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プロジェクトPLUS肺がん検診推進

2025年4月17日 更新者:Katharine Rendle、Abramson Cancer Center at Penn Medicine

プロジェクト PLUS - リスクコミュニケーションの強化を通じて、環境負荷が高い地域社会の検診対象者への肺がん検診の促進

プロジェクト PLUS は、環境負荷を受けた地域社会の肺がん検診 (LCS) 対象者に肺がん検診 (LCS) の意向を促進するための強化されたリスク コミュニケーション アプローチに関する予備的な実現可能性と有効性データを開発し、取得することを目的としています。 プロジェクト PLUS では、定性的インタビューを組み合わせて、肺がんのリスクと大気汚染、LCS に対する障壁、リスクコミュニケーションのメッセージングに関する認識に関する被験者の認識を調査し、健康教育ビデオを開発し、被験者間で比較する実験を行います。このパイロットからのデータは、地域社会への関与の強化とその後のコミュニケーション研究の基礎として、非自発的大気汚染リスク情報をリスクコミュニケーション介入に組み込むことの有効性を検証する。 長期的な目標は、肺がんの負担とフィラデルフィア内外の環境負荷のあるコミュニティ間の格差を軽減することです。

調査の概要

詳細な説明

プロジェクト PLUS は、環境負荷を受けた地域社会の肺がん検診 (LCS) 対象者に肺がん検診 (LCS) の意向を促進するための強化されたリスク コミュニケーション アプローチに関する予備的な実現可能性と有効性データを開発し、取得することを目的としています。 プロジェクト PLUS では、定性的インタビューを組み合わせて、肺がんのリスクと大気汚染、LCS に対する障壁、リスクコミュニケーションのメッセージングに関する認識に関する被験者の認識を調査し、健康教育ビデオを開発し、被験者間で比較する実験を行います。このパイロットからのデータは、地域社会への関与の強化とその後のコミュニケーション研究の基礎として、非自発的大気汚染リスク情報をリスクコミュニケーション介入に組み込むことの有効性を検証する。 長期的な目標は、肺がんの負担とフィラデルフィア内外の環境負荷のあるコミュニティ間の格差を軽減することです。

この研究は、健康信念モデルと合理的行動アプローチに基づいて行われています。1 研究チームは、2 つの地域パートナー組織 (チェスター環境パートナーシップとクリーン ウォーター アクション) と協力して、研究手順の実施におけるフィードバックと健康教育ビデオの内容に関する意見を得る予定です。 長期的な目標は、LCS を改善し、肺がん死亡率における人種、民族、社会経済的格差を減らすことです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

患者面接の参加者は、次の場合に対象となります。

  1. 年齢は50歳から80歳までです。
  2. 少なくとも20箱年以上のタバコ歴があり、過去15年以内に禁煙したか、現在喫煙している。
  3. 過去2年以内(2020~2021年)にペン・メディシンでプライマリ・ケアを受診したことがある。
  4. 肺がん検診または肺がんの履歴を文書化している
  5. 対象となる 10 の郵便番号のいずれかに居住している。
  6. 英語を話す。
  7. 研究ビデオを見ることができます。
  8. HIPAA 準拠のプラットフォームを使用してビデオ会議の面接に参加できるか、電話で面接に参加できる。

パイロット トライアルの参加者は、次の場合に対象となります。

  1. 年齢は50歳から80歳までです。
  2. 少なくとも20箱年分のタバコ歴が文書化されており、過去15年以内に禁煙したか、現在喫煙している人。
  3. 肺がん検診または肺がんの文書化された病歴がない。
  4. 患者の面接には参加しなかった。
  5. 過去2年以内(2020~2022年)にペン・メディシンでプライマリ・ケアを受診したことがある。
  6. 対象となる 10 の郵便番号のいずれかに居住している。
  7. 英語を話す。
  8. 研究ビデオを視聴し、オンライン アンケートに回答することができます。

主な除外基準:

以下の場合、患者面接の参加者は除外されます。

a. 肺がん検診の対象にはなりません。

以下の場合、パイロット トライアルの参加者は除外されます。

  1. 包含基準を満たしていません。
  2. 患者様へのインタビューに参加させていただきました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム
この部門には、喫煙と環境リスクの両方に関する情報を提供する統合健康ビデオを視聴する患者が含まれます。
この介入は、肺がん検診を受ける意思に関する個人 (喫煙) と環境リスクのコミュニケーションを提供する統合された健康ビデオです。
実験的:コントロールビデオアーム
この群には、喫煙リスクに関する情報のみを提供する統合健康ビデオを視聴する患者が含まれます。
この介入は、肺がん検診を受ける意向に応じて個人(喫煙)のリスクコミュニケーションを提供する統合された健康ビデオです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
今後 3 か月以内に肺がん検診を受ける予定または実際に受けている患者の数。
時間枠:健康教育ビデオを視聴した直後に評価。
この結果は、健康教育ビデオを視聴した直後に患者に行われる検査後アンケートを使用して測定され、今後 3 か月以内に肺がん検診を受ける患者の意向を評価します。
健康教育ビデオを視聴した直後に評価。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺がん検診終了
時間枠:6か月の学習登録
研究チームはカルテレビューと医療記録データを利用して、患者が研究登録後6カ月以内に肺がん検診を予定したか、受けたかを評価する。
6か月の学習登録

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH、University of Pennsylvania
  • 主任研究者:Andy Tan, PhD,MPH,MBA、University of Pennsylvania

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月2日

一次修了 (実際)

2023年2月28日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月6日

最初の投稿 (実際)

2023年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月17日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • UPCC 03523
  • 849953 (その他の識別子:UPenn IRB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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