Project PLUS Longkanker Screening Promotie
Project PLUS - Bevordering van screening op longkanker onder personen die voor screening in aanmerking komen in milieubelaste gemeenschappen door middel van verbeterde risicocommunicatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Project PLUS heeft tot doel voorlopige haalbaarheids- en werkzaamheidsgegevens te ontwikkelen en te verkrijgen over een verbeterde risicocommunicatiebenadering om de intenties voor screening op longkanker (LCS) te promoten onder personen die voor screening in aanmerking komen en uit milieubelaste gemeenschappen. Project PLUS combineert kwalitatieve interviews om het bewustzijn van proefpersonen met betrekking tot het risico op longkanker en luchtverontreiniging, barrières voor LCS en percepties met betrekking tot communicatie over risico's te onderzoeken, een video over gezondheidseducatie te ontwikkelen en een experiment tussen proefpersonen om te vergelijken. De gegevens van deze pilot vormen de basis voor verbeterde inspanningen voor gemeenschapsbetrokkenheid en daaropvolgend communicatieonderzoek om de effectiviteit te onderzoeken van het opnemen van de onvrijwillige risico-informatie over luchtverontreiniging in risicocommunicatie-interventies. Het doel op lange termijn is om de last van longkanker en de verschillen tussen milieubelaste gemeenschappen binnen en buiten Philadelphia te verminderen.
Deze studie wordt geleid door het Health Belief Model en de Reasoned Action Approach.1 Het onderzoeksteam zal samenwerken met twee gemeenschapspartnerorganisaties (Chester Environmental Partnership en Clean Water Action) om feedback te krijgen bij het implementeren van de onderzoeksprocedures en input over de inhoud van de video over gezondheidseducatie. Het langetermijndoel is om LCS te verbeteren en raciale, etnische en sociaaleconomische verschillen in longkankersterfte te verkleinen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Deelnemers aan het patiënteninterview komen in aanmerking als zij:
- Zijn leeftijden 50 - 80 jaar;
- Een geschiedenis hebben van ten minste 20 sigarettenpakjaren en die in de afgelopen 15 jaar zijn gestopt of momenteel roken;
- In de afgelopen twee jaar (2020-2021) een eerstelijnsbezoek gehad bij Penn Medicine;
- Een gedocumenteerde geschiedenis hebben van screening op longkanker of longkanker
- woonachtig bent in een van de 10 in aanmerking komende postcodes;
- Engelstalig bent;
- De studievideo's kunnen bekijken;
- Kunnen deelnemen aan een videoconferentie-interview met behulp van een HIPAA-compatibel platform of kunnen deelnemen aan een telefonisch interview.
Pilotproefdeelnemers komen in aanmerking als ze:
- Zijn leeftijden 50 - 80 jaar;
- Een gedocumenteerde geschiedenis hebben van ten minste 20 sigarettenpakjaren en die in de afgelopen 15 jaar zijn gestopt of momenteel roken;
- Geen gedocumenteerde geschiedenis hebben van screening op longkanker of longkanker;
- Niet deelgenomen aan patiënteninterviews;
- In de afgelopen twee jaar (2020-2022) een eerstelijnsbezoek gehad bij Penn Medicine;
- woonachtig bent in een van de 10 in aanmerking komende postcodes;
- Engelstalig bent;
- De studievideo's kunnen bekijken en een online enquête kunnen invullen.
Belangrijkste uitsluitingscriteria:
Deelnemers aan het patiënteninterview worden uitgesloten als:
A. Zij komen niet in aanmerking voor screening op longkanker.
Pilotproefdeelnemers worden uitgesloten als ze:
- Voldoen niet aan de inclusiecriteria;
- Deelgenomen aan patiëntengesprekken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Arm
Deze arm omvat patiënten die de geïntegreerde gezondheidsvideo bekijken die informatie geeft over zowel roken als milieurisico's.
|
Deze interventie is een geïntegreerde gezondheidsvideo die individuele (roken) en omgevingsrisicocommunicatie geeft over de intentie om longkankerscreening te krijgen.
|
|
Experimenteel: Bedien video-arm
Deze arm bevat patiënten die de geïntegreerde gezondheidsvideo bekijken die ALLEEN informatie geeft over het risico op roken.
|
Deze interventie is een geïntegreerde gezondheidsvideo die individuele (rook)risicocommunicatie geeft over het voornemen tot screening op longkanker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal patiënten dat binnen de komende drie maanden longkankerscreening wil of zal ondergaan.
Tijdsspanne: Onmiddellijk beoordeeld na het bekijken van de gezondheidsvoorlichtingsvideo.
|
Deze uitkomst zal worden gemeten met behulp van een post-testenquête die aan patiënten wordt gegeven onmiddellijk na het bekijken van een gezondheidsvoorlichtingsvideo waarin de intentie van de patiënt wordt beoordeeld om binnen de komende drie maanden een screening op longkanker te ondergaan.
|
Onmiddellijk beoordeeld na het bekijken van de gezondheidsvoorlichtingsvideo.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afronding van het longkankeronderzoek
Tijdsspanne: 6 maanden studie-inschrijving
|
Het onderzoeksteam zal gebruik maken van dossieronderzoek en gegevens uit medische dossiers om te beoordelen of patiënten binnen zes maanden na deelname aan het onderzoek een screening op longkanker hebben gepland of gekregen.
|
6 maanden studie-inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
- Hoofdonderzoeker: Andy Tan, PhD,MPH,MBA, University of Pennsylvania
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UPCC 03523
- 849953 (Andere identificatie: UPenn IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .