폐렴 환자의 신속한 진단 지원 항균 관리
2023년 6월 30일 업데이트: Robin Patel, Mayo Clinic
폐렴 환자의 신속한 진단 지원 항균 관리(RASP) - 품질 개선 테라그노스틱 관리 프로젝트
이 연구의 목적은 FilmArray Penumonia 패널이 환자 치료에 가치를 더하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1203
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미네소타주 로체스터에 있는 메이요 클리닉의 입원 환자 설정(의료/외과 및 중환자실)에서만 얻은 하부 호흡기관 샘플.
설명
포함 기준:
- 일상적인 임상 실습의 일부로 배양을 위해 다음 샘플을 수집하고 제출한 피험자: 객담, 유도 가래, 기관 분비물, 기관지 폐포 세척.
제외 기준:
- 파일에 MN 연구 승인이 없는 피험자
- 거부된 객담 배양(즉, 낮은 품질로 인해)
- 이전 7일 이내 양성 호흡기 배양
- 샘플 무작위화 시 사망
- 글로벌 데이터 보호 규정(GDPR)의 영향을 받는 모든 주제
- 이전 연구 등록.
- 외래환자 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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표준 배양 및 항균제 감수성 검사(AST)
하기도 감염이 있는 성인의 치료 표준에 따라 입원 환자 환경에서 수집된 하기도 객담 검체(예상 가래, 유도 가래, 기관 분비물 또는 기관지폐포 세척액)는 표준 배양 및 항균 감수성 검사(AST)를 받게 됩니다.
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치료 표준 그람 염색, 배양 및 기타 임상적으로 지시된 테스트는 표준 진료에 따라 수행됩니다.
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표준 배양 및 AST PLUS 신속한 식별 및 AST
하기도 감염이 있는 성인의 치료 표준에 따라 입원 환자 환경에서 수집된 하기도 객담 샘플(예상 가래, 유도 가래, 기관 분비물 또는 기관지폐포 세척액)은 표준 배양 및 AST PLUS 신속 식별 및 FDA를 사용하는 AST를 받게 됩니다. 승인/승인된 FilmArray 폐렴 패널
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치료 표준 그람 염색, 배양 및 기타 임상적으로 지시된 테스트는 표준 진료에 따라 수행됩니다.
하기도 감염의 징후가 있는 개인에게서 얻은 객담 유사 및 기관지 폐포 세척(BAL) 유사 표본에서 바이러스, 박테리아 및 항균 내성 유전자를 신속하게 식별하는 FDA 승인/승인된 분자 다중 장치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 요법의 첫 번째 수정까지의 시간
기간: 96시간
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항생제 요법의 첫 번째 수정까지의 평균 시간(시간)
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96시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robin Patel, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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