Akut biotilgængelighed af bærflavonoider og indvirkning på inflammatoriske biomarkører hos ældre voksne med mindre depressive symptomer
11. december 2025 opdateret af: Hebrew SeniorLife
Denne randomiserede, cross-over-undersøgelse har til formål at sammenligne den foreløbige indvirkning af en standarddosis blåbærpulver (24 g) versus en højere dosis (48 g) på biotilgængeligheden af flavonoider og inflammatoriske biomarkører hos ældre voksne med mindre niveauer af depressive symptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blåbær er en rig kilde til antioxidanter og kostfibre og anbefales at indtage som en del af en sund kost.
Regelmæssigt forbrug af blåbær som en kilde til diætetiske antioxidanter kan være en effektiv måde at sænke inflammation hos ældre voksne, som almindeligvis har højere niveauer af inflammatoriske markører.
Ældre voksne har dog typisk en nedsat effektivitet af næringsstofabsorption og kan have brug for en højere dosis blåbær for at absorbere nok af de flavonoider, der er nødvendige for at høste fordelene ved betændelse.
Derfor er det vigtigt for foreløbige undersøgelser at forudbestemme en passende dosis af blåbærflavonoider specifikt til ældre voksne.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere den foreløbige virkning af frysetørret blåbærpulverforbrug på flavonoid biotilgængelighed og inflammatoriske biomarkører hos ældre voksne.
Dette vil være et individuelt niveau, ublindet, randomiseret, cross-over pilotundersøgelse i 6 ældre voksne med mindre niveauer af depressive symptomer.
Kvalificerede deltagere vil indsamle en 24-timers urinprøve og derefter komme ind til baseline-vurderinger og give en blodprøve.
Derefter vil de blive randomiseret til at indtage enten den højere dosis (48 g/dag, svarende til ~ 2 kopper friske blåbær) eller den lavere dosis (24 g/dag, svarende til ~1 kop friske blåbær) i 3 dage.
Efter 3 dage begynder de at indsamle en 24-timers urinprøve og kommer ind for at gentage baseline-vurderingerne og give en blodprøve.
Efter en to ugers udvaskningsperiode vil deltagerne gentage den samme baseline og opfølgende vurderinger, mens de indtager det andet pulver.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Roslindale, Massachusetts, Forenede Stater, 02131
- Hebrew Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 65 år og ældre
- Mindre niveauer af depressive symptomer (center for epidemiologiske undersøgelser, depressionsskala, ≥4 og <16 point)
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til at følge undersøgelsesprotokollen
- Kognitiv svækkelse (vurderet via telefon Montreal Cognitive Assessment) defineret som individer, der scorer <19)
- Selvrapportering af en historie med svær depression, bipolar, skizofreni eller andre psykotiske eller neurologiske lidelser
- Selvrapporterende historie gastro-intestinale sygdomme/tilstande, f.eks. tarmresektion, inflammatorisk tarmsygdom/syndrom, cøliaki
- Selvrapporterende immunforstyrrelser, f.eks. leddegigt, kræft og andre immunkompromitterende tilstande
- Selvrapporterende historie om type 1 eller type 2 diabetes
- Selvrapportering af enhver historie med stof- eller alkoholmisbrug
- Allergi over for blåbær
- Selvrapporterende brug af antiinflammatoriske (f.eks. fiskeolie eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) eller immunsuppressive lægemidler
- Er overdrevne te- eller kaffeforbrugere (f.eks. >3 kopper om dagen)
- Nylig og konsekvent brug af antibiotika eller probiotika
- Tager i øjeblikket eller rådes under interventionen til at tage antidepressiva
- Aktuelle mord- eller selvmordstanker (vurderet via P4 Suicidity Screener
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standarddosis frysetørret blåbærpulver
Indtagelse af 24 g frysetørret blåbærpulver i 3 på hinanden følgende dage.
|
Tre dages indtagelse af to doser frysetørret blåbærpulver
|
|
Eksperimentel: Højere dosis frysetørret blåbærpulver
Indtagelse af 48 g frysetørret blåbærpulver i 3 på hinanden følgende dage.
|
Tre dages indtagelse af to doser frysetørret blåbærpulver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinære Flavonoid Biomarkører
Tidsramme: Baseline og dag 3 af intervention
|
Ændring i de totale flavonoidmetabolitter fundet i urinen.
Værdierne for metabolitterne repræsenterer den relative mængde af hvert metabolit snarere end absolut kvantificering, hvor højere værdier afspejler højere niveauer af totale flavonoidmetabolitter i urinen.
|
Baseline og dag 3 af intervention
|
|
Inflammatorisk biomarkør C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline og dag 3 af interventionen
|
Ændring i serum C-reaktivt protein
|
Baseline og dag 3 af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatorisk Biomarker Tumor Nekrose Faktor Alfa
Tidsramme: Baseline og dag 3 af intervention
|
Ændring i tumornekrosefaktor alfa
|
Baseline og dag 3 af intervention
|
|
Inflammatorisk biomarkør Interleukin 6
Tidsramme: Baseline og dag 3 af intervention
|
Ændring i interleukin 6
|
Baseline og dag 3 af intervention
|
|
Inflammatorisk Biomarkør Interferon Gamma
Tidsramme: Baseline og dag 3 af intervention
|
Ændring i serum interferon gamma
|
Baseline og dag 3 af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
10. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00069826
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .