Проект PLUS по скринингу рака легких
Project PLUS - Продвижение скрининга рака легких среди лиц, имеющих право на скрининг, в экологически неблагополучных сообществах посредством расширенного информирования о рисках
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Project PLUS направлен на разработку и получение предварительных данных о целесообразности и эффективности расширенного подхода к информированию о рисках для продвижения намерений скрининга рака легких (LCS) среди лиц, имеющих право на скрининг, из экологически неблагополучных сообществ. Project PLUS будет сочетать качественные интервью для изучения осведомленности субъектов о риске рака легких и загрязнении воздуха, барьерах для LCS и восприятии сообщений о рисках, разработает обучающее видео по вопросам здоровья и эксперимент между субъектами для сравнения. Данные этого пилотного проекта сформируют основа для более активных усилий по вовлечению сообщества и последующих коммуникационных исследований для изучения эффективности включения информации о риске непреднамеренного загрязнения воздуха в мероприятия по информированию о рисках. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы уменьшить бремя рака легких и неравенство среди экологически обремененных сообществ в Филадельфии и за ее пределами.
Это исследование основано на модели убеждений в отношении здоровья и подходе обоснованных действий1. Исследовательская группа будет взаимодействовать с двумя общественными организациями-партнерами («Честерское экологическое партнерство» и «Действие за чистую воду») для получения отзывов о выполнении процедур исследования и материалов для видео по санитарному просвещению. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы улучшить LCS и уменьшить расовые, этнические и социально-экономические различия в смертности от рака легких.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Участники интервью с пациентами будут иметь право на участие, если они:
- Возраст 50 - 80 лет;
- Иметь в анамнезе не менее 20 пачек сигарет в год и бросить курить в течение последних 15 лет или курить в настоящее время;
- В течение последних двух лет (2020–2021 гг.) обращались за первичной медицинской помощью в Penn Medicine;
- Иметь задокументированную историю скрининга рака легких или рака легких
- Проживаете в одном из 10 соответствующих почтовых индексов;
- англоговорящие;
- Возможность просматривать обучающие видео;
- Могут участвовать в интервью в формате видеоконференции с использованием платформы, совместимой с HIPAA, или могут участвовать в интервью по телефону.
Участники пилотного испытания будут иметь право на участие, если они:
- Возраст 50 - 80 лет;
- Имеют задокументированную историю курения не менее 20 пачек сигарет в год, а также тех, кто бросил курить в течение последних 15 лет или курит в настоящее время;
- Не иметь задокументированной истории скрининга рака легких или рака легких;
- Не участвовал в опросах пациентов;
- В течение последних двух лет (2020–2022 гг.) обращались за первичной медицинской помощью в Penn Medicine;
- Проживаете в одном из 10 соответствующих почтовых индексов;
- англоговорящие;
- Иметь возможность просматривать обучающие видеоролики и заполнять онлайн-опрос.
Ключевые критерии исключения:
Участники интервью с пациентами исключаются, если:
а. Они не имеют права на скрининг рака легких.
Участники пилотного испытания исключаются, если они:
- Не соответствуют критериям включения;
- Участвовал в опросах пациентов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
В эту группу входят пациенты, которые просматривают интегрированное видео о здоровье, в котором содержится информация как о курении, так и о рисках, связанных с окружающей средой.
|
Это вмешательство представляет собой интегрированное видео о здоровье, в котором сообщается о риске для человека (курение) и рисках, связанных с окружающей средой, о намерении пройти скрининг на рак легких.
|
|
Экспериментальный: Видеорука управления
В эту группу входят пациенты, которые просматривают встроенное видео о здоровье, которое предоставляет информацию ТОЛЬКО о риске курения.
|
Это вмешательство представляет собой комплексное видео о здоровье, в котором сообщается о индивидуальном (курящем) риске при намерении пройти скрининг на рак легких.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число пациентов, которые намерены или проходят обследование на рак легких в течение следующих 3 месяцев.
Временное ограничение: Оценка проводится сразу после просмотра видеоролика о медицинском просвещении.
|
Этот результат будет измеряться с помощью посттестового опроса, проводимого пациентам сразу после просмотра санитарно-просветительского видео, в котором оценивается намерение пациента пройти обследование на рак легких в течение следующих 3 месяцев.
|
Оценка проводится сразу после просмотра видеоролика о медицинском просвещении.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение скрининга рака легких
Временное ограничение: Запись на обучение на 6 месяцев
|
Исследовательская группа будет использовать обзор медицинских карт и данные медицинских записей, чтобы оценить, были ли пациенты запланированы или прошли скрининг рака легких в течение 6 месяцев после включения в исследование.
|
Запись на обучение на 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
- Главный следователь: Andy Tan, PhD,MPH,MBA, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 03523
- 849953 (Другой идентификатор: UPenn IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .