此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Project PLUS 肺癌筛查推广

2025年4月17日 更新者:Katharine Rendle、Abramson Cancer Center at Penn Medicine

PLUS 项目 - 通过加强风险沟通,促进环境负荷社区中符合筛查资格的个体进行肺癌筛查

PLUS 项目旨在开发并获得关于增强风险沟通方法的初步可行性和有效性数据,以促进来自环境负担重社区的符合筛查资格的个人进行肺癌筛查 (LCS) 意向。 PLUS 项目将结合定性访谈,探讨受试者对肺癌风险和空气污染的认识、LCS 的障碍以及对风险沟通信息的看法,制作健康教育视频,并进行受试者间实验来比较该试点的数据将形成为加强社区参与工作和随后的沟通研究奠定基础,以检验将非自愿空气污染风险信息纳入风险沟通干预措施的有效性。 长期目标是减少肺癌负担以及费城内外环境负担社区之间的差异。

研究概览

详细说明

PLUS 项目旨在开发并获得关于增强风险沟通方法的初步可行性和有效性数据,以促进来自环境负担重社区的符合筛查资格的个人进行肺癌筛查 (LCS) 意向。 PLUS 项目将结合定性访谈,探讨受试者对肺癌风险和空气污染的认识、LCS 的障碍以及对风险沟通信息的看法,制作健康教育视频,并进行受试者间实验来比较该试点的数据将形成为加强社区参与工作和随后的沟通研究奠定基础,以检验将非自愿空气污染风险信息纳入风险沟通干预措施的有效性。 长期目标是减少肺癌负担以及费城内外环境负担社区之间的差异。

本研究以健康信念模型和合理行动方法为指导。1 研究小组将与两个社区合作组织(切斯特环境合作组织和清洁水行动)合作,以获取实施研究程序的反馈以及健康教育视频内容的反馈。 长期目标是改善 LCS 并减少肺癌死亡率方面的种族、民族和社会经济差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

如果患者访谈参与者符合以下条件,则符合资格:

  1. 年龄在 50 - 80 岁之间;
  2. 有至少20包烟史,并且在过去15年内戒烟或目前正在吸烟;
  3. 过去两年内(2020-2021 年)曾在 Penn Medicine 进行过初级保健就诊;
  4. 有肺癌筛查或肺癌病史记录
  5. 居住在 10 个符合条件的邮政编码之一;
  6. 会说英语;
  7. 能够观看学习视频;
  8. 能够使用符合 HIPAA 的平台参加视频会议面试,或者能够通过电话参加面试。

试点参与者如果符合以下条件,将符合资格:

  1. 年龄在 50 - 80 岁之间;
  2. 有至少 20 包烟年记录,并且在过去 15 年内戒烟或目前正在吸烟;
  3. 没有肺癌筛查或肺癌病史;
  4. 没有参加患者访谈;
  5. 在过去两年内(2020-2022 年)曾在 Penn Medicine 进行过初级保健就诊;
  6. 居住在 10 个符合条件的邮政编码之一;
  7. 会说英语;
  8. 能够观看研究视频并完成在线调查。

主要排除标准:

如果出现以下情况,患者访谈参与者将被排除在外:

A。 他们没有资格接受肺癌筛查。

试点试验参与者如果符合以下条件,则被排除在外:

  1. 不符合纳入标准;
  2. 参与患者访谈。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预臂
该组包括观看综合健康视频的患者,该视频提供有关吸烟和环境风险的信息。
该干预措施是一个综合健康视频,提供有关进行肺癌筛查的意向的个人(吸烟)和环境风险沟通。
实验性的:控制视频臂
该组包括观看仅提供有关吸烟风险信息的综合健康视频的患者。
该干预措施是一个综合健康视频,提供有关进行肺癌筛查的意向的个人(吸烟)风险沟通。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
未来 3 个月内打算或确实接受肺癌筛查的患者人数。
大体时间:观看健康教育视频后立即进行评估。
这一结果将通过患者观看健康教育视频后立即进行的测试后调查来衡量,以评估患者在未来 3 个月内进行肺癌筛查的意愿。
观看健康教育视频后立即进行评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
完成肺癌筛查
大体时间:6个月的学习注册
研究团队将利用图表审查和医疗记录数据来评估患者是否在参加研究后 6 个月内安排或接受了肺癌筛查。
6个月的学习注册

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH、University of Pennsylvania
  • 首席研究员:Andy Tan, PhD,MPH,MBA、University of Pennsylvania

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月2日

初级完成 (实际的)

2023年2月28日

研究完成 (实际的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月6日

首次发布 (实际的)

2023年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月17日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • UPCC 03523
  • 849953 (其他标识符:UPenn IRB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅