Nopea diagnostiikka, joka tukee antimikrobista hoitoa keuhkokuumepotilailla
perjantai 30. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Robin Patel, Mayo Clinic
Nopea diagnostiikka, joka tukee antimikrobista hoitoa keuhkokuumepotilailla (RASP) – Laatua parantava terapeuttinen hoitoprojekti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tuoko FilmArray Penumonia Panel lisäarvoa potilaiden hoitoon vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1203
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alempien hengitysteiden näytteet, jotka on otettu vain sairaalahoidosta (lääketieteelliset/kirurgiset kerrokset ja tehohoitoyksiköt) Mayo Clinicissä Rochesterissa, MN:ssä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilta on kerätty seuraavat näytteet ja toimitettu viljelyyn osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä: Ekspektoroitu yskös, indusoitunut yskös, henkitorven eritteet, bronkoalveolaarinen huuhtelu.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla ei ole MN-tutkimuslupaa tiedoissa
- Hylätty yskösviljelmä (eli huonon laadun vuoksi)
- Positiiviset hengitysviljelmät edellisten 7 päivän aikana
- Kuollut näytteen satunnaistamisen yhteydessä
- Kaikki aiheet, joihin globaali tietosuoja-asetus (GDPR) vaikuttaa
- Aikaisempi ilmoittautuminen tutkimukseen.
- Avohoitotila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Standardiviljely ja antimikrobinen herkkyystesti (AST)
Alempien hengitysteiden yskösnäytteille (odotusylössy, indusoitu yskös, henkitorven eritteet tai bronkoalveolaarinen huuhtelu), jotka on kerätty laitoshoidossa alempien hengitysteiden infektioita sairastavilta aikuisilta, suoritetaan standardiviljely- ja antimikrobinen herkkyystesti (AST).
|
Hoitostandardi Gram-värjäys, viljely ja muut kliinisesti määrätyt testit suoritetaan normaalin käytännön mukaisesti.
|
|
Vakioviljelmä ja AST PLUS nopea tunnistaminen ja AST
Alempien hengitysteiden yskösnäytteet (odotettu yskös, indusoitu yskös, henkitorven eritteet tai keuhkoalveolaarinen huuhtelu), jotka on kerätty laitoshoidossa alempien hengitysteiden infektioita sairastavien aikuisten hoitostandardien mukaisesti, saavat standardiviljelyn ja AST PLUS -pikatunnistuksen ja AST:n FDA-ohjelman avulla. hyväksytty/selvitetty FilmArray Pneumonia Panel
|
Hoitostandardi Gram-värjäys, viljely ja muut kliinisesti määrätyt testit suoritetaan normaalin käytännön mukaisesti.
FDA:n hyväksymä/puhdistettu molekyylinen, multipleksinen laite, joka tunnistaa nopeasti virukset, bakteerit ja mikrobilääkeresistenssigeenit ysköksen kaltaisista ja bronkoalveolaarisen huuhtelun (BAL) kaltaisista näytteistä, jotka on otettu henkilöiltä, joilla on merkkejä alempien hengitysteiden infektiosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen antibioottihoidon muuttamiseen
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
Keskimääräinen aika ensimmäiseen antibioottihoidon muuttamiseen (tunteina)
|
96 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robin Patel, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-012521
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .