Biodisponibilità acuta dei flavonoidi della bacca e impatto sui biomarcatori infiammatori negli anziani con sintomi depressivi minori
11 dicembre 2025 aggiornato da: Hebrew SeniorLife
Questo studio randomizzato e incrociato mira a confrontare l'impatto preliminare di una dose standard di polvere di mirtillo (24 g) rispetto a una dose più elevata (48 g) sulla biodisponibilità dei flavonoidi e dei biomarcatori infiammatori negli anziani con livelli minori di sintomi depressivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I mirtilli sono una ricca fonte di antiossidanti e fibre alimentari e si consiglia di consumarli come parte di una dieta sana.
Il consumo regolare di mirtilli come fonte di antiossidanti dietetici può essere un modo efficace per ridurre l'infiammazione negli anziani, che comunemente hanno livelli più elevati di marcatori infiammatori.
Tuttavia, gli anziani in genere hanno una ridotta efficienza di assorbimento dei nutrienti e potrebbero aver bisogno di una dose maggiore di mirtilli per assorbire una quantità sufficiente di flavonoidi necessari per raccogliere i loro benefici sull'infiammazione.
Pertanto, è importante che gli studi preliminari predeterminino una dose appropriata di flavonoidi del mirtillo specificamente per gli anziani.
Questo studio mira a valutare l'impatto preliminare del consumo di polvere di mirtilli liofilizzati sulla biodisponibilità dei flavonoidi e sui biomarcatori infiammatori negli anziani.
Questo sarà uno studio pilota incrociato a livello individuale, non in cieco, randomizzato, su 6 anziani con livelli minori di sintomi depressivi.
I partecipanti idonei raccoglieranno un campione di urina delle 24 ore, quindi entreranno per le valutazioni di base e forniranno un campione di sangue.
Successivamente saranno randomizzati a consumare la dose più alta (48 g/giorno, equivalente a ~ 2 tazze di mirtilli freschi) o la dose più bassa (24 g/giorno, equivalente a ~ 1 tazza di mirtilli freschi) per 3 giorni.
Dopo 3 giorni inizieranno a raccogliere un campione di urina delle 24 ore ed entreranno per ripetere le valutazioni di base e fornire un campione di sangue.
Dopo un periodo di lavaggio di due settimane, i partecipanti ripeteranno la stessa linea di base e le stesse valutazioni di follow-up consumando l'altra polvere.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
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Roslindale, Massachusetts, Stati Uniti, 02131
- Hebrew Rehabilitation Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne dai 65 anni in su
- Livelli minori di sintomi depressivi (scala della depressione del centro per gli studi epidemiologici, ≥4 e <16 punti)
Criteri di esclusione:
- Non disposto a seguire il protocollo di studio
- Deterioramento cognitivo (valutato tramite il Montreal Cognitive Assessment telefonico) definito come punteggio individuale <19)
- Autoriportare una storia di depressione maggiore, disturbo bipolare, schizofrenia o altri disturbi psicotici o neurologici
- Anamnesi auto-segnalata malattie/condizioni gastro-intestinali, ad es. resezione intestinale, malattia/sindrome infiammatoria intestinale, malattia celiaca
- Disturbi immunitari auto-segnalati, ad esempio artrite reumatoide, cancro e altre condizioni di immunocompromissione
- Storia autodichiarata di diabete di tipo 1 o di tipo 2
- Auto-segnalazione di qualsiasi storia di disturbo da uso di sostanze o alcol
- Allergia ai mirtilli
- Uso autodichiarato di antinfiammatori (ad es. olio di pesce o farmaci antinfiammatori non steroidei) o farmaci immunosoppressori
- Consumatori eccessivi di tè o caffè (ad es. > 3 tazze/giorno)
- Uso recente e consistente di antibiotici o probiotici
- Attualmente assume o consiglia durante l'intervento di assumere antidepressivi
- Attuale ideazione omicida o suicidaria (valutata tramite il P4 Suicidality Screener
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Polvere di mirtilli liofilizzati a dose standard
Consumo di 24 g di polvere di mirtilli liofilizzati per 3 giorni consecutivi.
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Consumo di tre giorni di due dosi di mirtillo in polvere liofilizzato
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Sperimentale: Polvere di mirtilli liofilizzata ad alto dosaggio
Consumo di 48 g di polvere di mirtilli liofilizzati per 3 giorni consecutivi.
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Consumo di tre giorni di due dosi di mirtillo in polvere liofilizzato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biomarcatori Urinari dei Flavonoidi
Lasso di tempo: Linea di base e Giorno 3 dell'intervento
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Variazione dei metaboliti flavonoidi totali riscontrati nelle urine.
I valori dei metaboliti rappresentano l'abbondanza relativa di ciascun metabolita, anziché la quantificazione assoluta, con valori più alti che riflettono livelli più elevati di metaboliti flavonoidi totali nelle urine. |
Linea di base e Giorno 3 dell'intervento
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Biomarcatore Infiammatorio Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 3 dell'intervento
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Variazione della proteina C-reattiva sierica
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Baseline e Giorno 3 dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biomarcatore Infiammatorio Fattore di Necrosi Tumorale Alfa
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 3 dell'intervento
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Variazione del fattore di necrosi tumorale alfa
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Baseline e Giorno 3 dell'intervento
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Biomarcatore Infiammatorio Interleuchina 6
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 3 dell'intervento
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Variazione dell'interleuchina 6
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Baseline e Giorno 3 dell'intervento
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Biomarcatore Infiammatorio Interferone Gamma
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 3 dell'intervento
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Variazione dell'interferone gamma sierico
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Baseline e Giorno 3 dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
25 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
25 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00069826
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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