Promocja badań przesiewowych w kierunku raka płuc projektu PLUS
Projekt PLUS — Promowanie badań przesiewowych w kierunku raka płuc wśród osób kwalifikujących się do badań przesiewowych w społecznościach obciążonych środowiskowo poprzez lepszą komunikację o ryzyku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt PLUS ma na celu opracowanie i uzyskanie wstępnych danych dotyczących wykonalności i skuteczności ulepszonego podejścia do informowania o ryzyku w celu promowania zamiarów badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS) wśród osób kwalifikujących się do badań przesiewowych ze społeczności obciążonych środowiskowo. Projekt PLUS połączy wywiady jakościowe w celu zbadania świadomości pacjentów w zakresie ryzyka raka płuc i zanieczyszczenia powietrza, barier dla LCS oraz postrzegania komunikatów dotyczących ryzyka, opracuje film edukacyjny dotyczący zdrowia oraz eksperyment międzyosobniczy w celu porównania Dane z tego pilotażu utworzą podstawę do wzmożonych wysiłków na rzecz zaangażowania społeczności i późniejszych badań komunikacyjnych w celu zbadania skuteczności włączania mimowolnych informacji o ryzyku zanieczyszczenia powietrza do interwencji w zakresie informowania o ryzyku. Długoterminowym celem jest zmniejszenie obciążenia rakiem płuc i dysproporcji między obciążonymi środowiskowo społecznościami w Filadelfii i poza nią.
Badanie to opiera się na Modelu Przekonań o Zdrowiu i Podejściu Uzasadnionego Działania.1 Zespół badawczy będzie współpracować z dwiema partnerskimi organizacjami społecznymi (Chester Environmental Partnership i Clean Water Action), aby uzyskać informacje zwrotne na temat wdrażania procedur badawczych i wkład w treść filmu edukacyjnego dotyczącego zdrowia. Długoterminowym celem jest poprawa LCS i zmniejszenie różnic rasowych, etnicznych i społeczno-ekonomicznych w śmiertelności z powodu raka płuc.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Uczestnicy wywiadów z pacjentami będą kwalifikować się, jeśli:
- Są w wieku 50 - 80 lat;
- Mają historię co najmniej 20 paczkolat papierosów i rzucili palenie w ciągu ostatnich 15 lat lub obecnie palą;
- Odbył wizytę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w Penn Medicine w ciągu ostatnich dwóch lat (2020-2021);
- Mają udokumentowaną historię badań przesiewowych w kierunku raka płuc lub raka płuc
- mieszkają w jednym z 10 kwalifikujących się kodów pocztowych;
- są anglojęzyczne;
- Są w stanie obejrzeć filmy studyjne;
- Są w stanie uczestniczyć w rozmowie wideokonferencyjnej za pomocą platformy zgodnej z HIPAA lub w rozmowie telefonicznej.
Uczestnicy pilotażowego testu kwalifikują się, jeśli:
- Są w wieku 50 - 80 lat;
- Mają udokumentowaną historię palenia co najmniej 20 paczek papierosów i którzy rzucili palenie w ciągu ostatnich 15 lat lub obecnie palą;
- Nie mają udokumentowanej historii badań przesiewowych w kierunku raka płuc lub raka płuc;
- Nie brał udziału w wywiadach z pacjentami;
- Odbył wizytę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w Penn Medicine w ciągu ostatnich dwóch lat (2020-2022);
- mieszkają w jednym z 10 kwalifikujących się kodów pocztowych;
- są anglojęzyczne;
- Są w stanie obejrzeć filmy studyjne i wypełnić ankietę online.
Kluczowe kryteria wykluczenia:
Uczestnicy wywiadu z pacjentem są wykluczeni, jeśli:
A. Nie kwalifikują się do badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
Uczestnicy badania pilotażowego są wykluczeni, jeśli:
- Nie spełniają kryteriów włączenia;
- Uczestniczył w wywiadach z pacjentami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Ta grupa obejmuje pacjentów, którzy oglądają zintegrowane wideo dotyczące zdrowia, które zawiera informacje zarówno o paleniu, jak i zagrożeniach środowiskowych.
|
Ta interwencja jest zintegrowanym filmem wideo dotyczącym zdrowia, który zapewnia indywidualną (palenie) i środowiskową komunikację dotyczącą ryzyka związanego z zamiarem poddania się badaniu przesiewowemu w kierunku raka płuc.
|
|
Eksperymentalny: Kontroluj ramię wideo
Ta grupa obejmuje pacjentów, którzy oglądają zintegrowane wideo dotyczące zdrowia, które zawiera TYLKO informacje na temat ryzyka związanego z paleniem.
|
Ta interwencja jest zintegrowanym filmem zdrowotnym, który zapewnia indywidualną (palenie) informację o ryzyku dotyczącą zamiaru poddania się badaniu przesiewowemu w kierunku raka płuc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, którzy zamierzają lub poddają się badaniom przesiewowym w kierunku raka płuc w ciągu najbliższych 3 miesięcy.
Ramy czasowe: Ocena natychmiast po obejrzeniu filmu poświęconego edukacji zdrowotnej.
|
Wynik ten będzie mierzony za pomocą ankiety przeprowadzanej po badaniu, przeprowadzanej wśród pacjentów natychmiast po obejrzeniu filmu edukacyjnego na temat zdrowia, w którym ocenia się zamiar pacjenta poddania się badaniu przesiewowemu w kierunku raka płuc w ciągu najbliższych 3 miesięcy.
|
Ocena natychmiast po obejrzeniu filmu poświęconego edukacji zdrowotnej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: 6 miesięcy zapisów na studia
|
Zespół badawczy wykorzysta przegląd wykresów i dane z dokumentacji medycznej, aby ocenić, czy pacjenci zapisali się na badania przesiewowe w kierunku raka płuc lub je otrzymali w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania.
|
6 miesięcy zapisów na studia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
- Główny śledczy: Andy Tan, PhD,MPH,MBA, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 03523
- 849953 (Inny identyfikator: UPenn IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .