Diagnóstico rápido que respalda la administración antimicrobiana en pacientes con neumonía
30 de junio de 2023 actualizado por: Robin Patel, Mayo Clinic
Diagnóstico rápido que respalda la administración de antimicrobianos en pacientes con neumonía (RASP): un proyecto de administración terapéutica para la mejora de la calidad
El propósito de este estudio es determinar si FilmArray Penumonia Panel agrega o no valor a la atención del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1203
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestras del tracto respiratorio inferior obtenidas solo en entornos de pacientes hospitalizados (pisos médicos/quirúrgicos y unidades de cuidados intensivos) en Mayo Clinic en Rochester, MN.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos a los que se les hayan recolectado y enviado para cultivo las siguientes muestras como parte de la práctica clínica habitual: esputo expectorado, esputo inducido, secreciones traqueales, lavado broncoalveolar.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no tienen autorización de investigación de MN en el archivo
- Cultivo de esputo rechazado (es decir, debido a la baja calidad)
- Cultivos respiratorios positivos en los 7 días anteriores
- Fallecido en el momento de la aleatorización de la muestra
- Cualquier sujeto afectado por el Reglamento Global de Protección de Datos (GDPR)
- Inscripción previa en el estudio.
- Estado ambulatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cultivo estándar y pruebas de susceptibilidad antimicrobiana (AST)
Las muestras de esputo del tracto respiratorio inferior (esputo expectorado, esputo inducido, secreciones traqueales o lavado broncoalveolar) recolectadas en el entorno de pacientes hospitalizados según el estándar de atención de adultos con infecciones del tracto respiratorio inferior recibirán un cultivo estándar y una prueba de susceptibilidad antimicrobiana (AST).
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El estándar de cuidado La tinción de Gram, el cultivo y otras pruebas ordenadas clínicamente se realizarán según la práctica estándar.
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Cultivo estándar y AST PLUS identificación rápida y AST
Las muestras de esputo del tracto respiratorio inferior (esputo expectorado, esputo inducido, secreciones traqueales o lavado broncoalveolar) recolectadas en el entorno de pacientes hospitalizados según el estándar de atención de adultos con infecciones del tracto respiratorio inferior recibirán cultivo estándar e identificación rápida AST PLUS y AST utilizando la FDA- FilmArray Pneumonia Panel aprobado/autorizado
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El estándar de cuidado La tinción de Gram, el cultivo y otras pruebas ordenadas clínicamente se realizarán según la práctica estándar.
Dispositivo multiplex molecular aprobado/autorizado por la FDA que identifica rápidamente virus, bacterias y genes de resistencia a los antimicrobianos en muestras similares al esputo y al lavado broncoalveolar (BAL) obtenidas de individuos con signos de una infección del tracto respiratorio inferior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la primera modificación de la terapia antibiótica
Periodo de tiempo: 96 horas
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Tiempo medio hasta la primera modificación de la antibioticoterapia (en horas)
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96 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robin Patel, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
19 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-012521
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .