Biodisponibilidade aguda de flavonóides de bagas e impacto em biomarcadores inflamatórios em adultos mais velhos com sintomas depressivos menores
11 de dezembro de 2025 atualizado por: Hebrew SeniorLife
Este estudo cruzado randomizado visa comparar o impacto preliminar de uma dose padrão de pó de mirtilo (24 g) versus uma dose mais alta (48 g) na biodisponibilidade de flavonoides e biomarcadores inflamatórios em adultos mais velhos com níveis menores de sintomas depressivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os mirtilos são uma rica fonte de antioxidantes e fibras alimentares, e são recomendados para consumir como parte de uma dieta saudável.
O consumo regular de mirtilos como fonte de antioxidantes na dieta pode ser uma maneira eficaz de diminuir a inflamação em adultos mais velhos, que geralmente apresentam níveis mais altos de marcadores inflamatórios.
No entanto, os adultos mais velhos geralmente têm uma eficiência reduzida de absorção de nutrientes e podem precisar de uma dose maior de mirtilos para absorver o suficiente dos flavonoides necessários para colher seus benefícios na inflamação.
Assim, é importante que estudos preliminares pré-determinem uma dose apropriada de flavonoides de mirtilo especificamente para adultos mais velhos.
Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto preliminar do consumo de pó de mirtilo liofilizado na biodisponibilidade de flavonoides e biomarcadores inflamatórios em adultos mais velhos.
Este será um estudo piloto de nível individual, não cego, randomizado e cruzado em 6 adultos mais velhos com níveis menores de sintomas depressivos.
Os participantes elegíveis coletarão uma amostra de urina de 24 horas e, em seguida, farão as avaliações iniciais e fornecerão uma amostra de sangue.
Em seguida, eles serão randomizados para consumir a dose mais alta (48 g/dia, equivalente a ~ 2 xícaras de mirtilos frescos) ou a dose mais baixa (24 g/dia, equivalente a ~ 1 xícara de mirtilos frescos) por 3 dias.
Após 3 dias, eles começarão a coletar uma amostra de urina de 24 horas e retornarão para repetir as avaliações iniciais e fornecer uma amostra de sangue.
Após um período de lavagem de duas semanas, os participantes repetirão as mesmas avaliações iniciais e de acompanhamento enquanto consomem o outro pó.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Roslindale, Massachusetts, Estados Unidos, 02131
- Hebrew Rehabilitation Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com 65 anos ou mais
- Níveis menores de sintomas depressivos (escala de depressão do centro para estudos epidemiológicos, ≥4 e <16 pontos)
Critério de exclusão:
- Não está disposto a seguir o protocolo do estudo
- Comprometimento cognitivo (avaliado por telefone Montreal Cognitive Assessment) definido como indivíduos com pontuação <19)
- Auto-relato de uma história de depressão maior, bipolar, esquizofrenia ou outros transtornos psicóticos ou neurológicos
- Auto-relato de história de doenças/condições gastrointestinais, por exemplo, de ressecção intestinal, doença/síndrome inflamatória intestinal, doença celíaca
- Distúrbios imunológicos auto-relatados, por exemplo, artrite reumatóide, câncer e outras condições imunocomprometidas
- Auto-relato de história de diabetes tipo 1 ou tipo 2
- Auto-relato de qualquer história de transtorno por uso de substâncias ou álcool
- Alergia a mirtilos
- Auto-relato de uso de anti-inflamatórios (por exemplo, óleo de peixe ou anti-inflamatórios não esteróides) ou drogas imunossupressoras
- São consumidores excessivos de chá ou café (por exemplo, >3 xícaras/dia)
- Uso recente e consistente de antibióticos ou pró-bióticos
- Atualmente tomando ou aconselhado durante a intervenção a tomar antidepressivos
- Ideação homicida ou suicida atual (avaliada por meio do P4 Suicidality Screener
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Dose padrão de mirtilo liofilizado em pó
Consumo de 24 g de pó de mirtilo liofilizado por 3 dias consecutivos.
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Consumo de três dias de duas doses de pó de mirtilo liofilizado
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Experimental: Dose mais alta de mirtilo liofilizado em pó
Consumo de 48 g de pó de mirtilo liofilizado por 3 dias consecutivos.
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Consumo de três dias de duas doses de pó de mirtilo liofilizado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcadores Urinários de Flavonoides
Prazo: Linha de base e Dia 3 da intervenção
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Alteração nos metabolitos flavonoides totais encontrados na urina.
Os valores dos metabolitos representam a abundância relativa de cada metabolito, em vez de uma quantificação absoluta, com valores mais elevados a refletirem níveis mais altos de metabolitos flavonoides totais na urina.
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Linha de base e Dia 3 da intervenção
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Biomarcador Inflamatório Proteína C-reativa
Prazo: Linha de base e Dia 3 da intervenção
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Alteração da Proteína C-Reativa no soro
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Linha de base e Dia 3 da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcador Inflamatório Fator de Necrose Tumoral Alfa
Prazo: Linha de base e Dia 3 da intervenção
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Alteração no fator de necrose tumoral alfa
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Linha de base e Dia 3 da intervenção
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Biomarcador Inflamatório Interleucina 6
Prazo: Linha de base e Dia 3 da intervenção
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Alteração na interleucina 6
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Linha de base e Dia 3 da intervenção
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Biomarcador Inflamatório Interferão Gama
Prazo: Baseline e Dia 3 da intervenção
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Alteração no interferão gama sérico
|
Baseline e Dia 3 da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00069826
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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