浆果类黄酮的急性生物利用度及其对患有轻微抑郁症状的老年人炎症生物标志物的影响
2025年12月11日 更新者：Hebrew SeniorLife
这项随机交叉研究旨在比较标准剂量蓝莓粉（24 克）与较高剂量（48 克）对患有轻微抑郁症状的老年人中类黄酮和炎症生物标志物生物利用度的初步影响。
研究概览
详细说明
蓝莓是抗氧化剂和膳食纤维的丰富来源，建议将其作为健康饮食的一部分食用。
经常食用蓝莓作为膳食抗氧化剂的来源可能是降低老年人炎症的有效方法，因为老年人的炎症标记物水平通常较高。
然而，老年人的营养吸收效率通常较低，可能需要更高剂量的蓝莓来吸收足够的黄酮类化合物，从而获得对抗炎症的益处。
因此，预先确定针对老年人的蓝莓黄酮类化合物的适当剂量对于初步研究非常重要。
本研究旨在评估食用冻干蓝莓粉对老年人类黄酮生物利用度和炎症生物标志物的初步影响。
这将是一项个体层面的、非盲的、随机的、交叉的试点研究，对象是 6 名患有轻微抑郁症状的老年人。
符合条件的参与者将收集 24 小时尿液样本，然后进行基线评估并提供血液样本。
接下来，他们将被随机分配服用较高剂量（48 克/天，相当于约 2 杯新鲜蓝莓）或较低剂量（24 克/天，相当于约 1 杯新鲜蓝莓），持续 3 天。
3 天后，他们将开始收集 24 小时尿液样本，并重复基线评估并提供血液样本。
经过两周的淘汰期后，参与者将在食用其他粉末的同时重复相同的基线和后续评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Roslindale、Massachusetts、美国、02131
- Hebrew Rehabilitation Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 65 岁及以上的男性和女性
- 轻度抑郁症状（流行病学研究中心抑郁量表，≥4 分且<16 分）
排除标准：
- 不愿意遵守研究方案
- 认知障碍（通过电话蒙特利尔认知评估进行评估）定义为得分 <19 的个人）
- 自我报告重度抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症或其他精神病或神经系统疾病的病史
- 自我报告胃肠道疾病/病症史，例如肠切除、炎症性肠病/综合征、乳糜泻
- 自我报告的免疫疾病，例如类风湿性关节炎、癌症和其他免疫功能低下的疾病
- 自我报告 1 型或 2 型糖尿病病史
- 自我报告任何物质或酒精使用障碍史
- 对蓝莓过敏
- 自我报告使用抗炎药（例如鱼油或非甾体抗炎药）或免疫抑制药物
- 是否过度饮用茶或咖啡（例如，每天 >3 杯）
- 最近持续使用抗生素或益生菌
- 目前正在服用或在干预期间建议服用抗抑郁药
- 当前的杀人或自杀意念（通过 P4 自杀筛查仪评估）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：标准剂量冻干蓝莓粉
连续3天食用24克冻干蓝莓粉。
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三天食用两剂冻干蓝莓粉
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实验性的：高剂量冻干蓝莓粉
连续3天食用48克冻干蓝莓粉。
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三天食用两剂冻干蓝莓粉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿类黄酮生物标志物
大体时间：干预的基线期和第三天
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尿液中总黄酮类代谢物的变化。
代谢物的数值代表各代谢物的相对丰度，而非绝对定量，数值越高反映尿液中总黄酮类代谢物水平越高。
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干预的基线期和第三天
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炎症生物标志物C反应蛋白
大体时间：干预前基线和干预第3天
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血清C反应蛋白的变化
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干预前基线和干预第3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症生物标志物肿瘤坏死因子α
大体时间：干预前基线和干预第3天
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肿瘤坏死因子α的变化
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干预前基线和干预第3天
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炎症生物标志物白细胞介素 6
大体时间：基线期和干预第3天
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白细胞介素6的变化
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基线期和干预第3天
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炎症生物标志物干扰素伽马
大体时间：干预前基线和干预第3天
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血清干扰素γ变化
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干预前基线和干预第3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月31日
初级完成 (实际的)
2024年11月25日
研究完成 (实际的)
2024年11月25日
研究注册日期
首次提交
2023年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月6日
首次发布 (实际的)
2023年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月11日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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