Szybka diagnostyka wspierająca zarządzanie antybiotykami u pacjentów z zapaleniem płuc
30 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Robin Patel, Mayo Clinic
Szybka diagnostyka wspomagająca zarządzanie środkami przeciwdrobnoustrojowymi u pacjentów z zapaleniem płuc (RASP) — projekt dotyczący poprawy jakości leczenia teragnostycznego
Celem tego badania jest ustalenie, czy panel Penumonia FilmArray wnosi wartość dodaną do opieki nad pacjentem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1203
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbki z dolnych dróg oddechowych pobrane wyłącznie z placówek szpitalnych (piętra medyczne/chirurgiczne i oddziały intensywnej terapii) w Mayo Clinic w Rochester, MN.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których pobrano i przekazano do posiewu następujące próbki w ramach rutynowej praktyki klinicznej: plwocina odkrztuszona, plwocina indukowana, wydzieliny z tchawicy, płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie mają w aktach zezwolenia na badania MN
- Odrzucony posiew plwociny (tj. z powodu niskiej jakości)
- Dodatnie posiewy z dróg oddechowych w ciągu ostatnich 7 dni
- Zmarł w czasie randomizacji próbki
- Każdy podmiot objęty globalnym rozporządzeniem o ochronie danych (RODO)
- Poprzednia rejestracja w badaniu.
- Stan ambulatoryjny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Standardowa kultura i badanie wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe (AST)
Próbki plwociny z dolnych dróg oddechowych (plwocina odkrztuszona, plwocina indukowana, wydzielina z tchawicy lub popłuczyny oskrzelowo-pęcherzykowe) pobrane w warunkach szpitalnych zgodnie ze standardami opieki od dorosłych z infekcjami dolnych dróg oddechowych zostaną poddane standardowej hodowli i badaniu wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe (AST).
|
Standardowe postępowanie Barwienie metodą Grama, hodowla i inne testy zlecone klinicznie zostaną przeprowadzone zgodnie ze standardową praktyką.
|
|
Kultura standardowa i szybka identyfikacja AST PLUS i AST
Próbki plwociny z dolnych dróg oddechowych (plwocina odkrztuszona, plwocina indukowana, wydzielina z tchawicy lub popłuczyny oskrzelowo-pęcherzykowe) pobrane w warunkach szpitalnych zgodnie ze standardami opieki od osób dorosłych z infekcjami dolnych dróg oddechowych zostaną poddane standardowej hodowli i szybkiej identyfikacji AST PLUS oraz AST przy użyciu FDA- zatwierdzony/zatwierdzony panel zapalenia płuc FilmArray
|
Standardowe postępowanie Barwienie metodą Grama, hodowla i inne testy zlecone klinicznie zostaną przeprowadzone zgodnie ze standardową praktyką.
Zatwierdzone przez FDA/dopuszczone przez FDA molekularne, multipleksowe urządzenie, które szybko identyfikuje wirusy, bakterie i geny oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w próbkach podobnych do plwociny i popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych (BAL) pobranych od osób z objawami infekcji dolnych dróg oddechowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do pierwszej modyfikacji antybiotykoterapii
Ramy czasowe: 96 godzin
|
Średni czas do pierwszej modyfikacji antybiotykoterapii (w godzinach)
|
96 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robin Patel, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-012521
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .