Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig diagnostisk understøttende antimikrobiel forvaltning hos patienter med lungebetændelse

30. juni 2023 opdateret af: Robin Patel, Mayo Clinic

Hurtig diagnostisk støtte til antimikrobiel forvaltning hos patienter med lungebetændelse (RASP) - Et kvalitetsforbedrende terapeutisk forvaltningsprojekt

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, hvorvidt FilmArray Penumonia Panel tilføjer værdi til patientbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1203

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøver fra de nedre luftveje, der kun er opnået fra indlæggelser (medicinske/kirurgiske gulve og intensivafdelinger) på Mayo Clinic i Rochester, MN.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Forsøgspersoner, som har følgende prøver indsamlet og indsendt til dyrkning som en del af rutinemæssig klinisk praksis: Expectorated sputum, induceret sputum, trakeale sekreter, bronchoalveolær lavage.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke har MN-forskningsautorisation på fil
  • Afvist sputumkultur (dvs. på grund af lav kvalitet)
  • Positive respiratoriske kulturer inden for de foregående 7 dage
  • Død på tidspunktet for randomisering af prøven
  • Ethvert emne, der er berørt af den globale databeskyttelsesforordning (GDPR)
  • Tidligere optagelse i studiet.
  • Ambulant status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Standardkultur og antimikrobiel modtagelighedstest (AST)
Sputumprøver fra de nedre luftveje (ekspektoreret sputum, induceret sputum, luftrørssekretioner eller bronchoalveolær udskylning) indsamlet i indlæggelser pr. standardbehandling fra voksne med infektioner i de nedre luftveje vil modtage standardkultur og antimikrobiel modtagelighedstest (AST).
Diagnostisk test: Kultur og antimikrobiel modtagelighedstest
Standardbehandling Gramfarvning, kultur og andre klinisk bestilte tests vil blive udført i henhold til standardpraksis.
Standardkultur og AST PLUS hurtig identifikation og AST
Sputumprøver fra nedre luftveje (ekspektoreret sputum, induceret sputum, luftrørssekreter eller bronchoalveolær udskylning) indsamlet i indlæggelser pr. standardbehandling fra voksne med infektioner i de nedre luftveje vil modtage standardkultur og AST PLUS hurtig identifikation og AST ved hjælp af FDA- godkendt/godkendt FilmArray Pneumonia Panel
Diagnostisk test: Kultur og antimikrobiel modtagelighedstest
Standardbehandling Gramfarvning, kultur og andre klinisk bestilte tests vil blive udført i henhold til standardpraksis.
Diagnostisk test: FilmArray Pneumonia Panel
FDA-godkendt/godkendt molekylær, multipleks enhed, der hurtigt identificerer vira, bakterier og antimikrobielle resistensgener i sputum-lignende og bronchoalveolær lavage (BAL)-lignende prøver opnået fra individer med tegn på en nedre luftvejsinfektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid indtil første ændring af antibiotikabehandling
Tidsramme: 96 timer
Gennemsnitlig tid indtil første ændring af antibiotikabehandling (i timer)
96 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robin Patel, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-012521

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedre luftvejsinfektioner

Kliniske forsøg med Kultur og antimikrobiel modtagelighedstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner