- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05937399
Prosjekt PLUSS Promotion for lungekreftscreening
Prosjekt PLUSS – Fremme lungekreftscreening blant screening-kvalifiserte individer i miljøbelastede lokalsamfunn gjennom forbedret risikokommunikasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Project PLUS tar sikte på å utvikle og innhente foreløpige gjennomførbarhets- og effektivitetsdata om en forbedret risikokommunikasjonstilnærming for å fremme intensjoner om lungekreftscreening (LCS) blant screening-kvalifiserte individer fra miljøbelastede lokalsamfunn. Project PLUS vil kombinere kvalitative intervjuer for å utforske emnebevissthet angående lungekreftrisiko og luftforurensning, barrierer for LCS og oppfatninger angående risikokommunikasjonsmeldinger, utvikle en helseopplæringsvideo og et forsøk mellom emner for å sammenligne Data fra denne piloten vil danne grunnlag for økt samfunnsengasjement og påfølgende kommunikasjonsforskning for å undersøke effektiviteten av å inkludere ufrivillig luftforurensningsrisikoinformasjon i risikokommunikasjonsintervensjoner. Det langsiktige målet er å redusere lungekreftbyrden og forskjellene mellom miljøbelastede samfunn i og utenfor Philadelphia.
Denne studien er styrt av Health Belief Model og Reasoned Action Approach.1 Studieteamet vil samarbeide med to fellesskapspartnerorganisasjoner (Chester Environmental Partnership og Clean Water Action) for å få tilbakemelding på implementering av studieprosedyrene og innspill til innholdet i helseopplæringsvideoen. Det langsiktige målet er å forbedre LCS og redusere rasemessige, etniske og sosioøkonomiske forskjeller i lungekreftdødelighet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Pasientintervjudeltakere vil være kvalifisert hvis de:
- Er i alderen 50 - 80 år;
- Har en historie på minst 20 sigarettpakkeår, og som har sluttet i løpet av de siste 15 årene eller for tiden røyker;
- Hadde et primæromsorgsbesøk hos Penn Medicine i løpet av de siste to årene (2020-2021);
- Har dokumentert historie med lungekreftscreening eller lungekreft
- Er bosatt i ett av 10 kvalifiserte postnumre;
- Er engelsktalende;
- Er i stand til å se studievideoene;
- Er i stand til å delta i et videokonferanseintervju ved å bruke en HIPAA-kompatibel plattform eller i stand til å delta i et intervju over telefon.
Deltakere i pilotforsøk vil være kvalifisert hvis de:
- Er i alderen 50 - 80 år;
- Har dokumentert historie på minst 20 sigarettpakkeår, og som har sluttet i løpet av de siste 15 årene eller for tiden røyker;
- Har ingen dokumentert historie med lungekreftscreening eller lungekreft;
- Deltok ikke i pasientintervjuer;
- Hadde et primæromsorgsbesøk hos Penn Medicine i løpet av de siste to årene (2020-2022);
- Er bosatt i ett av 10 kvalifiserte postnumre;
- Er engelsktalende;
- Kan se studievideoene og fullføre en nettbasert spørreundersøkelse.
Nøkkelekskluderingskriterier:
Deltakere i pasientintervju ekskluderes hvis:
en. De er ikke kvalifisert for lungekreftscreening.
Deltakere i pilotforsøk ekskluderes hvis de:
- Oppfyller ikke inkluderingskriterier;
- Deltok i pasientintervjuer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Denne armen inkluderer pasienter som ser på den integrerte helsevideoen som gir informasjon om både røyking og miljørisiko.
|
Denne intervensjonen er en integrert helsevideo som gir individuell (røyking) og miljørisikokommunikasjon om intensjon om å få lungekreftscreening.
|
|
Eksperimentell: Kontroller videoarm
Denne armen inkluderer pasienter som ser på den integrerte helsevideoen som KUN gir informasjon om røykerisiko.
|
Denne intervensjonen er en integrert helsevideo som gir individuell (røyke)risikokommunikasjon om intensjon om å få lungekreftscreening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som har til hensikt eller ønsker å få lungekreftscreening i løpet av de neste 3 månedene.
Tidsramme: Vurdert umiddelbart etter å ha sett helseopplæringsvideoen.
|
Dette resultatet vil bli målt ved hjelp av en post-testundersøkelse gitt til pasienter umiddelbart etter å ha sett en helseopplæringsvideo som vurderer pasientens intensjon om å få en lungekreftscreening innen de neste 3 månedene.
|
Vurdert umiddelbart etter å ha sett helseopplæringsvideoen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomføring av lungekreftscreening
Tidsramme: 6 måneders studieopptak
|
Studieteamet vil bruke kartgjennomgang og journaldata for å vurdere om pasienter har planlagt eller mottatt en lungekreftscreening innen 6 måneder etter registrering i studien.
|
6 måneders studieopptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
- Hovedetterforsker: Andy Tan, PhD,MPH,MBA, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UPCC 03523
- 849953 (Annen identifikator: UPenn IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .