軽度のうつ病症状のある高齢者におけるベリーフラボノイドの急性バイオアベイラビリティと炎症性バイオマーカーへの影響
2025年12月11日 更新者:Hebrew SeniorLife
この無作為化クロスオーバー研究は、軽度のうつ病症状のある高齢者におけるフラボノイドおよび炎症性バイオマーカーの生物学的利用能に対する、標準用量のブルーベリーパウダー(24 g)と高用量(48 g)の予備的な影響を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
ブルーベリーには抗酸化物質と食物繊維が豊富に含まれており、健康的な食事の一部として摂取することをお勧めします。
食事性抗酸化物質の供給源としてブルーベリーを定期的に摂取することは、一般に炎症マーカーのレベルが高い高齢者の炎症を軽減する効果的な方法である可能性があります。
しかし、高齢者は通常、栄養素の吸収効率が低下しているため、炎症に対する効果を享受するために必要なフラボノイドを十分に吸収するには、より高用量のブルーベリーが必要になる場合があります。
したがって、予備研究では、特に高齢者に対するブルーベリーフラボノイドの適切な用量を事前に決定することが重要です。
この研究は、高齢者のフラボノイドの生物学的利用能と炎症バイオマーカーに対するフリーズドライブルーベリーパウダーの摂取の予備的な影響を評価することを目的としています。
これは、軽度のうつ病症状を持つ高齢者6名を対象とした、個人レベルの非盲検、無作為化クロスオーバーパイロット研究となる。
適格な参加者は 24 時間の尿サンプルを収集し、その後ベースライン評価のために来て血液サンプルを提供します。
次に、被験者は高用量(48 g/日、生のブルーベリー約 2 カップに相当)または低用量(24 g/日、生のブルーベリー約 1 カップに相当)のいずれかを 3 日間摂取するように無作為に割り当てられます。
3日後、彼らは24時間の尿サンプルの収集を開始し、ベースライン評価を繰り返して血液サンプルを提供するために来ます。
2週間のウォッシュアウト期間の後、参加者は他のパウダーを摂取しながら、同じベースラインとフォローアップ評価を繰り返します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Roslindale、Massachusetts、アメリカ、02131
- Hebrew Rehabilitation Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 65歳以上の男女
- 軽度のうつ病症状(疫学研究センターうつ病スケール、4点以上16点未満)
除外基準:
- 研究プロトコルに従う気がない
- 認知障害(モントリオール認知評価の電話による評価)は、スコアが 19 未満の個人として定義されます)
- 大うつ病、双極性障害、統合失調症、またはその他の精神疾患または神経疾患の病歴を自己申告している
- 自己申告による胃腸疾患/症状(腸切除、炎症性腸疾患/症候群、セリアック病など)
- 自己報告する免疫疾患(関節リウマチ、がん、その他の免疫不全状態など)
- 1型または2型糖尿病の自己申告歴
- 薬物使用障害またはアルコール使用障害の履歴を自己申告する
- ブルーベリーアレルギー
- 自己報告による抗炎症薬(魚油や非ステロイド性抗炎症薬など)または免疫抑制薬の使用
- 過剰なお茶またはコーヒーの消費者です(例:1日あたり3杯以上)
- 抗生物質またはプロバイオティクスの最近の継続的な使用
- 現在抗うつ薬を服用中、または介入中に抗うつ薬の服用を勧められている
- 現在の殺人念慮または自殺念慮(P4自殺傾向スクリーナーによって評価)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:標準用量のフリーズドライブルーベリーパウダー
24 gのフリーズドライブルーベリーパウダーを連続3日間摂取。
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フリーズドライブルーベリーパウダーを2回分3日間摂取
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実験的:高用量フリーズドライブルーベリーパウダー
48 gのフリーズドライブルーベリーパウダーを連続3日間摂取。
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フリーズドライブルーベリーパウダーを2回分3日間摂取
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿中フラボノイドバイオマーカー
時間枠:ベースラインと介入の3日目
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尿中に検出された総フラボノイド代謝物の変化。
代謝物の値は絶対定量ではなく、各代謝物の相対的存在量を表しており、値が高いほど尿中の総フラボノイド代謝物のレベルが高いことを反映しています。
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ベースラインと介入の3日目
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炎症性バイオマーカーC反応性タンパク質
時間枠:介入前と介入3日目
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血清C反応性タンパク質の変化
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介入前と介入3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症性バイオマーカー 腫瘍壊死因子α
時間枠:ベースラインおよび介入3日目
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腫瘍壊死因子アルファの変化
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ベースラインおよび介入3日目
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炎症性バイオマーカーインターロイキン6
時間枠:介入開始時および介入3日目
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インターロイキン6の変化
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介入開始時および介入3日目
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炎症性バイオマーカーインターフェロンガンマ
時間枠:介入のベースラインと3日目
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血清インターフェロンガンマの変化
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介入のベースラインと3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月31日
一次修了 (実際)
2024年11月25日
研究の完了 (実際)
2024年11月25日
試験登録日
最初に提出
2023年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月6日
最初の投稿 (実際)
2023年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月11日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。