Snabb diagnostisk stödjande antimikrobiell förvaltning hos patienter med lunginflammation
30 juni 2023 uppdaterad av: Robin Patel, Mayo Clinic
Snabb diagnostisk stödjande antimikrobiell förvaltning hos patienter med lunginflammation (RASP) - Ett kvalitetsförbättringsprojekt för terapeutiskt förvaltningsarbete
Syftet med denna studie är att avgöra om FilmArray Penumonia Panel tillför värde till patientvården.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1203
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Prover från nedre andningsorganen erhållna endast från slutenvårdsmiljöer (medicinska/kirurgiska golv och intensivvårdsavdelningar) vid Mayo Clinic i Rochester, MN.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som har följande prover samlade och inlämnade för odling som en del av rutinmässig klinisk praxis: Expectorated sputum, inducerat sputum, trakealsekret, bronkoalveolär sköljning.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som inte har MN Research Authorization registrerat
- Avvisad sputumkultur (dvs på grund av låg kvalitet)
- Positiva andningsodlingar inom föregående 7 dagar
- Död vid tidpunkten för randomisering av provet
- Alla ämnen som påverkas av Global Data Protection Regulation (GDPR)
- Tidigare inskrivning i studien.
- Poliklinisk status
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Standardkultur och antimikrobiell känslighetstestning (AST)
Sputumprover i de nedre luftvägarna (expectorated sputum, inducerat sputum, luftrörssekret eller bronkoalveolär sköljning) som samlas in i slutenvården enligt standardvård från vuxna med infektioner i de nedre luftvägarna kommer att få standardodling och antimikrobiell känslighetstestning (AST).
|
Vårdstandard Gramfärgning, kultur och andra kliniskt beställda tester kommer att utföras enligt standardpraxis.
|
|
Standardkultur och AST PLUS snabb identifiering och AST
Sputumprover i de nedre luftvägarna (expectorated sputum, inducerat sputum, trakealsekret eller bronkoalveolär sköljning) som samlas in i slutenvården enligt standardvård från vuxna med nedre luftvägsinfektioner kommer att få standardodling och AST PLUS snabb identifiering och AST med hjälp av FDA- godkänd/godkänd FilmArray Pneumonia Panel
|
Vårdstandard Gramfärgning, kultur och andra kliniskt beställda tester kommer att utföras enligt standardpraxis.
FDA-godkänd/godkänd molekylär multiplexenhet som snabbt identifierar virus, bakterier och antimikrobiella resistensgener i sputumliknande och bronkoalveolär sköljning (BAL)-liknande prover som erhållits från individer med tecken på en nedre luftvägsinfektion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till första modifiering av antibiotikabehandling
Tidsram: 96 timmar
|
Medeltid fram till första modifiering av antibiotikabehandling (i timmar)
|
96 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robin Patel, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
19 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
19 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2023
Första postat (Faktisk)
10 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-012521
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .