Rask diagnostikk som støtter antimikrobiell forvaltning hos pasienter med lungebetennelse
30. juni 2023 oppdatert av: Robin Patel, Mayo Clinic
Rask diagnostikk som støtter antimikrobiell forvaltning hos pasienter med lungebetennelse (RASP) - Et kvalitetsforbedrende terapeutisk forvaltningsprosjekt
Hensikten med denne studien er å avgjøre hvorvidt FilmArray Penumonia Panel tilfører verdi til pasientbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1203
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Prøver fra nedre luftveier kun hentet fra døgninstitusjoner (medisinske/kirurgiske gulv og intensivavdelinger) ved Mayo Clinic i Rochester, MN.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner som har følgende prøver samlet inn og sendt til dyrking som en del av rutinemessig klinisk praksis: Ekspektorert sputum, indusert sputum, trakeale sekreter, bronkoalveolær lavage.
Ekskluderingskriterier:
- Emner som ikke har MN forskningsautorisasjon på fil
- Avvist sputumkultur (dvs. på grunn av lav kvalitet)
- Positive respirasjonskulturer innen 7 dager før
- Døde på tidspunktet for randomisering av prøven
- Ethvert emne som er berørt av Global Data Protection Regulation (GDPR)
- Tidligere påmelding til studiet.
- Poliklinisk status
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Standard kultur og antimikrobiell følsomhetstesting (AST)
Sputumprøver i nedre luftveier (ekspektorert sputum, indusert sputum, luftrørsekresjoner eller bronkoalveolær lavage) samlet inn i poliklinisk setting i henhold til standard behandling fra voksne med infeksjoner i nedre luftveier vil motta standard kultur og antimikrobiell følsomhetstesting (AST).
|
Standard for omsorg Gramfarging, kultur og andre klinisk bestilte tester vil bli utført i henhold til standard praksis.
|
|
Standard kultur og AST PLUSS rask identifikasjon og AST
Sputumprøver i nedre luftveier (ekspektorert sputum, indusert sputum, luftrørsekresjoner eller bronkoalveolær lavage) samlet inn i stasjonær setting i henhold til standard behandling fra voksne med infeksjoner i nedre luftveier vil motta standardkultur og AST PLUS rask identifikasjon og AST ved hjelp av FDA- godkjent/godkjent FilmArray Pneumonia Panel
|
Standard for omsorg Gramfarging, kultur og andre klinisk bestilte tester vil bli utført i henhold til standard praksis.
FDA-godkjent/godkjent molekylær, multipleks enhet som raskt identifiserer virus, bakterier og antimikrobielle resistensgener i sputumlignende og bronkoalveolar lavage (BAL)-lignende prøver hentet fra individer med tegn på en nedre luftveisinfeksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første modifikasjon av antibiotikabehandling
Tidsramme: 96 timer
|
Gjennomsnittlig tid til første modifikasjon av antibiotikabehandling (i timer)
|
96 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robin Patel, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
19. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
19. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-012521
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .