- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05937399
Project PLUS -keuhkosyövän seulonnan edistäminen
Projekti PLUS – keuhkosyövän seulonnan edistäminen seulonnan piiriin kuuluvien henkilöiden keskuudessa ympäristökuormitetuissa yhteisöissä tehostetun riskiviestinnän avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Project PLUS pyrkii kehittämään ja hankkimaan alustavia toteutettavuus- ja tehotietoja tehostetusta riskiviestinnästä, jolla edistetään keuhkosyövän seulonnan (LCS) aikomuksia seulontakelpoisten henkilöiden keskuudessa ympäristökuormitetuista yhteisöistä. Project PLUS yhdistää laadulliset haastattelut tutkiakseen aiheen tietoisuutta keuhkosyövän riskistä ja ilmansaasteista, LCS:n esteitä ja käsityksiä riskiviestinnästä, kehittää terveyskasvatusvideon ja koehenkilöiden välisen vertailun. Tämän pilotin tiedot muodostavat perusta tehostetuille yhteisön osallistumispyrkimyksille ja myöhemmälle viestintätutkimukselle, jolla tutkitaan, kuinka tehokasta on tahattomien ilmansaasteiden riskitietojen sisällyttäminen riskiviestintätoimenpiteisiin. Pitkän aikavälin tavoitteena on vähentää keuhkosyöpätaakkaa ja eroja ympäristökuormitettujen yhteisöjen välillä Philadelphiassa ja sen ulkopuolella.
Tätä tutkimusta ohjaavat Health Belief Model ja Reasoned Action Approach.1 Tutkimusryhmä tekee yhteistyötä kahden yhteisön kumppaniorganisaation (Chester Environmental Partnership ja Clean Water Action) kanssa saadakseen palautetta tutkimusmenettelyjen toteuttamisesta ja panostaa terveyskasvatusvideon sisältöön. Pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa LCS:ää ja vähentää rodullisia, etnisiä ja sosioekonomisia eroja keuhkosyöpäkuolleisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilashaastatteluun osallistujat ovat kelvollisia, jos he:
- Ovat 50-80-vuotiaat;
- sinulla on vähintään 20 tupakka-askivuotta ja jotka ovat lopettaneet tupakoinnin viimeisten 15 vuoden aikana tai tupakoivat tällä hetkellä;
- Kävi perusterveydenhuollon käynnillä Penn Medicinessä viimeisen kahden vuoden aikana (2020-2021);
- Sinulla on dokumentoitu keuhkosyövän seulonnan tai keuhkosyövän historia
- Asut yhdessä 10:stä kelvollisesta postinumerosta;
- Ovatko englantia puhuvia;
- Pystyy katsomaan opintovideoita;
- Pystyy osallistumaan videokonferenssihaastatteluun HIPAA-yhteensopivalla alustalla tai osallistumaan haastatteluun puhelimitse.
Pilottikokeen osallistujat ovat kelvollisia, jos he:
- Ovat 50-80-vuotiaat;
- heillä on dokumentoitu historia vähintään 20 tupakka-askkivuotta ja jotka ovat lopettaneet tupakoinnin viimeisten 15 vuoden aikana tai tupakoivat tällä hetkellä;
- Sinulla ei ole dokumentoitua keuhkosyövän seulonnan tai keuhkosyövän historiaa;
- Ei osallistunut potilashaastatteluihin;
- Kävi perusterveydenhuollossa Penn Medicinessä viimeisen kahden vuoden aikana (2020-2022);
- Asut yhdessä 10:stä kelvollisesta postinumerosta;
- Ovatko englantia puhuvia;
- Pystyy katsomaan opintovideoita ja vastaamaan verkkokyselyyn.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
Potilashaastattelun osallistujat suljetaan pois, jos:
a. He eivät ole oikeutettuja keuhkosyövän seulontaan.
Pilottikokeen osallistujat suljetaan pois, jos he:
- Eivät täytä sisällyttämiskriteerejä;
- Osallistui potilashaastatteluihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Tämä käsivarsi sisältää potilaat, jotka katsovat integroitua terveysvideota, joka tarjoaa tietoa sekä tupakoinnista että ympäristöriskeistä.
|
Tämä interventio on integroitu terveysvideo, joka tarjoaa yksilöllistä (tupakointi) ja ympäristöriskiviestintää aikomuksesta saada keuhkosyövän seulonta.
|
Kokeellinen: Ohjausvideovarsi
Tämä käsi sisältää potilaat, jotka katsovat integroidun terveysvideon, joka tarjoaa tietoa VAIN tupakoinnin riskistä.
|
Tämä interventio on integroitu terveysvideo, joka tarjoaa yksilöllistä (tupakointi) riskiviestintää aikomuksesta saada keuhkosyövän seulontaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden määrä, jotka aikovat tai tulevat käymään keuhkosyövän seulonnassa seuraavan kolmen kuukauden aikana.
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi terveyskasvatusvideon katsomisen jälkeen.
|
Tämä tulos mitataan testauksen jälkeisellä kyselyllä, joka annetaan potilaille välittömästi sen jälkeen, kun he ovat katsoneet terveyskasvatusvideon, jossa arvioidaan potilaan aikomusta keuhkosyövän seulontaan seuraavan kolmen kuukauden aikana.
|
Arvioitu välittömästi terveyskasvatusvideon katsomisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkosyövän seulontatutkimusten valmistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta opintoihin ilmoittautumista
|
Tutkimusryhmä käyttää kaavioiden tarkastelu- ja sairauskertomustietoja arvioidakseen, olivatko potilaat suunnitelleet tai saaneet keuhkosyövän seulonnan kuuden kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
|
6 kuukautta opintoihin ilmoittautumista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
- Päätutkija: Andy Tan, PhD,MPH,MBA, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 03523
- 849953 (Muu tunniste: UPenn IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Interventio video
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.Valmis
-
Northwestern UniversityValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Northwestern UniversityValmis
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, CharlotteValmisKolorektaaliset kasvaimetYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterValmisKrooninen suru | Dementiasta omaishoitajatYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioblastooma | WHO:n luokan III gliooma | WHO:n luokan II gliomaYhdysvallat
-
University of ChicagoSociety of Family PlanningValmis
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineValmisKriittinen sairaus | Tehohoitoyksikön oireyhtymäYhdysvallat