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Akute Bioverfügbarkeit von Beerenflavonoiden und Einfluss auf entzündliche Biomarker bei älteren Erwachsenen mit leichten depressiven Symptomen

11. Dezember 2025 aktualisiert von: Hebrew SeniorLife
Diese randomisierte Cross-Over-Studie zielt darauf ab, die vorläufige Wirkung einer Standarddosis Blaubeerpulver (24 g) mit einer höheren Dosis (48 g) auf die Bioverfügbarkeit von Flavonoiden und Entzündungsbiomarkern bei älteren Erwachsenen mit geringen depressiven Symptomen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Blaubeeren sind eine reichhaltige Quelle an Antioxidantien und Ballaststoffen und werden als Teil einer gesunden Ernährung empfohlen. Der regelmäßige Verzehr von Blaubeeren als Quelle für Antioxidantien in der Nahrung kann eine wirksame Möglichkeit sein, Entzündungen bei älteren Erwachsenen zu senken, die üblicherweise höhere Werte an Entzündungsmarkern aufweisen. Bei älteren Erwachsenen ist die Nährstoffaufnahme jedoch in der Regel schlechter und sie benötigen möglicherweise eine höhere Dosis Blaubeeren, um genügend Flavonoide aufzunehmen, die für die Entzündungsbekämpfung erforderlich sind. Daher ist es für Vorstudien wichtig, vorab eine geeignete Dosis an Blaubeerflavonoiden speziell für ältere Erwachsene festzulegen. Ziel dieser Studie ist es, die vorläufigen Auswirkungen des Verzehrs von gefriergetrocknetem Heidelbeerpulver auf die Flavonoid-Bioverfügbarkeit und Entzündungsbiomarker bei älteren Erwachsenen zu bewerten. Hierbei handelt es sich um eine nicht verblindete, randomisierte Crossover-Pilotstudie auf individueller Ebene mit 6 älteren Erwachsenen mit geringfügigen depressiven Symptomen. Berechtigte Teilnehmer sammeln eine 24-Stunden-Urinprobe, kommen dann zu den Basisuntersuchungen und geben eine Blutprobe ab. Als nächstes werden sie randomisiert und konsumieren 3 Tage lang entweder die höhere Dosis (48 g/Tag, entspricht etwa 2 Tassen frischen Blaubeeren) oder die niedrigere Dosis (24 g/Tag, entspricht etwa 1 Tasse frischen Blaubeeren). Nach 3 Tagen beginnen sie mit der Entnahme einer 24-Stunden-Urinprobe und kommen vorbei, um die Basisuntersuchungen zu wiederholen und eine Blutprobe abzugeben. Nach einer zweiwöchigen Auswaschphase wiederholen die Teilnehmer die gleichen Ausgangs- und Nachuntersuchungen, während sie das andere Pulver konsumieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Roslindale, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02131
        • Hebrew Rehabilitation Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 65 Jahren
  • Geringes Ausmaß depressiver Symptome (Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien, ≥4 und <16 Punkte)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit, dem Studienprotokoll zu folgen
  • Kognitive Beeinträchtigung (bewertet durch das telefonische Montreal Cognitive Assessment), definiert als Personen mit einem Wert von <19)
  • Selbstangabe einer Vorgeschichte schwerer Depression, bipolarer Störung, Schizophrenie oder anderer psychotischer oder neurologischer Störungen
  • Selbstberichtete Magen-Darm-Erkrankungen/-Beschwerden, z. B. Darmresektion, entzündliche Darmerkrankung/-syndrom, Zöliakie
  • Selbstberichtete Immunerkrankungen, z. B. rheumatoide Arthritis, Krebs und andere immungeschwächte Erkrankungen
  • Selbstberichtete Vorgeschichte von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
  • Selbstmeldung von Substanz- oder Alkoholkonsumstörungen in der Vorgeschichte
  • Allergie gegen Blaubeeren
  • Selbstberichteter Gebrauch von entzündungshemmenden (z. B. Fischöl oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln) oder immunsuppressiven Arzneimitteln
  • Konsumieren Sie übermäßig viel Tee oder Kaffee (z. B. mehr als 3 Tassen/Tag)?
  • Jüngster und konsequenter Einsatz von Antibiotika oder Probiotika
  • Nimmt derzeit Antidepressiva ein oder empfiehlt Ihnen während des Eingriffs die Einnahme
  • Aktuelle Mord- oder Suizidgedanken (bewertet mit dem P4-Suizidalitäts-Screener).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gefriergetrocknetes Blaubeerpulver in Standarddosis
Verzehr von 24 g gefriergetrocknetem Heidelbeerpulver an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
Sonstiges: Gefriergetrocknetes Blaubeerpulver
Dreitägiger Verzehr von zwei Dosen gefriergetrocknetem Heidelbeerpulver
Experimental: Höher dosiertes gefriergetrocknetes Blaubeerpulver
Verzehr von 48 g gefriergetrocknetem Blaubeerpulver an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
Sonstiges: Gefriergetrocknetes Blaubeerpulver
Dreitägiger Verzehr von zwei Dosen gefriergetrocknetem Heidelbeerpulver

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urinäre Flavonoid-Biomarker
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 3 der Intervention
Veränderung der gesamten Flavonoidmetaboliten im Urin. Die Werte für die Metaboliten stellen die relative Häufigkeit jedes Metaboliten dar, anstatt eine absolute Quantifizierung, wobei höhere Werte höhere Spiegel von Gesamtflavonoidmetaboliten im Urin widerspiegeln.
Ausgangswert und Tag 3 der Intervention
Entzündungsmarker C-reaktives Protein
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 3 der Intervention
Änderung des Serum-C-reaktiven Proteins
Ausgangswert und Tag 3 der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsbiomarker Tumornekrosefaktor Alpha
Zeitfenster: Baseline und Tag 3 der Intervention
Veränderung des Tumornekrosefaktors alpha
Baseline und Tag 3 der Intervention
Entzündungsbiomarker Interleukin 6
Zeitfenster: Baseline und Tag 3 der Intervention
Veränderung von Interleukin 6
Baseline und Tag 3 der Intervention
Inflammatorischer Biomarker Interferon Gamma
Zeitfenster: Baseline und Tag 3 der Intervention
Veränderung des Interferon-Gamma-Serumspiegels
Baseline und Tag 3 der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hebrew SeniorLife

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00069826

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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