Marjan flavonoidien akuutti biologinen hyötyosuus ja vaikutus tulehduksellisiin biomarkkereihin vanhemmilla aikuisilla, joilla on lieviä masennusoireita
torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hebrew SeniorLife
Tämän satunnaistetun, ristikkäisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata mustikkajauheen (24 g) ja suuremman annoksen (48 g) alustavaa vaikutusta flavonoidien ja tulehduksellisten biomarkkerien biologiseen hyötyosuuteen iäkkäillä aikuisilla, joilla on vähäisiä masennusoireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mustikat ovat runsas antioksidanttien ja ravintokuidun lähde, ja niitä suositellaan nautittavaksi osana terveellistä ruokavaliota.
Säännöllinen mustikoiden käyttö ravinnon antioksidanttien lähteenä voi olla tehokas tapa vähentää tulehdusta vanhemmilla aikuisilla, joilla on yleensä korkeampi tulehdusmerkkiainetaso.
Vanhemmilla aikuisilla on kuitenkin tyypillisesti heikentynyt ravintoaineiden imeytyminen, ja he saattavat tarvita suuremman annoksen mustikoita imeäkseen tarpeeksi flavonoideja, joita tarvitaan tulehdukseen liittyvien hyötyjen hyödyntämiseen.
Siksi alustavissa tutkimuksissa on tärkeää määrittää etukäteen sopiva annos mustikkaflavonoideja erityisesti vanhemmille aikuisille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pakastekuivatun mustikkajauheen kulutuksen alustavaa vaikutusta flavonoidien hyötyosuuteen ja tulehduksellisiin biomarkkereihin vanhemmilla aikuisilla.
Tämä on yksilötason, sokkoutettu, satunnaistettu, ristikkäinen pilottitutkimus kuudessa iäkkäässä aikuisessa, joilla on vähäisiä masennusoireita.
Tukikelpoiset osallistujat keräävät 24 tunnin virtsanäytteen ja tulevat sitten lähtötilanteen arviointiin ja toimittavat verinäyte.
Seuraavaksi he satunnaistetaan nauttimaan joko suuremman annoksen (48 g/vrk, vastaa ~ 2 kupillista tuoreita mustikoita) tai pienempää annosta (24 g/vrk, vastaa ~1 kupillista tuoreita mustikoita) 3 päivän ajan.
Kolmen päivän kuluttua he alkavat kerätä 24 tunnin virtsanäyte ja tulevat toistamaan perustason arvioinnit ja antamaan verinäyte.
Kahden viikon pesujakson jälkeen osallistujat toistavat saman lähtötilanteen ja seuranta-arvioinnin samalla kun he kuluttavat toista jauhetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Roslindale, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
- Hebrew Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset
- Vähäiset masennusoireet (epidemiologisten tutkimusten keskus masennusasteikko, ≥4 ja <16 pistettä)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua noudattaa tutkimusprotokollaa
- Kognitiivinen heikentyminen (arvioitu puhelimitse Montreal Cognitive Assessment -tutkimuksella), joka määritellään henkilöille, joiden pistemäärä on <19)
- Ilmoittaen itsestäsi vakavasta masennuksesta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, skitsofreniasta tai muista psykoottisista tai neurologisista häiriöistä
- Itseraportoivat maha-suolikanavan sairaudet/tilat, esim. suolen resektio, tulehduksellinen suolistosairaus/syndrooma, keliakia
- Itseraportoivat immuunihäiriöt, kuten nivelreuma, syöpä ja muut immuunijärjestelmää heikentävät sairaudet
- Itseraportoiva tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen historia
- Ilmoita itse kaikista päihde- tai alkoholinkäyttöhäiriöistä
- Allergia mustikoihin
- Tulehduskipulääkkeiden (esim. kalaöljyn tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden) tai immuunivastetta heikentävien lääkkeiden itse ilmoittava käyttö
- Käytätkö liikaa teetä tai kahvia (esim. >3 kuppia/päivä)
- Viimeaikainen ja jatkuva antibioottien tai probioottien käyttö
- Tällä hetkellä käytät tai neuvotaan ottamaan masennuslääkkeitä toimenpiteen aikana
- Nykyinen murha- tai itsemurha-ajatukset (arvioitu P4 Suicidality Screenerin avulla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaaliannos pakastekuivattu mustikkajauhe
24 g pakastekuivattua mustikkajauhetta nauttiminen 3 peräkkäisenä päivänä.
|
Kolmen päivän kulutus kaksi pakastekuivattua mustikkajauhetta
|
|
Kokeellinen: Suurempi annos pakastekuivattu mustikkajauhe
48 g pakastekuivattua mustikkajauhetta nauttiminen 3 peräkkäisenä päivänä.
|
Kolmen päivän kulutus kaksi pakastekuivattua mustikkajauhetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan Flavonoidi Biomarkkerit
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja interventiopäivä 3
|
Muutos virtsassa havaittujen flavonoidimetaboliittien kokonaismäärässä.
Metaboliittien arvot edustavat kunkin metaboliitin suhteellista runsautta absoluuttisen määrityksen sijaan, jossa korkeammat arvot heijastavat korkeampia flavonoidimetaboliittien kokonaistasoja virtsassa.
|
Alkuperäinen taso ja interventiopäivä 3
|
|
Tulehduksellinen biomarkkeri C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Perustaso ja interventiopäivä 3
|
Muutos seerumin C-reaktiivisessa proteiinissa
|
Perustaso ja interventiopäivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusmarkkeri Tumour Necrosis Factor Alpha
Aikaikkuna: Alkutilanne ja päivä 3 interventiosta
|
Tumorinekroositekijä alfan muutos
|
Alkutilanne ja päivä 3 interventiosta
|
|
Tulehdusbiomarkkeri Interleukiini 6
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiopäivä 3
|
Muutos interleukiini 6:ssa
|
Alkutilanne ja interventiopäivä 3
|
|
Tulehduksellinen biomarkkeri Interferoni Gamma
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiopäivä 3
|
Muutos seerumin interferon-gammassa
|
Alkutilanne ja interventiopäivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00069826
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .