Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt biotilgjengelighet av bærflavonoider og innvirkning på inflammatoriske biomarkører hos eldre voksne med mindre depressive symptomer

11. desember 2025 oppdatert av: Hebrew SeniorLife
Denne randomiserte, cross-over-studien tar sikte på å sammenligne den foreløpige effekten av en standarddose blåbærpulver (24 g) kontra en høyere dose (48 g) på biotilgjengeligheten av flavonoider og inflammatoriske biomarkører hos eldre voksne med mindre nivåer av depressive symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Blåbær er en rik kilde til antioksidanter og kostfiber, og anbefales å konsumere som en del av et sunt kosthold. Regelmessig inntak av blåbær som en kilde til diettantioksidanter kan være en effektiv måte å redusere betennelse hos eldre voksne, som ofte har høyere nivåer av inflammatoriske markører. Imidlertid har eldre voksne vanligvis en redusert effektivitet av næringsabsorpsjon og kan trenge en høyere dose blåbær for å absorbere nok av flavonoidene som trengs for å høste fordelene ved betennelse. Derfor er det viktig for foreløpige studier å forhåndsbestemme en passende dose blåbærflavonoider spesielt for eldre voksne. Denne studien tar sikte på å evaluere den foreløpige effekten av frysetørket blåbærpulverforbruk på flavonoidbiotilgjengelighet og inflammatoriske biomarkører hos eldre voksne. Dette vil være en individuelt nivå, ublindet, randomisert, cross-over pilotstudie på 6 eldre voksne med mindre nivåer av depressive symptomer. Kvalifiserte deltakere vil samle en 24-timers urinprøve, og deretter komme inn for baseline-vurderinger og gi en blodprøve. Deretter vil de bli randomisert til å konsumere enten den høyere dosen (48 g/dag, tilsvarende ~ 2 kopper friske blåbær) eller den lavere dosen (24 g/dag, tilsvarende ~1 kopp friske blåbær) i 3 dager. Etter 3 dager vil de begynne å samle en 24-timers urinprøve, og komme inn for å gjenta baseline-vurderingene og gi en blodprøve. Etter en to ukers utvaskingsperiode vil deltakerne gjenta de samme baseline- og oppfølgingsvurderingene mens de inntar det andre pulveret.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Roslindale, Massachusetts, Forente stater, 02131
        • Hebrew Rehabilitation Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 65 år og eldre
  • Mindre nivåer av depressive symptomer (senter for epidemiologiske studier depresjonsskala, ≥4 og <16 poeng)

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til å følge studieprotokollen
  • Kognitiv svikt (vurdert via telefon Montreal Cognitive Assessment) definert som individer som skårer <19)
  • Selvrapportering av en historie med alvorlig depresjon, bipolar, schizofreni eller andre psykotiske eller nevrologiske lidelser
  • Selvrapporterende historie gastrointestinale sykdommer/tilstander, f.eks. tarmreseksjon, inflammatorisk tarmsykdom/syndrom, cøliaki
  • Selvrapporterende immunforstyrrelser, f.eks. revmatoid artritt, kreft og andre immunkompromitterende tilstander
  • Selvrapporterende historie med diabetes type 1 eller type 2
  • Selvrapportering av historie med stoff- eller alkoholbruksforstyrrelser
  • Allergi mot blåbær
  • Selvrapporterende bruk av antiinflammatoriske (f.eks. fiskeolje eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler) eller immundempende legemidler
  • Er overdrevne forbrukere av te eller kaffe (f.eks. >3 kopper/dag)
  • Nylig og konsekvent bruk av antibiotika eller probiotika
  • Tar for tiden eller anbefales under intervensjonen å ta antidepressiva
  • Gjeldende draps- eller selvmordstanker (vurdert via P4 Suicidality Screener

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standarddose frysetørket blåbærpulver
Forbruk av 24 g frysetørket blåbærpulver i 3 dager på rad.
Tre dagers inntak av to doser frysetørket blåbærpulver
Eksperimentell: Høyere dose frysetørket blåbærpulver
Forbruk av 48 g frysetørket blåbærpulver i 3 påfølgende dager.
Tre dagers inntak av to doser frysetørket blåbærpulver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinære flavonoid-biomarkører
Tidsramme: Baseline og dag 3 av intervensjonen
Endring i totale flavonoidmetabolitter funnet i urinen. Verdiene for metabolittene representerer den relative mengden av hver metabolit, snarere enn absolutt kvantifisering, med høyere verdier som reflekterer høyere nivåer av totale flavonoidmetabolitter i urinen.
Baseline og dag 3 av intervensjonen
Inflammatorisk biomarkør C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline og dag 3 av intervensjonen
Endring i serum C-reaktivt protein
Baseline og dag 3 av intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk biomarkør Tumor nekrosefaktor alfa
Tidsramme: Utgangspunkt og dag 3 av intervensjonen
Endring i tumornekrosefaktor alfa
Utgangspunkt og dag 3 av intervensjonen
Inflammatorisk biomarkør Interleukin 6
Tidsramme: Utgangspunkt og dag 3 av intervensjon
Endring i interleukin 6
Utgangspunkt og dag 3 av intervensjon
Inflammatorisk biomarkør interferon gamma
Tidsramme: Baseline og dag 3 av intervensjonen
Endring i serum interferon gamma
Baseline og dag 3 av intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

25. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00069826

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere