快速诊断支持肺炎患者的抗菌药物管理
2023年6月30日 更新者：Robin Patel、Mayo Clinic
支持肺炎患者抗菌药物管理的快速诊断 (RASP) - 质量改进治疗管理项目
本研究的目的是确定 FilmArray Penumonia Panel 是否能为患者护理增加价值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1203
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic Minnesota
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
下呼吸道样本仅从明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所的住院环境（医疗/手术楼层和重症监护病房）获取。
描述
纳入标准：
- 作为常规临床实践的一部分，收集并提交以下样本进行培养的受试者：咳痰、诱导痰、气管分泌物、支气管肺泡灌洗。
排除标准：
- 没有 MN 研究授权备案的受试者
- 痰培养被拒绝（即由于质量低）
- 前 7 天内呼吸道培养呈阳性
- 在样本随机化时死亡
- 受全球数据保护条例 (GDPR) 影响的任何主体
- 先前参加该研究。
- 门诊情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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标准培养和抗菌药物敏感性测试 (AST)
根据护理标准在住院环境中从患有下呼吸道感染的成人中收集的下呼吸道痰样本（咳痰、诱导痰、气管分泌物或支气管肺泡灌洗液）将接受标准培养和抗菌药物敏感性测试（AST）。
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标准护理革兰氏染色、培养和其他临床要求的测试将按照标准实践进行。
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标准培养物和 AST PLUS 快速鉴定和 AST
根据护理标准在住院环境中从成人下呼吸道感染患者收集的下呼吸道痰样本（咳痰、诱导痰、气管分泌物或支气管肺泡灌洗液）将接受标准培养和 AST PLUS 快速鉴定，并使用 FDA 进行 AST 检测。批准/批准的 FilmArray 肺炎面板
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标准护理革兰氏染色、培养和其他临床要求的测试将按照标准实践进行。
FDA 批准/批准的分子多重设备，可快速识别从有下呼吸道感染迹象的个体获得的痰样和支气管肺泡灌洗 (BAL) 样样本中的病毒、细菌和抗菌素耐药性基因。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次修改抗生素治疗的时间
大体时间：96小时
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首次修改抗生素治疗的平均时间（以小时为单位）
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96小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Robin Patel, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月15日
初级完成 (实际的)
2022年9月19日
研究完成 (实际的)
2022年9月19日
研究注册日期
首次提交
2023年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月30日
首次发布 (实际的)
2023年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月30日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.