Biodisponibilité aiguë des flavonoïdes de baies et impact sur les biomarqueurs inflammatoires chez les personnes âgées présentant des symptômes dépressifs mineurs
11 décembre 2025 mis à jour par: Hebrew SeniorLife
Cette étude randomisée et croisée vise à comparer l'impact préliminaire d'une dose standard de poudre de myrtille (24 g) par rapport à une dose plus élevée (48 g) sur la biodisponibilité des flavonoïdes et des biomarqueurs inflammatoires chez les personnes âgées présentant des niveaux mineurs de symptômes dépressifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les myrtilles sont une riche source d'antioxydants et de fibres alimentaires, et il est recommandé de les consommer dans le cadre d'une alimentation saine.
La consommation régulière de myrtilles comme source d'antioxydants alimentaires peut être un moyen efficace de réduire l'inflammation chez les personnes âgées, qui ont généralement des niveaux plus élevés de marqueurs inflammatoires.
Cependant, les personnes âgées ont généralement une efficacité réduite de l'absorption des nutriments et peuvent avoir besoin d'une dose plus élevée de myrtilles pour absorber suffisamment de flavonoïdes nécessaires pour récolter leurs bénéfices sur l'inflammation.
Ainsi, il est important que les études préliminaires déterminent à l'avance une dose appropriée de flavonoïdes de myrtille spécifiquement pour les personnes âgées.
Cette étude vise à évaluer l'impact préliminaire de la consommation de poudre de myrtille lyophilisée sur la biodisponibilité des flavonoïdes et les biomarqueurs inflammatoires chez les personnes âgées.
Il s'agira d'une étude pilote croisée au niveau individuel, sans insu, randomisée, menée auprès de 6 personnes âgées présentant des niveaux mineurs de symptômes dépressifs.
Les participants éligibles prélèveront un échantillon d'urine de 24 heures, puis se présenteront pour les évaluations de base et fourniront un échantillon de sang.
Ensuite, ils seront randomisés pour consommer soit la dose la plus élevée (48 g/jour, équivalent ~ 2 tasses de myrtilles fraîches) ou la dose la plus faible (24 g/jour, équivalent ~ 1 tasse de myrtilles fraîches) pendant 3 jours.
Après 3 jours, ils commenceront à prélever un échantillon d'urine de 24 heures et reviendront pour répéter les évaluations de base et fournir un échantillon de sang.
Après une période de sevrage de deux semaines, les participants répéteront les mêmes évaluations de base et de suivi tout en consommant l'autre poudre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
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Roslindale, Massachusetts, États-Unis, 02131
- Hebrew Rehabilitation Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 65 ans et plus
- Niveaux mineurs de symptômes dépressifs (échelle de dépression du centre d'études épidémiologiques, ≥4 et <16 points)
Critère d'exclusion:
- Refus de suivre le protocole d'étude
- Déficience cognitive (évaluée par téléphone Montréal Cognitive Assessment) défini comme les individus obtenant <19)
- Auto-déclaration d'antécédents de dépression majeure, de trouble bipolaire, de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques ou neurologiques
- Antécédents d'auto-déclaration maladies/affections gastro-intestinales, par exemple, résection intestinale, maladie/syndrome inflammatoire de l'intestin, maladie coeliaque
- Troubles immunitaires autodéclarés, par exemple polyarthrite rhumatoïde, cancer et autres affections immunodéprimées
- Antécédents autodéclarés de diabète de type 1 ou de type 2
- Autodéclaration de tout antécédent de trouble lié à la consommation de substances ou d'alcool
- Allergie aux myrtilles
- Utilisation auto-déclarée d'anti-inflammatoires (par exemple, huile de poisson ou anti-inflammatoires non stéroïdiens) ou d'immunosuppresseurs
- Sont des consommateurs excessifs de thé ou de café (par exemple, > 3 tasses/jour)
- Utilisation récente et constante d'antibiotiques ou de probiotiques
- Prend actuellement ou conseillé pendant l'intervention de prendre des antidépresseurs
- Idées meurtrières ou suicidaires actuelles (évaluées via le P4 Suicidality Screener
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Poudre de myrtille lyophilisée à dose standard
Consommation de 24 g de poudre de myrtille lyophilisée pendant 3 jours consécutifs.
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Consommation sur trois jours de deux doses de poudre de myrtille lyophilisée
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Expérimental: Poudre de myrtille lyophilisée à dose plus élevée
Consommation de 48 g de poudre de myrtille lyophilisée pendant 3 jours consécutifs.
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Consommation sur trois jours de deux doses de poudre de myrtille lyophilisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biomarqueurs urinaires de flavonoïdes
Délai: Référence initiale et jour 3 de l'intervention
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Changement des métabolites flavoniques totaux trouvés dans l'urine.
Les valeurs des métabolites représentent l'abondance relative de chaque métabolite, plutôt qu'une quantification absolue, avec des valeurs plus élevées reflétant des niveaux plus élevés de métabolites flavoniques totaux dans l'urine.
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Référence initiale et jour 3 de l'intervention
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Marqueur inflammatoire de la protéine C-réactive
Délai: Ligne de base et jour 3 de l'intervention
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Changement de la protéine C-réactive sérique
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Ligne de base et jour 3 de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marqueur inflammatoire de la nécrose tumorale alpha
Délai: Ligne de base et jour 3 de l'intervention
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Variation du facteur de nécrose tumorale alpha
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Ligne de base et jour 3 de l'intervention
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Biomarqueur inflammatoire Interleukine 6
Délai: Ligne de base et jour 3 de l'intervention
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Variation de l'interleukine 6
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Ligne de base et jour 3 de l'intervention
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Marqueur inflammatoire interféron gamma
Délai: Base de référence et jour 3 de l'intervention
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Variation de l'interféron gamma sérique
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Base de référence et jour 3 de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2023
Première publication (Réel)
10 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00069826
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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