Schnelle Diagnose zur Unterstützung der antimikrobiellen Verwaltung bei Patienten mit Lungenentzündung
30. Juni 2023 aktualisiert von: Robin Patel, Mayo Clinic
Schnelle Diagnose zur Unterstützung der antimikrobiellen Verwaltung bei Patienten mit Lungenentzündung (RASP) – ein Projekt zur theragnostischen Verwaltung zur Qualitätsverbesserung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das FilmArray Penumonia Panel einen Mehrwert für die Patientenversorgung darstellt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1203
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Proben der unteren Atemwege, die ausschließlich aus stationären Einrichtungen (medizinische/chirurgische Etagen und Intensivstationen) der Mayo Clinic in Rochester, MN, entnommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, bei denen im Rahmen der routinemäßigen klinischen Praxis die folgenden Proben gesammelt und zur Kultur eingereicht wurden: Auswurf von Sputum, induzierter Sputum, Trachealsekrete, bronchoalveoläre Lavage.
Ausschlusskriterien:
- Probanden, für die keine MN-Forschungsgenehmigung vorliegt
- Abgelehnte Sputumkultur (z. B. aufgrund geringer Qualität)
- Positive Atemwegskulturen innerhalb der letzten 7 Tage
- Zum Zeitpunkt der Stichprobenrandomisierung verstorben
- Alle von der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) betroffenen Personen
- Vorherige Einschreibung in die Studie.
- Ambulanter Status
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Standardkultur und Antibiotika-Empfindlichkeitstest (AST)
Sputumproben aus den unteren Atemwegen (Auswurfsputum, induzierter Sputum, Trachealsekret oder bronchoalveoläre Lavage), die im stationären Bereich gemäß Pflegestandard von Erwachsenen mit Infektionen der unteren Atemwege entnommen werden, werden einer Standardkultur und einem antimikrobiellen Empfindlichkeitstest (AST) unterzogen.
|
Standardbehandlung Gramfärbung, Kultur und andere klinisch angeordnete Tests werden gemäß der Standardpraxis durchgeführt.
|
|
Standardkultur und AST PLUS Schnellidentifizierung und AST
Sputumproben aus den unteren Atemwegen (ausgepumptes Sputum, induziertes Sputum, Trachealsekrete oder bronchoalveoläre Lavage), die im stationären Bereich gemäß Pflegestandard von Erwachsenen mit Infektionen der unteren Atemwege entnommen werden, erhalten eine Standardkultur und AST PLUS-Schnellidentifizierung und AST unter Verwendung der FDA- genehmigtes/freigegebenes FilmArray Pneumonia Panel
|
Standardbehandlung Gramfärbung, Kultur und andere klinisch angeordnete Tests werden gemäß der Standardpraxis durchgeführt.
Von der FDA zugelassenes/zugelassenes molekulares Multiplex-Gerät, das Viren, Bakterien und antimikrobielle Resistenzgene in sputumähnlichen und bronchoalveolären Lavage (BAL)-ähnlichen Proben von Personen mit Anzeichen einer Infektion der unteren Atemwege schnell identifiziert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zur ersten Änderung der Antibiotikatherapie
Zeitfenster: 96 Stunden
|
Mittlere Zeit bis zur ersten Änderung der Antibiotikatherapie (in Stunden)
|
96 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robin Patel, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-012521
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kultur- und antimikrobielle Empfindlichkeitstests
-
Istituto Clinico HumanitasBioMérieuxRekrutierungBlutbahninfektion | Gram-positive Infektionen | Bakteriämie Sepsis | Gramnegative InfektionenItalien
-
Federation Internationale de Football AssociationUniversity of BirminghamAnmeldung auf EinladungTBI (traumatische Hirnverletzung) | Gehirnerschütterung | Gehirnerschütterung | Symptome nach einer GehirnerschütterungVereinigtes Königreich