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경미한 우울 증상이 있는 노인의 베리 플라보노이드의 급성 생체 이용률 및 염증성 바이오마커에 미치는 영향

2025년 12월 11일 업데이트: Hebrew SeniorLife
이 무작위 교차 연구는 우울 증상이 경미한 노인의 플라보노이드 및 염증성 바이오마커의 생체 이용률에 대한 표준 용량의 블루베리 분말(24g)과 고용량(48g)의 예비 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

블루베리는 항산화제와 식이 섬유가 풍부하여 건강한 식단의 일부로 섭취하는 것이 좋습니다. 식이 항산화제의 공급원으로 블루베리를 정기적으로 섭취하는 것은 일반적으로 높은 수준의 염증 지표를 가진 노인의 염증을 낮추는 효과적인 방법일 수 있습니다. 그러나 노인은 일반적으로 영양소 흡수 효율이 떨어지고 염증에 대한 이점을 얻는 데 필요한 플라보노이드를 충분히 흡수하기 위해 더 많은 양의 블루베리가 필요할 수 있습니다. 따라서 예비 연구에서는 특히 고령자를 위한 블루베리 플라보노이드의 적절한 용량을 미리 결정하는 것이 중요합니다. 이 연구는 고령자의 플라보노이드 생체이용률 및 염증성 바이오마커에 대한 냉동 건조 블루베리 분말 소비의 예비 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이것은 경미한 수준의 우울 증상이 있는 노인 6명을 대상으로 개인 수준의 맹검되지 않은 무작위 교차 파일럿 연구입니다. 적격 참가자는 24시간 소변 샘플을 수집한 다음 기본 평가를 위해 들어와 혈액 샘플을 제공합니다. 다음으로 그들은 3일 동안 고용량(48g/일, 신선한 블루베리 2컵에 해당) 또는 저용량(24g/일, 신선한 블루베리 1컵에 해당)을 무작위로 섭취합니다. 3일 후 그들은 24시간 소변 샘플 수집을 시작하고 기본 평가를 반복하고 혈액 샘플을 제공하기 위해 들어옵니다. 2주 휴약 기간 후 참가자는 다른 분말을 섭취하면서 동일한 기준선 및 후속 평가를 반복합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Roslindale, Massachusetts, 미국, 02131
        • Hebrew Rehabilitation Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 65세 이상 남녀
  • 경미한 수준의 우울 증상(역학 연구 우울증 척도 센터, 4점 이상 및 16점 미만)

제외 기준:

  • 연구 프로토콜을 따르지 않음
  • 인지 장애(전화 몬트리올 인지 평가를 통해 평가됨)는 19점 미만인 개인으로 정의됨)
  • 주요 우울증, 양극성 장애, 정신분열증 또는 기타 정신병적 또는 신경학적 장애의 병력을 자가 보고
  • 자가 보고 병력 위장관 질환/상태(예: 장 절제술, 염증성 장 질환/증후군, 셀리악병)
  • 류마티스 관절염, 암 및 기타 면역 저하 상태와 같은 자가 보고 면역 질환
  • 제1형 또는 제2형 당뇨병의 자가 보고 병력
  • 물질 또는 알코올 사용 장애의 병력을 자가 보고
  • 블루베리 알레르기
  • 항염증제(예: 어유 또는 비스테로이드성 항염증제) 또는 면역 억제제 사용에 대한 자가 보고
  • 과도한 차 또는 커피 소비(예: >3컵/일)
  • 항생제 또는 프로바이오틱스의 최근 및 지속적인 사용
  • 현재 복용 중이거나 항우울제 복용 중 조언
  • 현재 살인 또는 자살 관념(P4 Suicidality Screener를 통해 평가됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 용량 동결건조 블루베리 분말
연속 3일 동안 동결 건조 블루베리 분말 24g을 섭취합니다.
동결 건조 블루베리 분말 2회분 3일 섭취
실험적: 고용량 동결 건조 블루베리 분말
연속 3일 동안 동결 건조 블루베리 분말 48g을 섭취합니다.
동결 건조 블루베리 분말 2회분 3일 섭취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 플라보노이드 바이오마커
기간: 기준선 및 개입 3일차
소변에서 발견된 총 플라보노이드 대사체의 변화. 대사체의 값은 절대 정량보다는 각 대사체의 상대적 풍부도를 나타내며, 값이 높을수록 소변 내 총 플라보노이드 대사체 수준이 높음을 반영합니다.
기준선 및 개입 3일차
염증 바이오마커 C-반응성 단백질
기간: 기준선 및 중재 3일차
혈청 C-반응성 단백질의 변화
기준선 및 중재 3일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증성 바이오마커 종양 괴사 인자 알파
기간: 기준선 및 중재 3일차
종양괴사인자 알파의 변화
기준선 및 중재 3일차
염증성 바이오마커 인터루킨 6
기간: 기준선 및 중재 3일차
인터루킨 6 변화
기준선 및 중재 3일차
염증성 생체표지자 인터페론 감마
기간: 기준선 및 중재 3일차
혈청 인터페론 감마 변화
기준선 및 중재 3일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 31일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00069826

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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