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Projeto PLUS Promoção de Triagem de Câncer de Pulmão

2 de maio de 2024 atualizado por: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Projeto PLUS-Promovendo o Rastreamento de Câncer de Pulmão Entre Indivíduos Elegíveis para Rastreamento em Comunidades Ambientalmente Sobrecarregadas Através de Comunicação de Risco Aprimorada

O Projeto PLUS visa desenvolver e obter dados preliminares de viabilidade e eficácia em uma abordagem de comunicação de risco aprimorada para promover intenções de rastreamento de câncer de pulmão (LCS) entre indivíduos elegíveis para rastreamento de comunidades ambientalmente sobrecarregadas. O Projeto PLUS combinará entrevistas qualitativas para explorar a consciência do sujeito em relação ao risco de câncer de pulmão e poluição do ar, barreiras ao LCS e percepções sobre mensagens de comunicação de risco, desenvolverá um vídeo de educação em saúde e um experimento entre sujeitos para comparar os dados deste piloto formarão o base para esforços aprimorados de envolvimento da comunidade e pesquisa de comunicação subsequente para examinar a eficácia de incorporar as informações involuntárias de risco de poluição do ar em intervenções de comunicação de risco. O objetivo de longo prazo é reduzir a carga de câncer de pulmão e as disparidades entre as comunidades ambientalmente sobrecarregadas dentro e fora da Filadélfia.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Projeto PLUS visa desenvolver e obter dados preliminares de viabilidade e eficácia em uma abordagem de comunicação de risco aprimorada para promover intenções de rastreamento de câncer de pulmão (LCS) entre indivíduos elegíveis para rastreamento de comunidades ambientalmente sobrecarregadas. O Projeto PLUS combinará entrevistas qualitativas para explorar a consciência do sujeito em relação ao risco de câncer de pulmão e poluição do ar, barreiras ao LCS e percepções sobre mensagens de comunicação de risco, desenvolverá um vídeo de educação em saúde e um experimento entre sujeitos para comparar os dados deste piloto formarão o base para esforços aprimorados de envolvimento da comunidade e pesquisa de comunicação subsequente para examinar a eficácia de incorporar as informações involuntárias de risco de poluição do ar em intervenções de comunicação de risco. O objetivo de longo prazo é reduzir a carga de câncer de pulmão e as disparidades entre as comunidades ambientalmente sobrecarregadas dentro e fora da Filadélfia.

Este estudo é guiado pelo Modelo de Crenças em Saúde e pela Abordagem de Ação Racional.1 A equipe do estudo se envolverá com duas organizações parceiras da comunidade (Chester Environmental Partnership e Clean Water Action) para obter feedback na implementação dos procedimentos do estudo e informações sobre o conteúdo do vídeo de educação em saúde. O objetivo de longo prazo é melhorar o LCS e reduzir as disparidades raciais, étnicas e socioeconômicas na mortalidade por câncer de pulmão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Os participantes da entrevista com o paciente serão elegíveis se:

  1. São idades 50 - 80 anos;
  2. Ter histórico de pelo menos 20 maços-ano e ter parado nos últimos 15 anos ou estar fumando atualmente;
  3. Teve uma consulta de cuidados primários na Penn Medicine nos últimos dois anos (2020-2021);
  4. Ter histórico documentado de rastreamento de câncer de pulmão ou câncer de pulmão
  5. Residir em um dos 10 códigos postais elegíveis;
  6. São falantes de inglês;
  7. São capazes de visualizar os vídeos de estudo;
  8. São capazes de participar de uma entrevista por videoconferência usando uma plataforma compatível com HIPAA ou podem participar de uma entrevista por telefone.

Os participantes do estudo piloto serão elegíveis se:

  1. São idades 50 - 80 anos;
  2. Ter história documentada de pelo menos 20 maços-ano e que tenha parado de fumar nos últimos 15 anos ou esteja fumando atualmente;
  3. Não tem histórico documentado de rastreamento de câncer de pulmão ou câncer de pulmão;
  4. Não participou de entrevistas com pacientes;
  5. Teve uma consulta de cuidados primários na Penn Medicine nos últimos dois anos (2020-2022);
  6. Residir em um dos 10 códigos postais elegíveis;
  7. São falantes de inglês;
  8. São capazes de ver os vídeos de estudo e preencher uma pesquisa online.

Principais Critérios de Exclusão:

Os participantes da entrevista com o paciente são excluídos se:

a. Eles não são elegíveis para rastreamento de câncer de pulmão.

Os participantes do estudo piloto são excluídos se:

  1. Não atendem aos critérios de inclusão;
  2. Participou de entrevistas com pacientes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
Este braço inclui pacientes que visualizam o vídeo de saúde integrado que fornece informações sobre tabagismo e risco ambiental.
Comportamental: Vídeo de intervenção
Esta intervenção é um vídeo de saúde integrado que fornece comunicação de risco individual (fumante) e ambiental sobre a intenção de obter o rastreamento do câncer de pulmão.
Experimental: Braço de controle de vídeo
Este braço inclui pacientes que visualizam o vídeo de saúde integrado que fornece informações APENAS sobre o risco de fumar.
Comportamental: Controle de vídeo
Esta intervenção é um vídeo de saúde integrado que fornece comunicação de risco individual (tabagismo) sobre a intenção de obter o rastreamento do câncer de pulmão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de pacientes que pretendem ou realizam o rastreio do cancro do pulmão nos próximos 3 meses.
Prazo: Avaliado imediatamente após visualização do vídeo de educação em saúde.
Este resultado será medido por meio de uma pesquisa pós-teste aplicada aos pacientes imediatamente após a visualização de um vídeo de educação em saúde avaliando a intenção do paciente de obter um exame de câncer de pulmão nos próximos 3 meses.
Avaliado imediatamente após visualização do vídeo de educação em saúde.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão do rastreio do cancro do pulmão
Prazo: 6 meses de inscrição no estudo
A equipe do estudo utilizará a revisão de prontuários e dados de registros médicos para avaliar se os pacientes agendaram ou receberam um exame de câncer de pulmão dentro de 6 meses após a inscrição no estudo.
6 meses de inscrição no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
  • Investigador principal: Andy Tan, PhD,MPH,MBA, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UPCC 03523
  • 849953 (Outro identificador: UPenn IRB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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