Быстрая диагностика, поддерживающая рациональное использование противомикробных препаратов у пациентов с пневмонией
30 июня 2023 г. обновлено: Robin Patel, Mayo Clinic
Быстрая диагностика, поддерживающая управление противомикробными препаратами у пациентов с пневмонией (RASP) — проект по улучшению качества лечения
Цель этого исследования — определить, добавляет ли FilmArray Penumonia Panel дополнительную ценность уходу за пациентами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1203
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образцы нижних дыхательных путей, полученные только из стационарных условий (медицинские/хирургические этажи и отделения интенсивной терапии) в клинике Мэйо в Рочестере, штат Миннесота.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, у которых в рамках обычной клинической практики были собраны и отправлены для посева следующие образцы: отхаркивающаяся мокрота, индуцированная мокрота, выделения из трахеи, бронхоальвеолярный лаваж.
Критерий исключения:
- Субъекты, у которых нет разрешения на исследование MN в файле
- Отклонение посева мокроты (т. е. из-за низкого качества)
- Положительные респираторные культуры в течение предшествующих 7 дней
- Умершие на момент рандомизации выборки
- Любой предмет, на который распространяется действие Глобального регламента защиты данных (GDPR)
- Предыдущее участие в исследовании.
- Амбулаторный статус
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стандартный посев и определение чувствительности к противомикробным препаратам (AST)
Образцы мокроты из нижних дыхательных путей (отхаркивающая мокрота, индуцированная мокрота, выделения из трахеи или бронхоальвеолярный лаваж), собранные в стационарных условиях в соответствии со стандартом медицинской помощи у взрослых с инфекциями нижних дыхательных путей, получат стандартный посев и тест на чувствительность к противомикробным препаратам (АСТ).
|
Стандарт лечения Окрашивание по Граму, посев и другие клинически предписанные тесты будут проводиться в соответствии со стандартной практикой.
|
|
Стандартная культура и AST PLUS экспресс-идентификация и AST
Образцы мокроты из нижних дыхательных путей (отхаркивающая мокрота, индуцированная мокрота, выделения из трахеи или бронхоальвеолярный лаваж), собранные в стационарных условиях в соответствии со стандартом медицинской помощи у взрослых с инфекциями нижних дыхательных путей, получат стандартную культуру и быструю идентификацию AST PLUS и AST с использованием FDA- утвержденная / одобренная панель FilmArray Pneumonia
|
Стандарт лечения Окрашивание по Граму, посев и другие клинически предписанные тесты будут проводиться в соответствии со стандартной практикой.
Одобренное FDA/одобренное FDA молекулярное мультиплексное устройство, которое быстро идентифицирует вирусы, бактерии и гены устойчивости к противомикробным препаратам в образцах, подобных мокроте и бронхоальвеолярному лаважу (БАЛ), полученных от людей с признаками инфекции нижних дыхательных путей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первой модификации антибактериальной терапии
Временное ограничение: 96 часов
|
Среднее время до первой модификации антибактериальной терапии (в часах)
|
96 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robin Patel, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-012521
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .