rochester, MN.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti che hanno i seguenti campioni raccolti e inviati per la coltura come parte della pratica clinica di routine: espettorato, espettorato indotto, secrezioni tracheali, lavaggio broncoalveolare.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non hanno in archivio l'autorizzazione alla ricerca MN
- Coltura dell'espettorato rifiutata (cioè, a causa della bassa qualità)
- Colture respiratorie positive nei 7 giorni precedenti
- Deceduto al momento della randomizzazione del campione
- Qualsiasi soggetto interessato dal Regolamento globale sulla protezione dei dati (GDPR)
- Precedente iscrizione allo studio.
- Stato ambulatoriale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coltura standard e test di sensibilità antimicrobica (AST)
I campioni di espettorato del tratto respiratorio inferiore (espettorato, espettorato indotto, secrezioni tracheali o lavaggio broncoalveolare) raccolti in ambiente ospedaliero secondo lo standard di cura da adulti con infezioni del tratto respiratorio inferiore riceveranno coltura standard e test di sensibilità antimicrobica (AST).
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Standard di cura La colorazione di Gram, la coltura e altri test clinicamente ordinati verranno eseguiti secondo la pratica standard.
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Coltura standard e AST PLUS identificazione rapida e AST
Campioni di espettorato del tratto respiratorio inferiore (espettorato, espettorato indotto, secrezioni tracheali o lavaggio broncoalveolare) raccolti in ambiente ospedaliero secondo lo standard di cura da adulti con infezioni del tratto respiratorio inferiore riceveranno coltura standard e identificazione rapida AST PLUS e AST utilizzando la FDA- pannello Polmonite FilmArray approvato/autorizzato
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Standard di cura La colorazione di Gram, la coltura e altri test clinicamente ordinati verranno eseguiti secondo la pratica standard.
Dispositivo molecolare multiplex approvato/approvato dalla FDA che identifica rapidamente virus, batteri e geni di resistenza antimicrobica in campioni simili all'espettorato e al lavaggio broncoalveolare (BAL) ottenuti da individui con segni di un'infezione del tratto respiratorio inferiore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo fino alla prima modifica della terapia antibiotica
Lasso di tempo: 96 ore
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Tempo medio fino alla prima modifica della terapia antibiotica (in ore)
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96 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robin Patel, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
19 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
19 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-012521
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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