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Proyecto PLUS Promoción de detección de cáncer de pulmón

2 de mayo de 2024 actualizado por: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Proyecto PLUS: Promoción de la detección del cáncer de pulmón entre las personas elegibles para la detección en comunidades con problemas ambientales a través de una mejor comunicación de riesgos

El Proyecto PLUS tiene como objetivo desarrollar y obtener datos preliminares de viabilidad y eficacia sobre un enfoque mejorado de comunicación de riesgos para promover las intenciones de detección del cáncer de pulmón (LCS) entre las personas elegibles para la detección de comunidades con problemas ambientales. Project PLUS combinará entrevistas cualitativas para explorar la conciencia de los sujetos sobre el riesgo de cáncer de pulmón y la contaminación del aire, las barreras para LCS y las percepciones sobre los mensajes de comunicación de riesgos, desarrollará un video de educación sobre la salud y un experimento entre sujetos para comparar Los datos de este piloto formarán el base para mejorar los esfuerzos de participación de la comunidad y la subsiguiente investigación de comunicación para examinar la efectividad de incorporar la información de riesgo de contaminación involuntaria del aire en las intervenciones de comunicación de riesgo. El objetivo a largo plazo es reducir la carga del cáncer de pulmón y las disparidades entre las comunidades con problemas ambientales dentro y fuera de Filadelfia.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Proyecto PLUS tiene como objetivo desarrollar y obtener datos preliminares de viabilidad y eficacia sobre un enfoque mejorado de comunicación de riesgos para promover las intenciones de detección del cáncer de pulmón (LCS) entre las personas elegibles para la detección de comunidades con problemas ambientales. Project PLUS combinará entrevistas cualitativas para explorar la conciencia de los sujetos sobre el riesgo de cáncer de pulmón y la contaminación del aire, las barreras para LCS y las percepciones sobre los mensajes de comunicación de riesgos, desarrollará un video de educación sobre la salud y un experimento entre sujetos para comparar Los datos de este piloto formarán el base para mejorar los esfuerzos de participación de la comunidad y la subsiguiente investigación de comunicación para examinar la efectividad de incorporar la información de riesgo de contaminación involuntaria del aire en las intervenciones de comunicación de riesgo. El objetivo a largo plazo es reducir la carga del cáncer de pulmón y las disparidades entre las comunidades con problemas ambientales dentro y fuera de Filadelfia.

Este estudio está guiado por el Modelo de Creencias de Salud y el Enfoque de Acción Razonada.1 El equipo de estudio colaborará con dos organizaciones comunitarias asociadas (Chester Environmental Partnership y Clean Water Action) para obtener comentarios sobre la implementación de los procedimientos del estudio y aportes sobre el contenido del video de educación sobre la salud. El objetivo a largo plazo es mejorar la LCS y reducir las disparidades raciales, étnicas y socioeconómicas en la mortalidad por cáncer de pulmón.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Los participantes de la entrevista con el paciente serán elegibles si:

  1. Tienen entre 50 y 80 años;
  2. Tener un historial de al menos 20 paquetes de cigarrillos por año, y que hayan dejado de fumar en los últimos 15 años o estén fumando actualmente;
  3. Tuvo una visita de atención primaria en Penn Medicine en los últimos dos años (2020-2021);
  4. Tener antecedentes documentados de detección de cáncer de pulmón o cáncer de pulmón
  5. Residen en uno de los 10 códigos postales elegibles;
  6. son de habla inglesa;
  7. Pueden ver los videos del estudio;
  8. Pueden participar en una entrevista por videoconferencia utilizando una plataforma compatible con HIPAA o pueden participar en una entrevista por teléfono.

Los participantes de la prueba piloto serán elegibles si:

  1. Tienen entre 50 y 80 años;
  2. Son antecedentes documentados de al menos 20 paquetes de cigarrillos por año, y que han dejado de fumar en los últimos 15 años o fuman actualmente;
  3. No tener antecedentes documentados de detección de cáncer de pulmón o cáncer de pulmón;
  4. No participó en entrevistas con pacientes;
  5. Tuvo una visita de atención primaria en Penn Medicine en los últimos dos años (2020-2022);
  6. Residen en uno de los 10 códigos postales elegibles;
  7. son de habla inglesa;
  8. Pueden ver los videos del estudio y completar una encuesta en línea.

Criterios clave de exclusión:

Los participantes de la entrevista con el paciente están excluidos si:

a. No son elegibles para la detección del cáncer de pulmón.

Los participantes del ensayo piloto están excluidos si:

  1. No cumple con los criterios de inclusión;
  2. Participar en entrevistas a pacientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
Este brazo incluye a los pacientes que ven el video de salud integrado que brinda información sobre el tabaquismo y el riesgo ambiental.
Conductual: Vídeo de intervención
Esta intervención es un video de salud integrado que proporciona comunicación sobre el riesgo individual (tabaquismo) y ambiental sobre la intención de someterse a un examen de detección de cáncer de pulmón.
Experimental: Armado de vídeo de control
Este brazo incluye pacientes que ven el video de salud integrado que brinda información ÚNICAMENTE sobre el riesgo de fumar.
Conductual: Controlar vídeo
Esta intervención es un video de salud integrado que proporciona comunicación sobre el riesgo individual (tabaquismo) sobre la intención de someterse a un examen de detección de cáncer de pulmón.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de pacientes que pretenden o se someten a pruebas de detección de cáncer de pulmón en los próximos 3 meses.
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después de ver el video de educación para la salud.
Este resultado se medirá mediante una encuesta posterior a la prueba realizada a los pacientes inmediatamente después de ver un video de educación sanitaria que evalúa la intención del paciente de realizarse una prueba de detección de cáncer de pulmón en los próximos 3 meses.
Evaluado inmediatamente después de ver el video de educación para la salud.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Finalización del cribado de cáncer de pulmón.
Periodo de tiempo: 6 meses de inscripción al estudio.
El equipo del estudio utilizará la revisión de gráficos y datos de registros médicos para evaluar si los pacientes programaron o recibieron una prueba de detección de cáncer de pulmón dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción en el estudio.
6 meses de inscripción al estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
  • Investigador principal: Andy Tan, PhD,MPH,MBA, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UPCC 03523
  • 849953 (Otro identificador: UPenn IRB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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